xianzaizet的丁香客

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xianzaizet 回复了帖子大规格片剂溶出方法学验证 958天前
理论上把峰面积变小应该不难，换个波长，改个进样量，流动相ph()，调整出峰时间。都能改变峰面积。验证应该也没问题。就是液相比紫外时间长。
xianzaizet 回复了帖子关于溶出度和含量测定方法的问题 958天前
溶出溶解样品的溶出介质和含量的有机溶剂不同，还可能有稳定性，稀释倍数，最大波长等差异。
xianzaizet 回复了帖子有哪位大神知道-个体差异较大的药物有哪些？ 958天前
在中检院一致性网站上有个fda中文的。
xianzaizet 回复了帖子求助求助！waters的柱子不小心用纯水冲了！ 962天前
试试运气吧，按说两个小时不会彻底坏掉一根柱子。
xianzaizet 回复了帖子仿制药工艺前研究所需工作小结 1016天前
根据学的用的想的，总结梳理，原创！
xianzaizet 的帖子被加了1分 1016天前
仿制药工艺前研究所需工作小结
...
xianzaizet 回复了帖子仿制药美国已注册遇到问题， 1029天前
我就是打酱油的。楼主都搞到美国注册了，还用手动做中试？
xianzaizet 回复了帖子曲线中的数字是什么意思啊？ 1029天前
考察的0.05-0.95用量的药时曲线吧。
xianzaizet 回复了帖子关于有效数字的问题 1029天前
0.5是一位有效数字，(从左边第一位不是0的数字起，到精确的数字止，0.5，0.005都是一位，0.50，0.0050是两位)，0.49修约为0.5，然后与限度比较，不合格。即便显示0.49为合格，你的样品也要注意了，这数据太高了。随便误差一下，再做一次估计就够呛了。
xianzaizet 回复了帖子奥美拉唑肠溶胶囊研究 1036天前
原料药的晶型、粒度、溶解度弄好没？
xianzaizet 发布了新帖仿制药工艺前研究所需工作小结 1037天前
仿制药工艺前研究工艺前研究的目的是搞清楚原料的物理，化学，生物学等性质及对辅料进行选择，为处方工艺设计提供依据。一、资料查询：1.立题
xianzaizet 回复了帖子原辅料相容性中的问题 1040天前
相容性其他样品，纯原料，单个辅料+原料吸湿情况，最少可以判断谁在吸潮。根据吸潮后的影响或者以后工艺控制判断辅料以后是否保留吧。
xianzaizet 回复了帖子 ICH指导原则合集（Q1-Q11打印版，中英文） 1051天前
谢谢！楼主有心了。
xianzaizet 回复了帖子看来国家是真急了！—— “药物一致性评价关键技术与标准研究”作为定向委托课题的首个项目，被列入“2017年度国家重大新药创制科技重大专项” 1051天前
谢老师相当敬业！
xianzaizet 回复了帖子头孢克洛颗粒酸度不合 1056天前
改的怎么样了，影响最大的是处方辅料还是稳定性贮藏条件引起原料性质中降解。
xianzaizet 回复了帖子求解液相只出溶剂峰。 1057天前
你这像没开检测器
xianzaizet 回复了帖子肠溶包衣隔离层 1062天前
.磺胺类药物稳定，成碱性，但对胃有刺激。你在根据ph的稳定性，就能确定它的隔离层设置的原因了。
xianzaizet 的帖子被加了1分 1065天前
回复：微丸肠溶成膜
做过一些，说一下个人想法。1/增塑剂的用量考察，增塑剂对成膜效果很明显，考察它的用量，或者减少抗黏剂的用量。2/就是肠溶衣方面了，固含量浓度调低看看效果，干燥温度进风量不要太大，就是缓慢包衣，条件不要太剧烈。个人想法，可以试试。
xianzaizet 回复了帖子放大车间湿法制粒（缓释片）软材比中试颗粒松散 1075天前
制粒小一些，能解决麻面。
xianzaizet 回复了帖子杂质峰诡异般消失，求大神帮忙分析！ 1075天前
单个进没事，你就两个进，消失峰+另外一个，应该就会发现问题了

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