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【经验】流化床制粒经验分享

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【共享】几本经典的制剂(制粒、包衣、工艺放大)电子书

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丁香园里牛贴(5分)汇总

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  • wangbaigang
    wangbaigang  的帖子被加为精华了 1057天前

    流化床制粒经验分享

  • wangbaigang
    wangbaigang  的帖子被加了1分 1507天前

    回复:【求助】粉末直压工艺遇到难题

    就楼主提供的信息,个人觉得由于分层导致片重差异以及溶出行为变异系数大的可能性很小,主要还是由于混合后压片粉末本身的流动性不佳,导致压片时片重不稳定进而片剂硬度差异太大导致的,建议如下:1. 主药过200目,如果处方中其他都是常用的辅料,分层的可能性很小,但是建议考察一下压制片剂的...
  • wangbaigang
    wangbaigang  回复了帖子 流化床制粒经验分享 1764天前
    就我了解,目前没有定量的限度规定密度相差多大不适应流化床。 如果素片RSD大,首先需要排除波动是否是因为混合或者压片过程中引起的,流化床制粒完成后通常还需要添加润滑剂/助流剂/其他外加辅料在混合,混合完成后根据所选择的混合设备选取代表性的点取样,检测含量均匀度,如果含量均匀度没有...
  • wangbaigang
    wangbaigang  回复了帖子 包衣遇到的问题,请高手指教 1827天前
    根据楼主提供的信息,片芯的硬度还是OK的,而且表面粗糙主要还是和你处方有关。 不知道处方中羧甲基淀粉钠的含量是多少,它的崩解能力通常不如PVPP,但是毕竟还是属于超崩剂,如果量太大,包衣初始的片床温度过低,在水性包衣的环境的羧甲基淀粉钠会发生崩解,造成你描述的现象。 上面楼主提到...
  • wangbaigang
    wangbaigang  回复了帖子 请教流化床制备颗粒导致主药含量偏低解决办法 1833天前
    个人建议如下: 工艺相关: (1)流化床投料是否已经是按照三明治投料,特别是把主料投在中间,如果已经是这样操作了,如果没有其他方法,可以考虑将处方中的所有成分在流化床投料前先做一个简单的预混。 (2)在物料初始预热阶段和初始喷液阶段,考虑采用较小的进风风量,只要保证物料的基本流化...
  • wangbaigang
  • wangbaigang
    wangbaigang  回复了帖子 2015年制剂版一月活动---行业摸底真心话大冒险 1833天前
    性别:男 学历:硕士 目前工作年限:6.5年 目前待遇:没有可选的 工作地点:上海 工作岗位:制剂研发 公司性质: 外企 (2万人左右) 第一次换工作是参加工作多久:3年 换过多少家公司:1 工作感悟: 1、对自己的工作基本感受: 在外企干制剂研发算是比较劳心劳力的活,特别是需...
  • wangbaigang
    wangbaigang  回复了帖子 粉末直压工艺遇到难题 2376天前
    因为硬度对溶出的影响更多就是通过崩解来体现的,硬度大,片子崩解就慢,溶出也会相应受到影响,但是该影响毕竟有限,一旦片子崩解完全,溶出更多取决于主药在设定条件下溶出介质中的溶解情况,所以波动基本体现在初始阶段。
  • wangbaigang
    wangbaigang  回复了帖子 粉末直压工艺遇到难题 2378天前
    就楼主提供的信息,个人觉得由于分层导致片重差异以及溶出行为变异系数大的可能性很小,主要还是由于混合后压片粉末本身的流动性不佳,导致压片时片重不稳定进而片剂硬度差异太大导致的,建议如下: 1. 主药过200目,如果处方中其他都是常用的辅料,分层的可能性很小,但是建议考察一下压制片剂...
  • wangbaigang
  • wangbaigang
  • wangbaigang
    wangbaigang  回复了帖子 原料药粉碎时损失6%,能否比处方量多投原料? 2690天前
    原料药在粉碎时的损失个人觉得不能过量投料的一个理由。不过原料药粉碎后由于静电原因容易黏附在筛网或过筛机内部非常常见,建议可以使用两个途径来解决 1、上面战友已经提到,先粉碎后称量,虽然可以解决楼主的问题,但是如果原料药价格不菲的,估计成本上吃不消。 2、原料药过筛后,可以在选择处...
  • wangbaigang
  • wangbaigang
    wangbaigang  回复了帖子 难溶药 做成固体分散体 2709天前
    可以尝试一下热熔挤出技术,整个过程不会使用任何有机溶剂,将来也很容易实现工业大生产。 主要是筛选一种可以和主药能够在高温下很好熔融,同时水溶性较好的聚合物,至于你提到主药熔点比较高,可以在处方中加入一定量的增塑剂,熔点应该马上会降低的。
  • wangbaigang
  • wangbaigang
    wangbaigang  回复了帖子 迎元旦有奖讨论-药品注册总监是怎样炼成的? 2952天前
    个人觉得看待一个注册总监必须将其与一个单纯的注册人员加以区分,作为一方之长,总监最重要的事情就是如果综合的利用资源(包括部门内部人员的调配、外部社会关系的应用等)来对新产品的立项、研发和注册提供专业的法规指导 首先谈谈自己觉得作为研发总监最重要的三点素质: 1、法规注册知识和经验...
  • wangbaigang
    wangbaigang  回复了帖子 小规格药物混合问题 3008天前
    据我所知,流化床是做不到楼主所描述的要求,如果是将主药碰到微丸之类比较大的小球上倒可以通过开口糖衣锅实现。另外,我所指的的确的Fitzmill,不好意思
  • wangbaigang
    wangbaigang  回复了帖子 阿骋申请辞去制剂技术讨论版版主 3008天前
    您没有权限阅读该帖子
  • wangbaigang
    wangbaigang  回复了帖子 小规格药物混合问题 3008天前
    首先试着回答楼主第二个问题:“直压辅料颗粒载药,流化床工艺”:就是将小剂量的药物配成溶液(混悬液)或者溶于粘合剂中,采用流化床工艺将活性药物溶液喷到流动性较好的直压辅料,这类辅料通常是微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖或者它们的混和物,采用这种方法最大的好处就是能将剂量很小的药物均匀分...
  • wangbaigang
    wangbaigang  回复了帖子 分散片抗粘冲问题,急! 3014天前
    很好奇楼主所指的为微粉硅胶与主要兼容性不好指的是什么意思,如果是说会反应的话就不太可能了,自己感觉微粉硅胶是一个很惰性的物料了,还真没碰到过有药物会和它反应。一般如果与硬脂酸镁会发生反应的可以采用硬脂酸加微粉硅胶的体系来替代,硬脂酸的比例一般为2-4%,微粉硅胶为0.2-0.5左...

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