进行口服固体品种一致性评价BE备案，BE备案信息表中，方案设计，空腹和餐后分别编了试验编号，方案版本和数据统计分析方案也分别编了号，如下图：想请教一下，这种空腹和餐后分别编了试验编号,可以合并在一次备案吗？我问了CRO公司，他们回复空腹和餐后不同试验，有些内容不一致，他们各自编号便于区分。我看见临床试验登记和信息公示平台上，很多公司空腹和餐后也是一起备案的，不过他们的试验方案编号，都是一个，版本号也是一个。如下图：想请教一下各位老师，上述这种一致性BE备案，备案信息表中试验编号，空腹和餐后分别编号，能否合并在一起一次备案呢？
进行BE备案，需要提供辅料的“每日最大安全剂量”备案制剂是硬胶囊，辅料有个硬脂酸镁，于是查询FDA的IIG()，结果如下：看上面三行数据，都是胶囊及其细分制剂的用量，请教各位老师，这个硬脂酸镁的“每日最大安全剂量”，写多少合适呢？28mg？79.4mg？100mg？
