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【资料】南方2012年最新调研报告,免叮当。转自wudi121320虫友

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【讨论】zz2013年上半年中国新药研发小结(上下集)

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  • xhj0631
    xhj0631  回复了帖子 原料药注册申报 工艺中溶剂回收套用 102天前
    回收,制定一定的质量标准,做实验验证一下就可以。以后只要满足这样的质量标准就可以直接用。
  • xhj0631
    xhj0631  回复了帖子 关于上市许可人的问题 104天前
    齐鲁制药的吉非替尼就是你说这种情况。
  • xhj0631
    xhj0631  回复了帖子 基本消除药品注册申请积压 我国药品审评审批制度改革显成效 116天前
    到今年10月份,基本能消除审评积压。
  • xhj0631
    xhj0631  发布了新帖 zz制药人的焦虑与出路(一) 286天前

    2010年研究生毕业后,大家各奔东西,有的去了制药公司,有的去了医院,有的去了药监部门,有的接着读博或者出国,当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。我们这一代学药人,赶上了制药行业突飞猛进的十年,旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进,也体验了15、16年药监大刀的血溅四起,十年一个轮回,一切都会有个交代。我们在迎来变革的时候,又有多少人能够通过变革崛起。就像房地产一样,我们随着泡沫成长,却未尝到泡沫带来的多彩生活,等我们有了足够实力舞蹈的时候,迎来的确是泡沫的破裂,以及伴随而来的痛苦与焦虑。80年代这一批人,注定会成为未来的中坚力量,不过历史的车轮会在我们身上重重压过去,活着的,才能看到未来的精彩。启 蒙2003年突如其来的SARS(非典),给祖国大地带

  • xhj0631
    xhj0631  回复了帖子 仿制药药学研究开发费用 358天前
    准确说是700万以上了,太贵了!
  • xhj0631
    xhj0631  回复了帖子 怎样才能在北京找一个月薪2W的注册工作啊 403天前
    猎头明显的意思是20w,哈哈
  • xhj0631
    xhj0631  回复了帖子 研发应该具备什么样的素质 403天前
    看了以后不知道该说什么了,这就是现在的大学?这就是-----
  • xhj0631
    xhj0631  发布了新帖 正在:2016年上半年总局批准上市药品情况 419天前

    2016年上半年总局批准上市的药品只有88件,这个数字很惊人!对于这个数字一定有人欢喜有人忧,因为各自所持立场不同。虽然每个人可以自由的持有不同的主观观点和看法,但是这个数字对于几千个生产企业组成的中国制药业来说,影响却是客观的,不会因个人的主观看法而改变。原文:http://www.gyyiyao.com/News.aspx?aid=525

  • xhj0631
    xhj0631  : 我在丁当抽奖抽中了SCI接收函,获得2.0个丁当。你也来试试手气吧:http://dxy.me/fUf6Zj
  • xhj0631
    xhj0631  发布了新帖 zz论杂质研究 (方达医药一站式CRO服务) 441天前

    杂质,我是这样理解的,只要不是API,都是杂质。 为什么研究杂质?因为杂质会影响原料药的质量,进而影响药品的安全性。传统意义上的杂质主要是指有机杂质,现在的杂质泛指一切非原料药物质,如无机盐、溶残、元素杂质、晶型杂质等。有些杂质是无害的,如原料药成盐工艺中多余的Na离子(可能以氯化钠形式存在),但不能因为他无害就否认他是杂质这一事实;有些杂质毒性很大(不仅仅是遗传毒性杂质,还包括非遗传毒性的致癌物等高毒性杂质),其控制限度很低,可能需要单独进行监控;有些杂质研发者容易忽视,如副产物产生易挥发溶剂、溶剂引入的杂质等;有些杂质慢慢的引起了研发者的注意,如晶型杂质,需要定性或定量研究,并定入质量标准(15版中国药典已有指导原则);有些杂质还没有引起人们的注意,或缺乏有力的检测手段,如气体杂质(全氟

  • xhj0631
  • xhj0631
    xhj0631  发布了新帖 zz吴浈副局长在厦门宣贯会上的讲话 459天前

    整理:大呆子   来源:蒲公英 蒲公英简讯:2016年7月14日,国家食品药品监督管理总局在福建厦门组织召开了“全国药品上市许可持有人制度试点及仿制药一致性评价宣贯会议”,参加的国家局领导及十个试点省市的药监领导,十个省市的75家企业。  国务院44号文:关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见出台后,国家食品药品监督管理总局出台了一系列政策,新政频频出台后,下一步就是要抓落实,在这一系列新政策中,两个最重要的政策:药品一致性评价,药品上市许可人持有制度,一个是解决存量问题,一个是解决增量问题。一、药品上市许可持有人制度:    随着社会发展,科学研究活动越来越活跃,药品研究者形式呈现多元化,根据以前的药品管理法,药品持有人只能是生产

  • xhj0631
  • xhj0631
    xhj0631  发布了新帖 《国家创新指数报告2015》正式发布,我国创新指数居全球第18位 472天前

    《国家创新指数报告2015》正式发布,我国创新指数居全球第18位! 链接:http://mt.sohu.com/20160701/n457217760.shtml 2016-07-01 中国科技网 生物探索 国家创新指数是反映国家综合创新能力的重要指标,近日由中国科学技术发展战略研究院研发布的《国家创新指数报告2015》显示,世界创新格局基本稳定,中国国家创新指数排名提升至第18位,与创新型国家的差距进一步缩小。近年来,中国创新资源投入持续增加,知识产出能力显著增强,企业创新能力不断提高,创新环境逐步改善,科技创新的经济贡献日益突出。 一、世界创新格局基本稳定,美日欧依然保持领先地位 研究显示,当前美日欧引领全球创新的格局基本稳定。从全球创新能力十强国家构成来看,前4位国家排名保持不变,依次

  • xhj0631
    xhj0631  回复了帖子 我个人感觉,这些法规,要彻底梳理顺,需要3-5年时间 514天前
    3-5年时间 ,领导都不知道去哪里了
  • xhj0631
    xhj0631  回复了帖子 药渡团队总结的药物研究报告 516天前
    还有三个
  • xhj0631
    xhj0631  回复了帖子 华领医药如此厉害? 552天前
    他们公司,全部外包,厉害
  • xhj0631
    xhj0631  回复了帖子 总局办公厅公开征求人体生物等效性试验豁免指导原则的意见 557天前
    固定的时间,固定的地点,-----------
  • xhj0631
    xhj0631  回复了帖子 这个周五,会有啥惊喜? 557天前
    http://dxy.me/vAj2Yf 总局办公厅公开征求人体生物等效性试验豁免指导原则的意见    
  • xhj0631
    xhj0631  回复了帖子 科伦药业拟投资50多亿建生物医药产业园 557天前
    国内大公司都开始布局生物制药了。

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