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  • xxxkeke
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    xxxkeke  回复了帖子 —— 让本人想起2年前发表的文章“发达国家向非发达国家发射的三枚烟雾弹”,再来温故知新吧! 10天前
    问题的关键确实不在盲从别人,而是在于自己的自信来自何处,到底有没有科学的数据来支撑。如果没有,那如何服众?
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    xxxkeke  发布了新帖 CFDA名词解释【什么是专利药、原研药、仿制药】 10天前

    专利药,即在全球最先提出申请,并获得专利保护的药品,一般有20年的保护期,其他企业不得仿制。原研药,即过了专利期的、由原生产商生产的药品。仿制药,即专利药过了保护期,其他企业均可仿制的药品。http://www.sda.gov.cn/WS01/CL2010/179099.html

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    xxxkeke  回复了帖子 神药榜。。。 11天前
    真是啥都敢往身体里扎呀~~~
  • xxxkeke
    xxxkeke  的帖子被加了1分 18天前

    回复:日本专利检索

    日本专利局网站有英文和日文两种界面,英文功能较少,日文更多。如果不通日语,建议用带翻译的浏览器进行日文界面下的查询工作。具体的,日本专利号格式较为复杂,主要问题是在本世纪以前均采用日皇纪年的形式,主要有大正、昭和和平成三种,分别对应的是JPT,JPS,JPH三个代码,其后是两位数...
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    xxxkeke  回复了帖子 头孢西酮钠和盐酸头孢替安的晶型专利 19天前
    CN104945419A
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    xxxkeke  回复了帖子 刚刚,生脉注射液说明书被修订,被要求增加警示语 19天前
    您没有权限阅读该帖子
  • xxxkeke
    xxxkeke  回复了帖子 日本专利检索 20天前
    日本专利局网站有英文和日文两种界面,英文功能较少,日文更多。如果不通日语,建议用带翻译的浏览器进行日文界面下的查询工作。具体的,日本专利号格式较为复杂,主要问题是在本世纪以前均采用日皇纪年的形式,主要有大正、昭和和平成三种,分别对应的是JPT,JPS,JPH三个代码,其后是两位数的年号代码,比如JPH01代表的是平成元年,换算成公历是1989年,然后是五位数的流水号。也有如JP19xxyyyyyy的专利号,这种号就要换算成上述的格式才能检索。弄清楚了专利号格式,就很好解决了。你若还不懂,pm你的专利号给我。至于日本专利局官方检索其他的检索字段,如文字字段,这个就得懂日文才行了。
  • xxxkeke
    xxxkeke  回复了帖子 问个橙皮书里,M类代码市场独占期的问题 20天前
    A 5-year period of exclusivity is granted to new drug applications for products containing chemical entities never previously approved by FDA either alone or in combination. No 505(b)(2) application or ANDA may be submitted during the 5-year exclusivity period except that such applications may be submitted after 4 years if they contain a certificat
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    xxxkeke  回复了帖子 小分子药物最新专利申请情况跟踪 20天前
    这种东西怎么定义,收费的数据库肯定是可以看到的,免费的东西就得自己花时间去查咯。想不花时间还要干货就得付钱
  • xxxkeke
    xxxkeke  回复了帖子 取消GMP认证,真的是一种进步吗? 21天前
    可是在当前这个过程中,不少药企尤其是注射剂企业,在省局就把给放过了,而如果飞检也没覆盖到的情况下,我觉得GMP水平搞不好更低也有可能~~~
  • xxxkeke
    xxxkeke  回复了帖子 取消GMP认证,真的是一种进步吗? 25天前
    很好奇目前我国这种企业数量和分散分布的状态中,取消认证后,飞检得达到啥水平和密度,才能真的得到至少不低于以前的GMP水平甚至于真的做到世界一流监管机构和药企的水平~各位有在现在的尤其是注射剂类企业工作的可以来说说看,贵公司现在的GMP管理情况如何呢?
  • xxxkeke
    xxxkeke  回复了帖子 药审中心上次eCTD的招标出事情了? 25天前
    国外企业估计是没戏拿到这盘菜,最后的办法估计是国内IT公司去和国外技术对接并合作,把技术引进到做壳的国内公司,然后拿活。
  • xxxkeke
    xxxkeke  回复了帖子 预测一下,那个先获得批准。。。 52天前
    看看这个,感觉恒瑞pd-1险象环生,岌岌可危,吃枣药丸~~~Incyte再花9亿美元引进一款PD-1单抗,壮大自身I-O产品管线Incyte和MacroGenis于10月25日共同宣布,双方签订了一项全球独家许可合作协议。Incyte以总额9亿美元引进MacroGenis公司PD-1单抗药物MGA012所有适应症的全球开发和商业权利。根据协议,Incyte将向MacroGenics支付1.5亿美元预付款,4.2亿美元的临床开发和注册里程金,3.3亿美元的商业开发里程金。如果MGA012获批上市并实现商业销售,Incyte还需向MacroGenics支付15%~24%的分层销售收入分成。Incyte将主导MGA012的全球开发工作,MacroGenics保留其管线产品与MGA012联合用药的开
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    xxxkeke  回复了帖子 替诺福韦的一项专利被复审委无效 53天前
    再审是说可能会有的,但是现在看来不大可能了。 目前来看这件专利处于无效的概率无限接近于1引用信息来自于中国专利公布公告网站,这个官方的信息发布渠道
  • xxxkeke
    xxxkeke  回复了帖子 替诺福韦的一项专利被复审委无效 53天前
    也就是说207.05.10之前国知局并没有公布这个终局界定,这时候吉利德认为自然有效会缴年费。 还有这个案子是不是还得考虑再审的可能,这个我就不知道了
  • xxxkeke
    xxxkeke  回复了帖子 预测一下,那个先获得批准。。。 54天前
    恒瑞不是据说副作用十分大嘛。我押康柏西普了,毕竟有国内临床使用数据,八九不离十不会出大问题。其他家尤其是康宁杰瑞,下饺子一样的项目速度,如果真能在美国获批那确实是厉害了。另外我觉得看这表里最后有几个能获批更有意思。
  • xxxkeke
    xxxkeke  回复了帖子 **网与药渡网 84天前
    我猜是yaozhi~
  • xxxkeke
    xxxkeke  回复了帖子 请教一个问题:药品信息在FDA橙皮书中可以检索得到,但是没有相关专利信息是什么原因?该如何检索原研专利? 91天前
    恭喜你,别人明明白白告诉你啦,专利都过期咯。橙皮书官方版本会定期更新,剔除掉已失效专利的。
  • xxxkeke
    xxxkeke  回复了帖子 国外专利到期但国内专利未到期,原料晶型使用后会不会侵权? 101天前
    这种情况原则上是侵权的,因为你在国内制造,不管是销往国内,还是国外,制造一项已然侵权。只是单纯的制造如果不产生商业活动,取证是很困难的,所以这种情况下多半也不会有人来告你。然后就是bolar例外,为了药政审批而制造的话是不侵权的。

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