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【求助】胆汁性肝硬化的治疗方法

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婴幼儿股骨中段骨折对以后生长发育有何影响

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【求助】胆汁性肝硬化有哪些好的治疗方法

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  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 头孢氨苄片包衣裂片 21小时前
    头孢氨苄片算是很老的一个产品了,十多年前也亲自做过的。以前待过的公司也是有一些头孢氨苄片,头孢拉定胶囊之类一代头孢。对于这些品种,都是规格比较大的,都是0.25g吧,主药占处方比例绝大部分,胶囊还好说的,片剂成型和可压性受原料性质影响很大。而且由于品种研发较早,多选用淀粉蔗糖糊精之类的作为稀释剂,如果处方比例和工艺处理不好,掉盖、粘冲和花片等情况会出现很多。如果我没记错,头孢氨苄规格0.25g,除了羧甲淀粉钠和硬脂酸镁基础用量,剩余主要是用作冲淀粉浆的淀粉了,整个片重不到0.3g。淀粉浆8-10%的浓度,用于头孢氨苄粉制软材,制粒干燥,水分一般控制较高,5-8%。然后混合外加辅料压片。原料的基础性质和性状影响颗粒的成型、粒度分布和可压性,所以粉碎或者过筛一下更好一些。颗粒做的均匀一些,尽可能
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 防腐剂含量的限度如何确定 22小时前
    货架期防腐剂的降解及消耗程度,最低抑菌浓度都要考虑。
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 头孢氨苄片包衣裂片 3天前
    素片脆碎度怎样,降低点硬度试试。
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 片剂中添加防腐剂 3天前
    可能和原料性质有关系,对于防腐,两个羟苯酯类防腐剂搭配应用较多,也可以和苯甲酸类联合。对于为什么用于该片剂,还需要从原料性质,处方工艺,稳定性判断。
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 该注册工艺中的醇沉工序怎样操作?请大家指教 3天前
    我觉得是每次使用10倍量乙醇,提取三次,合并醇提液。
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 小规格片剂含量均匀度问题 3天前
    小规格的制剂混合后大多情况都会有些损失造成含量降低,而你测定的颗粒含量超过100%,RSD还合格,这要判断一下取样的代表性和样本量是否反应出产品真实的数据。再有就是考虑压片过程中分层导致的含量差异,样品处理过程引起的损失,颗粒和素片研磨处理可能会有吸附损失,两个状态的样品可能存在差异,不研磨直接溶解测定,颗粒和片的溶解完全性需要判定。
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 压片机的选型 4天前
    旋转压片速度快,形变物料抵抗力增加,即弹性形变增加,塑性形变减少.颗粒中空气排除时间缩短.在物料可压性不好的情况下回出现掉盖及硬度不好的情况,降低压片速度是一个手段.主要原因还是处方因素,颗粒可压性差造成,还是调整处方和工艺方面入手.旋转压片和单冲压片机原理还是差很多的,最终还是上到生产规模,单冲压片再好也无用.
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 姜黄素在水中能溶多少???急! 4天前
    取稍微过量的物料加入溶剂中去溶解,然后定时取样过滤测定含量,确定饱和溶解度。
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 姜黄素在水中能溶多少???急! 4天前
    DrugBank查的,数据可以查,查不到自己做试验确认一下,查到的数据也要试验验证一下。药物溶解度包括溶解药物的量还有溶解速度,也有很多限定条件,溶解方式,搅拌或者振摇,温度控制、时间。
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 姜黄素在水中能溶多少???急! 4天前
    0.00575mg/ml
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 溶出测定 5天前
    应该要找出溶出度异常偏高的原因。最高114,平均102,差异这么大,你的溶出终点的RSD多少?片子平均含量或者含量均匀度检验过没有,片重差异怎样?检测方法不适合?测定溶出的片子最好每片称重记录,便于溶出异常是原因分析。
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 山梨醇吸湿 5天前
    压片花片应该是颗粒水分分布不均匀导致,不排除颗粒在压片过程中吸湿导致,颗粒不要太硬,保证细小均匀,环境湿度控制,加点色素也可以遮掩一下外观的
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 硬脂酸镁的混合问题 5天前
    颗粒混合好后立即压片和存放一定时间后再压片对你产品粘冲是否有帮助,或者对其他质量属性有影响都需要对比确认的。有的产品可能影响不明显,有的品种可能敏感一些。但大部分产品都不会存在问题,一般都可以中间体的形式存放一定的时间,至于储存时限需要通过验证确认。毕竟大部分产品不可能混合完成能够立即压片,这样生产安排比较受限,但对于特殊产品可能需要对工艺流程进行限定,如果硬脂酸镁混合后存放时间影响很大的情况下,确定压片前再混合硬镁更合适。
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 沉降篮的选择 6天前
    中国药典4部附录溶出度与释放度检查法中有对沉降篮的尺寸型号做规定,大小需要根据自己制剂的大小考虑,可以向溶出仪厂家咨询购买。另外,缓释片要加沉降篮吗?漂浮?
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 提高胃液ph可以防止反流和误吸的原因 6天前
    提高胃中pH可以促进胃泌素分泌,促进胃排空,对防止反流可能会有作用,但作用应该不大。胃液pH越低,如果误吸后肺损伤越大,提高胃液pH不能防止反流和误吸,但是可以降低肺损伤的程度。
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 药品生产监督管理办法这一条怎么理解 6天前
    不管新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,申请GMP认证都是先有产品后才能进行的认证,产品是国家已经批准注册并发给批准文号的,在申报过程时,产品的处方、工艺(工艺验证确定或者拟定的工艺验证方案模板)以及有限期(稳定性考察)已经确定。申请药品生产许可证时候已经对厂房、设施、设备以及人员制度等做过审查验收。药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理总局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。你是先提出申请了,你还要等着药监部门安排检查的时间,看药品管理法(2001)的实施条例中第六条规定:受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 胶囊剂放置后,溶出效率逐渐下降,求大神解惑 7天前
    可能原因是大家常说的胶囊交联化,还有就是处方本身存在一些问题,加上产品水分发生变化导致溶出变慢甚至溶不出来。你把没有放样的和放过样的胶囊内容物测定一下水分,应该是变大了。导致胶囊溶出变慢一般是高温加高湿作用,湿度影响次之,单纯温度(高温)影响反而没那么大。解决问题可以从处方考虑,如增加辅料用量。再有就是包装选择,尽可能选择包装密封性好的包材,避免水分变化,普通的PVDC不行的情况下可能需要铝塑板外套铝箔袋。
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 求助:作为包衣片的抛光剂巴西棕榈蜡是否需要做原辅料相容性 10天前
    做了能增加多少工作量?做了没问题不更好。只考虑到不和原料接触,那是不是要考虑和薄膜衣材料的相容性?都是需要服用下去的成分,作为辅料管理的。如果和薄膜衣材料产生杂质也是问题,而且你成品的有关物质是将整个薄膜衣片研碎混合称取测定的?这样样品处理的时间也是和主药有接触的发生,对杂质有没有影响。
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 寻求用于制粒锅铲刀制作的材质 10天前
    不锈钢材质的应该就行,刮面做的钝点,粘附锅壁物料应该不用很大力就能下来吧。或者个人觉得试试聚四氟乙烯的。
  • wenzhijia2008
    wenzhijia2008  回复了帖子 口服固体制剂瓶装线封口机应放在洁净区内还是一般区? 11天前
    一般都是在洁净区,内包装间理瓶、数粒、灌装、旋盖、封口整条线串下来。

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