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【求助】液质-空白干扰+低浓度不成线性+响应值不稳定

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【求助】小试-直压片含量均匀度问题

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【求助】请问有人需要实验用比格犬吗(广州)?

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  • yingyue88
    yingyue88  发布了新帖 各位大神,一起来讨论阴道片的体外释放条件设置吧~ 353天前

    各位大神,有了解阴道片的溶出条件的吗?我查了一下的资料,似乎国内外没有明确的指导或可明确参考的品种,恳求大家给出宝贵的经验及建议!1.法规问题:体液量与溶出体积?何种装置?转速?   2018年10月24日,CDE发布了《局部作用常见阴道制剂(阴道片、阴道栓)仿制药的评价技术要求(征求意见稿)》,里面要求豁免要求:    溶出度(释放度):应参照溶出度相关技术指导原则对仿制药和参比制剂进行系统的对比研究。    体外释放试验:建议结合阴道生理环境和临床用药特点(如阴道pH、给药环境的液体量及药物在阴道内存留的时间等)进行模拟阴道制剂体内释放行为的体外释放研究,如采用人工模拟阴道液或模拟阴道pH的弱酸性介质、采用模拟阴道制剂体内释放的

  • yingyue88
    yingyue88  回复了帖子 怎么查找以色列的药品处方信息 376天前
    试试这个:但我没找到哪里有处方信息http://dxys.com/kdby6N
  • yingyue88
    yingyue88  回复了帖子 高速混合制粒-淀粉浆做粘合剂 460天前
    能否使用二次加浆法?先加三分之二,后加三分之一。
  • yingyue88
    yingyue88  回复了帖子 参比制剂室温(25℃)放置溶出变慢问题 492天前
    处方组成有高分子/吸湿性粘合剂吗
  • yingyue88
    yingyue88  回复了帖子 盐酸舍曲林原研工艺 505天前
    虽也是新手,但觉得楼主太懒了,你不会先随便搜一搜吗?1.专利查了吗?2.美日欧审评报告呢?3.中英文文献呢?4.论坛、公众号资料呢?5.这些做完之后,都没有那就看着处方辅料,有没有明显只能适用于湿法制粒的binder;观察片剂截面颗粒性状、崩解行为。这些都判断不了之后才发帖问大神才愿意给你知道吧?下面资料我就随便在公众号搜的,你参考参考
  • yingyue88
    yingyue88  回复了帖子 玉米来源羧甲淀粉钠 506天前
    你说真的吗?我怎么记得国产速崩王采用土豆淀粉?湖州展望网址:http://dxys.com/3AvAvy    
  • yingyue88
    yingyue88  回复了帖子 湿法制粒后,不同粒度分布的颗粒含量差异两倍之多,有没有遇到过? 520天前
    我也出现了这个问题,请问您用什么粘合剂?
  • yingyue88
    yingyue88  的帖子被加了1分 534天前

    回复:生产工艺放大无法重现的问题

    1.干混时水分一样吗?湿颗粒水分呢?颗粒堆密度粒度分布测定了吗?堆密度呢?片剂崩解行为呢(崩解时间差异?)2.预胶化淀粉本身也有崩解作用,预胶化淀粉是卡乐康或国产的吗?加浆方式一样吗?预胶化这玩意,同一浆量,你分开加和单次加,颗粒状态也有区别;3.原料是几类?会不会其他因素的影响...
  • yingyue88
    yingyue88  回复了帖子 生产工艺放大无法重现的问题 534天前
    1.干混时水分一样吗?湿颗粒水分呢?颗粒堆密度粒度分布测定了吗?堆密度呢?片剂崩解行为呢(崩解时间差异?)2.预胶化淀粉本身也有崩解作用,预胶化淀粉是卡乐康或国产的吗?加浆方式一样吗?预胶化这玩意,同一浆量,你分开加和单次加,颗粒状态也有区别;3.原料是几类?会不会其他因素的影响(比如说硬脂酸镁混合时间)、整粒参数(整粒方式都一样吗?筛网呢?)、(会不会有可能你的颗粒状态不一样,硬度一样孔隙率降低了?)个人觉得,不要光顾着看参数,得先判断自己做出来东西是不是一样。。。
  • yingyue88
    yingyue88  回复了帖子 流化床制粒怎么提高制粒强度 537天前
    PVPP增加到10%以上崩解会减慢的
  • yingyue88
    yingyue88  回复了帖子 欢迎制剂版新任版主productivity 战友上任! 549天前
    向版主学习
  • yingyue88
    yingyue88  回复了帖子 原料药晶癖对体内吸收的影响 556天前
    溶出一样就行
  • yingyue88
    yingyue88  的帖子被加了2分 605天前

    回复:有奖讨论:一致性评价过程中的困难和收获

    1.聊聊你实际遇到的困难,经历过哪些坎坷,最后是不是克服了? ①关于体内外相关性:我们几个BCS I类、BCS III类15min>85%的产品,tmax均在2~4h,但前10min与原研的溶出差异对体内吸收的结果不一致,有等效的,也有不等效的。教训:必须结合药物半衰期...
  • yingyue88
    yingyue88  回复了帖子 有奖讨论:一致性评价过程中的困难和收获 605天前
    1.聊聊你实际遇到的困难,经历过哪些坎坷,最后是不是克服了? ①关于体内外相关性:我们几个BCS I类、BCS III类15min>85%的产品,tmax均在2~4h,但前10min与原研的溶出差异对体内吸收的结果不一致,有等效的,也有不等效的。教训:必须结合药物半衰期(半衰期2~3h必须小心溶出差异)、吸收部位(其实一般药物以小肠被动吸收为主)综合判断前5min、10min溶出差异对体内吸收的影响。 保险起见,若工艺处方允许,头5min溶出差异建议还是保持5%为好。②某品种参比在放置过程中溶出会逐渐变慢!!!15min溶出原来>85%,放半年后某条曲线溶出<85%!一度导致项目停滞不前。后来发现是硬脂酸的影响(经文献查询,最有可能与玉米淀粉作用),受贮藏温度影响很大。溶
  • yingyue88
    yingyue88  加入了调查派 718天前
  • yingyue88
    yingyue88  回复了帖子 羧甲基淀粉钠在溶出中的一些问题 808天前
    您好,请问您这个问题解决了吗?
  • yingyue88
    yingyue88  回复了帖子 求助,淀粉/预胶化淀粉为主的片剂崩解能力下降(BCS III类药物)! 836天前
    您有遇到过类似的情况吗?如何解决呢?
  • yingyue88
  • yingyue88
    yingyue88  回复了帖子 求助,淀粉/预胶化淀粉为主的片剂崩解能力下降(BCS III类药物)! 844天前
    请问方便请教一下您吗?方便私下请教一下您吗?
  • yingyue88
    yingyue88  回复了帖子 求助,淀粉/预胶化淀粉为主的片剂崩解能力下降(BCS III类药物)! 844天前
    和大家汇报一下,1.小试样品放在高湿条件下,反而崩解变快,排除了片剂吸潮引起引起的问题。2.样品放在60摄氏度条件下崩解不开。3.查阅了一下资料,硬脂酸和淀粉可能形成复合物。但觉得奇怪的是,许多上市处方也使用硬脂酸和淀粉,理论上问题不大,为什么我这个片会有这种问题呢?

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