药物一致性评价迫在眉睫,药物杂质该如何选择?

药物一致性评价迫在眉睫,药物杂质该如何选择? (2016-11-30 13:38)

药物一致性评价是由国家部署的逐步提高仿制药质量的重大活动,按照国家食品药品监督总局规定,有 289 个仿制药品种需在 2018 年底前完成一致性评价。如何在限定时间内通过一致性评价成为仿制药厂最为关注的问题。

药物杂质标准品的选择是一致性评价工作中的重要环节,快速准确地选择合适的标准品可以为一致性评价工作节省很多时间,在考虑质量、谱图以及价格等众多因素下,你所在的单位是如何选择药物杂质标准品的?欢迎分享你的宝贵经验和建议。

凡参与者有机会获得每人 5 个丁当,共 30 个获奖机会。更有 5 个名额,可获得由 CATO 提供的精美记事本。

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