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  • wapers
    wapers  回复了帖子 制剂专利规避方法讨论 39天前
    是呀,还请有这方面经验的老师解答一下
  • wapers
    wapers  回复了帖子 制剂专利规避方法讨论 39天前
    这些单项权利要求非常详细,如果都要规避很难实现
  • wapers
    wapers  发布了新帖 制剂专利规避方法讨论 40天前

    原研化合物专利无效,组合物专利有效,2030年到期。 组合物主要权利要求内容: 1.其每种辅料组成和用量范围 2.部分辅料的型号 3.干法工艺 此外原研申请了直压专利,但是被驳回。 问题: 1.每种权利要求都需要规避吗? 2.最优的规避方案是什么?

  • wapers
    wapers  回复了帖子 低熔点,易吸湿的一个API工艺讨论 105天前
    低于40摄氏度
  • wapers
    wapers  发布了新帖 低熔点,易吸湿的一个API工艺讨论 105天前

    规避晶型,制剂选择的非原研晶型,低熔点,易吸湿的一个API片剂,原研熔点高,干法工艺,仅从工艺考虑,有没有防止粘涩冲的方法,请有相关经验的老师指点。

  • wapers
    wapers  回复了帖子 固体制剂生物介质考察 141天前
    能详细介绍一下吗?或者相关资料来源
  • wapers
    wapers  发布了新帖 固体制剂生物介质考察 142天前

    片剂餐前Tmax0.25-3h,餐后Tmax延迟3h,有必要考察生物介质吗?如果需要考察哪种pH适宜?另外,什么情况必须考察生物介质?请各位指教

  • wapers
    wapers  回复了帖子 干法制粒小试-放大参数折算 157天前
    非常感谢!以前看到过报道,通过滚轮直径和宽度折算大滚轮压力的方法,但是不知道方法来源
  • wapers
    wapers  发布了新帖 干法制粒小试-放大参数折算 157天前

    干法制粒小试阶段滚轮直径小,滚轮窄使用一定压力满足要求,到放大阶段大生产设备滚轮改变应该怎么折算主压力?有没有这方面的文献支持,还请各位老师指导。

  • wapers
    wapers  发布了新帖 实验操作求助 250天前

    粉针剂复溶操作处方研究阶段应该怎么做?手工振摇?摇床振摇?振荡器振摇?请各位老师指点一下,谢谢!

  • wapers
    wapers  回复了帖子 无菌分装粉针剂的复溶实验操作讨论 326天前
    注射用水头孢类粉针复溶时间3.5min还要轻轻振摇,是否太长?,和残氧量18%有关系吗?残氧量一般控制多少?
  • wapers
    wapers  发布了新帖 无菌分装粉针剂的复溶实验操作讨论 326天前

    一致性评价品种,小试研究阶段,复溶实验考察时间和ph。1.临床用来溶解的溶剂都需考查吗?2.复溶操作是按临床方式,注射剂加入溶剂吗?3.头孢类粉针复溶后ph测定一般用哪种ph计?4.复溶操作有没有药典和指导原则?以上问题已经查找过园子相关帖子,没有找到定论,希望有这方面经验的站友一起讨论。

  • wapers
    wapers  回复了帖子 维生素D制剂讨论 327天前
    2楼 战友 用过这个产品吗?和DSM要产品介绍都没给,您有这个产品的详细资料吗?
  • wapers
    wapers  发布了新帖 维生素D制剂讨论 328天前

    做一个维生素D的片剂,帝斯曼的Vd用Ve做抗氧剂,片剂辅料中还有明胶,中链甘油三酯,蔗糖,淀粉,硅酸铝钠这些辅料应该怎么用,请各位指点。

  • wapers
    wapers  回复了帖子 巴西棕榈蜡国产厂家咨询药用级粉状 341天前
    进口的都没有注册证,这种情况在研制申报过程中怎么操作?
  • wapers
    wapers  发布了新帖 巴西棕榈蜡国产厂家咨询药用级粉状 342天前

    哪位老师用过国产的巴西棕榈蜡,有生产批件的厂家,还请推荐一下?

  • wapers
    wapers  发布了新帖 乳膏制备工艺讨论 359天前

    高剪切乳化机乳化过程需要控温吗?80摄氏度高剪切乳化产生大量气泡,高温55摄氏度放样,表面也有大量气泡,结果仍破乳,和气泡有关吗?还是机制的问题?膏剂新手。

  • wapers
    wapers  回复了帖子 乳膏剂影响因素、相容性实验讨论 363天前
    低温和冻熔的具体温度指导原则不明确,分别应该是多少度?
  • wapers
    wapers  发布了新帖 乳膏剂影响因素、相容性实验讨论 364天前

    乳膏剂的影响因素、原辅料相容性应该放低温还是冻熔,各应该多少摄氏度,依据是什么?

  • wapers
    wapers  回复了帖子 片剂中成分即是原料也是辅料研究者需注意哪些? 369天前
    多谢各位指导

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