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【原创】质量受权人就是一垫背的

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  • yiboseng
    yiboseng  发布了新帖 这几个品种是怎么审批的? 67天前

    黄连上清丸、黄连上清片、黄连上清胶囊、黄连上清颗粒一看名字就知道应该是一个妈的,其处方药味数都是17味,各味药物的比例是一样的,但处方用量是不一样的,所用药材或饮片品名黄连上清丸、黄连上清胶囊、黄连上清颗粒是一样的,但黄连上清片中使用的栀子、大黄和黄柏与其它三个品种是不一样的,其它三个品种用的是栀子(姜制)、酒大黄和黄柏(酒炙)。更不同的在制法上:黄连上清丸是药材直接粉碎后加水或加蜜制成水丸或蜜丸;黄连上清片:大黄、白芷、黄连、石膏粉碎成细粉;连翘、荆芥穗、薄荷提取挥发油,药渣加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液并浓缩成清膏;其余旋覆花等十味用7 0 % 乙醇加热回流2 小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成清膏,药渣再加水煎煮二次,每次1 小时,滤过,合并滤液并浓缩成清膏;合并三种清膏,浓缩

  • yiboseng
    yiboseng  回复了帖子 WHO检查官再提计划性偏差,让我无语 163天前
    谢大侠来了终于明白了,正是因为制药行业搞了GMP,所以质量管理水平才长期停滞不前了,现在大部分药企的质量管理者的工作是什么??就是应付式的工作。与其说是质量管理还不如是应付GMP。 各种应付,应付GMP认证,应付客户审计,官方审计,应付飞检,诸如此类。说的好听点是应付,说的不好听点就是各种忽悠!!真正在花精力花时间在做质量管理体系的又有多少!!一语中的!
  • yiboseng
    yiboseng  回复了帖子 【资源】精编干细胞生物学(美)(中文版) 191天前
    感谢楼主分享
  • yiboseng
  • yiboseng
    yiboseng  回复了帖子 关于GMP人才匮乏杂感 364天前
    中国医药行业里,就监管者而言,对于利益输送者大多是不作为,甚至是助纣为虐,而对于不愿意输送利益者,不是整死你,就是捏你个小错,让你疲于奔命,从而使企业不是胆大妄为,就是难以为继,怎么有精力、时间和动力去提高技术和管理?就企业主来说追逐利润是最高方针,真的不要相信他们贴在墙上、挂在嘴边的质量方针,维护政府关系是最主要的工作,也是成本较小的操作,真正提高管理和技术那要花多少真金白银,傻子才真做;就员工而言,既然企业不是需要真正的人才,而是公关能手,专业技术学起来那是一个长期的过程,见利又慢,何苦来着?希望通过本次问责,监管者能够以百姓健康和安全为主旨,企业主能改变唯利是图的本性,员工能获得一个学习和钻研技术的环境,则是中国的医药之福,百姓之福。但我又有着深深的忧虑,可能本次问责会走向另一反面,监
  • yiboseng
    yiboseng  回复了帖子 我发现,无菌产品GMP认证下放,真是错误! 364天前
    zhulikou4315楼 ygfyzy 药品-还是用于治病的吗? 不知道啊药品是用来挣病人钱的
  • yiboseng
    yiboseng  回复了帖子 提取批记录 557天前
    您没有权限阅读该帖子
  • yiboseng
    yiboseng  回复了帖子 这个醇沉工艺怎样操作 572天前
    我也是这么理解的,关键的问题是醇沉一次所得浸膏量就远高于生产需要的量,再沉两到三次更高了。怎样才能降低出膏率呢?
  • yiboseng
    yiboseng  回复了帖子 总局发飙了,药品的说明书,再也不能这么随意弄了。 573天前
    监管者不主动作为,一些医疗卫生人员因种种原因滥用,患者的迷信,药品的短缺,出现了黑市。(有点不明白,既然药品短缺,黑市的药品从哪里来的?谁在做?)
  • yiboseng
    yiboseng  悬赏2丁当求助 576天前

    这个醇沉工艺怎样操作

  • yiboseng
  • yiboseng
  • yiboseng
    yiboseng  回复了帖子 药品生产监督管理办法这一条怎么理解 578天前
    谢谢各位的解答
  • yiboseng
  • yiboseng
  • yiboseng
    yiboseng  发布了新帖 看帖麻烦 585天前

    每次看帖返回的时候都好麻烦,是操作的不对吗?

  • yiboseng
    yiboseng  发布了新帖 看贴麻烦 585天前

    每次看帖返回的时候都好麻烦,是**作的不对吗?

  • yiboseng
    yiboseng  发布了新帖 提取批记录 590天前

    您没有权限阅读该帖子

  • yiboseng
    yiboseng  发布了新帖 大药房吓尿国家市药监总局(转自凤凰博报) 1270天前

    中国毒食假药之弊硬如铁石,而国家食药监总局怂的如一滩烂泥。 今年1月25日,因不满国家食药监总局推行药品电子监管码,湖南养天和大药房起诉国家食药监总局行政违法,称其“****”,强制推行药品电子监管码。2月20日,国家食药监局发文宣布,暂停执行药品电子监管码。 2月21日,为官方

  • yiboseng
    yiboseng  回复了帖子 请教与讨论 1274天前
    都不愿操心,所以让官员如此任性

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