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【求助】死体积问题求助

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【求助】未定入质量标准的质量研究内容在哪体现

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【讨论】TLC显色问题,感谢!

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  • xiaoze419
    xiaoze419  回复了帖子 德谷胰岛素注射液获批了? 21天前
    希望大家多能讨论工艺质量的问题啊?多多交流!
  • xiaoze419
    xiaoze419  回复了帖子 德谷胰岛素注射液获批了? 21天前
    请问下 ,我记得有一个规定说,成品的所有检测项都必须自己能检测,不可以外委,这个不是硬性规定吗?
  • xiaoze419
    xiaoze419  发布了新帖 德谷胰岛素注射液获批了? 22天前

    诺和诺德的德谷胰岛素注射液批准上市了?看来国内也能加快步伐追赶了!有个问题想请教大家,N端氨基酸序列测定 可以外委检测吗?一年测一次,买一个破仪器,真是有点不值啊。欢迎大家站内信或跟帖交流技术!

  • xiaoze419
    xiaoze419  回复了帖子 惊呆!我所认识的医生的真实收入! 32天前
    如果觉得工资不好,要么加强自己 想办法晋升,要么转行,没必要叫苦!因为还有太多行业远不如医生呢,不仅仅是收入,还有职业地位,一个刮大白的,就算比你医生赚的多,你能选择去干吗?
  • xiaoze419
    xiaoze419  回复了帖子 惊呆!我所认识的医生的真实收入! 32天前
    如果觉得工资不好,要么加强自己 想办法晋升,要么转行,没必要叫苦!因为还有太多行业远不如医生呢,不仅仅是收入,还有职业地位,一个刮大白的,就算比你医生赚的多,你能选择去干吗?
  • xiaoze419
    xiaoze419  回复了帖子 包材相容性研究-有问必答 108天前
    老师 ,您好!请问,想做下原料的相容性、该原料在常温下是液体,在水中极微溶解。易溶于乙醇、乙醚、丙酮中,包装材料是药用铝瓶及药用溴化丁基橡胶密封圈、参考(药品包装材料与药物相容性试验指导原则),需要开展哪些试验?万分感谢!
  • xiaoze419
    xiaoze419  回复了帖子 每一个杀医凶手都应该受到制裁,这一次死刑我们等了五年,但死一个渣滓换不回一个好医生! 271天前
    我还是认为,很多医生没有道德沦丧,为了自己的利益,让病患“小病大治,大病更大治”,做手术收红包,麻醉师也得给红包等等卑劣行径,才导致老百姓对医生心存恨意;医生才是始作俑者。。。不用狡辩或者解释,我列的卑劣行径只是一少部分,太多龌蹉的勾当,大家都清楚,让人触目惊心。强调一点,不是所有医生都这样,或者你都没有资格这样,但是太多的医生都这样,尤其是有权的医生真的是这样,所以老百姓叫苦没地去,只能泄愤,因为小病花了很多钱,倾家荡产,钱没少花,人还死了,如果是你,你会作何感想,只能砍人,只能杀人。。。。。注意一点,我说的都不包括由于疾病复杂,或者医术不够高,医疗水平不够的情况。不要总觉得自己很苦之类的,哪个行业都不闲,都很辛苦,而且工资绝对不会有医生的高,请不要不要脸的把一个小护士和一个其他行业的老总
  • xiaoze419
    xiaoze419  :#新年送祝福#希望家人身体健康,平安快乐!同样祝福大龙生意兴隆,越来越好!
  • xiaoze419
    xiaoze419  :#你曾经追过品牌仪器有哪些?#大龙家的移液器确实用都不错,我总结为四大特点: 1、简,使用起来就像一支手动移液器一样方便 2、轻,接近一支手动移液器的重量 3、巧,握感舒适,操作轻松,避免疲劳损伤 4、准、 确保移液精密度和重复性,减少人为误差 用的非常顺手!真的不错!强烈推荐!
  • xiaoze419
    xiaoze419  回复了帖子 这是今年的礼物 请笑纳 455天前
    生日快乐!!就是不会扫描!
  • xiaoze419
    xiaoze419  回复了帖子 cde审评缺陷集中分享帖 466天前
    真的是好帖子!
  • xiaoze419
    xiaoze419  回复了帖子 陈主任事件后,我们医者是如此无奈。 485天前
    也许吧!
  • xiaoze419
    xiaoze419  的帖子被加了1分 486天前

    注射液(除菌过滤),在哪步控制微生物?10cfu/100ml

    请教大家一个问题,一个注射液品种(原辅料非无菌),采用除菌过滤工艺,根据“2010版--无菌制剂GMP实施指南”中规定:“对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物的限度标准一般为:10cfu/100ml”因为原辅料非无菌,注射液用水的微生物限度10cfu/100ml(中国药典2015版...
  • xiaoze419
    xiaoze419  回复了帖子 做液相,小峰积分面积百分比只有0.05%要在报告里体现吗?还是写为0% 491天前
    老师,您好!可否请教您一个问题:积分限时报告限的一半,这个原则有官方参考吗?对于这个积分限,我们纠结了很久,希望得到您的 解答!!还有就是,如果报告限是0.05%,那么积分限度是0.025%,那0.03%和0.04%的杂质需要积分,在记录或者检验报告中是否当做杂质报告吗??谢谢您!
  • xiaoze419
    xiaoze419  回复了帖子 杂质分析有没有规面积小于多少可以不积分? 491天前
    老师 ,您好!您说的0.025%,我查阅了中国药典四部0500色谱法,0512高效液相色谱法,但是没看到具体信息!可以指教下具体出处?谢谢您!
  • xiaoze419
    xiaoze419  回复了帖子 注射液(除菌过滤),在哪步控制微生物?10cfu/100ml 491天前
    您说的很对,我确实不是做工艺的,我是做分析的!非常感谢您的回答!非常感谢!希望有机会多和您请教!
  • xiaoze419
    xiaoze419  发布了新帖 注射液(除菌过滤),在哪步控制微生物?10cfu/100ml 491天前

    请教大家一个问题,一个注射液品种(原辅料非无菌),采用除菌过滤工艺,根据“2010版--无菌制剂GMP实施指南”中规定:“对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物的限度标准一般为:10cfu/100ml”因为原辅料非无菌,注射液用水的微生物限度10cfu/100ml(中国药典2015版),所以配制的100ml溶液(原辅料以及注射用水)中的微生物一定超过10cfu,肯定不满足10cfu/100ml这个限度要求,所以想问大家,这个“2010版--无菌制剂GMP实施指南”中的规定是指在哪个时间点进行监测?由于本人菜鸟,肯定大家给与解答!感谢!!

  • xiaoze419
    xiaoze419  回复了帖子 黑色星期三,有秒到U盘的吗? 491天前
    这是什么活动?怎么不知道
  • xiaoze419
    xiaoze419  回复了帖子 令人痛心!患者砍伤医生 10 岁幼子 491天前
    问题还是在于“钱”。。现在的医疗体制让人真的看不起病!!!不管怎么样,不该对孩子下手,这是绝对不允许的!孩子是弱者,同样,这个患者也是弱者,没钱治病,但凡有钱也不会去伤害一个小孩,他难道不知道自己会被枪毙吗??!国家不想办法把根本问题解决,什么可怕的事都可能发生!所以都得反思!希望孩子早日康复!
  • xiaoze419
    xiaoze419  回复了帖子 陈主任事件后,我们医者是如此无奈。 492天前
    是不是临床一线的,不重要,但我说的都是事实!

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