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【招聘】 北京西门子招人

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【讨论】关于中药复方制剂的处方组成中用中药提取物

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【讨论】关于中药质量标准的一点思考

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  • walterliu
    walterliu  回复了帖子 硬脂酸镁需要混合非常均匀吗? 5天前
    曾经用微晶为填充剂发现,混合硬镁延长,压得片剂硬度下降。硬镁不需要混合均匀,只有能在冲头表面形成一层薄膜即可。看国外很多工艺的资料,一般是所有成份混合均匀后,再加硬镁混合3-5分钟。
  • walterliu
    walterliu  回复了帖子 HPMC凝胶骨架片放到水中2分钟就分散了 12天前
    试一下K4M CR,MCC试一下101规格,再提高MCC用量。
  • walterliu
    walterliu  回复了帖子 HPMC凝胶骨架片放到水中2分钟就分散了 18天前
    API是哪一类的?离子型?易溶或难溶?
  • walterliu
    walterliu  回复了帖子 用什么型号的HPMC进行增溶实验 689天前
    HPMC用于固体分散体不多,比较常用的固体分散体载体材料是共聚维酮和醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯。HPMC可以用于固体分散体做沉淀抑制剂。
  • walterliu
    walterliu  回复了帖子 硬脂酸镁的混合问题 695天前
    以前我们做生产时,颗粒经常都是混好硬镁后,过夜存放后第二天压片。
  • walterliu
    walterliu  回复了帖子 压片时出现脱盖现象 695天前
    设备条件一般无法改变,可以调节压片参数。如上述,降低压片力,降低转速等。是中药全粉片,药材粉尽量粉碎细一些,以破坏纤维。制粒方法是什么?高剪切还是流化床?若是高剪切,可以试一下延长搅拌时间,或者用一定浓度的乙醇配粘合剂溶液。如果处方可以调整最好,这样解决效果更明显。可选用低的HPC溶液制粒,如EF规格。曾经做过一个中药片,加入适量微粉硅胶有一定的效果。
  • walterliu
    walterliu  回复了帖子 片剂在压片过程中出现脱盖的原因 814天前
    这是裂片的一张,片剂脆性太强。解决方法也比较多。如果可以进行处方调整,可以使用一些韧性强的粘合剂,如HPC。比较简单的方法是直接在颗粒中加放HPC EXF,有很好的解决效果。如果处方不能调整,提高颗粒含水量,提高堆密度等都有一定的效果。此外,降低压片力,降低压片机转速,使用预压或预压轮加大直径,对冲模进行改造都有一定的效果。
  • walterliu
    walterliu  回复了帖子 用什么方法才能制成比较实的湿颗粒(过60目制粒)? 849天前
    这是十多年前的经验,现在来看,有更好的粘合剂。如HPC,PVP等。
  • walterliu
    walterliu  回复了帖子 测算临界相对湿度的软件 871天前
    要做过吸湿饱和
  • walterliu
    walterliu  回复了帖子 热熔挤出那点事儿 1066天前
    双螺杆挤出机是一个多功能的设备,能制备固体分散体用于难溶性药物增溶,也能制备高水溶性药物的亲水凝胶骨架片以减小片重,也能用于湿法挤出造粒以用于连续化生产。未来一定会有大的发展。
  • walterliu
    walterliu  回复了帖子 片子裂什么原因?谢谢 1081天前
    片芯偏脆,如果处方可以调整,可在压片前干颗粒中加入羟丙纤维素Klucel HPC EXF。
  • walterliu
    walterliu  加入了调查派 1235天前
  • walterliu
    walterliu  回复了帖子 硝苯地平片 1277天前
    拜耳日本有生产硝苯缓释片,骨架型的,10mg和20mg。
  • walterliu
    walterliu  回复了帖子 素片顶裂 1304天前
    压片前颗粒中加入一些HPC,用Kluce EXF的规格,解决裂片效果显著。
  • walterliu
    walterliu  回复了帖子 采用热熔挤出法制备固体分散体 1521天前
    前面有帖子提到热熔挤出时加入增塑剂。确实挤出时加增塑剂会有利于挤出过程,而且有时增塑剂加入可以在API熔点以下挤出而制得较好的固体分散体。但我认为对于加增塑剂要慎重。增塑剂的一个大的问题是降低体系的Tg值,这对固体分散体的稳定性有不利的影响。一般来说,体系Tg值越高越稳定,降低之...
  • walterliu
    walterliu  回复了帖子 压片问题 1521天前
    应该处方的问题,一般是粘合剂选择不当。如果可以调整粘合剂,可以选择提高片芯韧性的材料。脆碎度不合格,一般是片芯脆性强,韧性不够。羟丙纤维素HPC是一个比较好的选择,可以直接加细粒径规格Klucel EXF到压片前颗粒中,应该就用比较好的改善。如果湿法制粒配溶液用,用粗粒径规格Kl...
  • walterliu
    walterliu  的帖子被加了1分 1522天前

    回复:【求助】采用热熔挤出法制备固体分散体

    提示一下,固体分散体防止重结晶除了在固体状态,还有一个很重要的方面是防止体现内重结晶。即药物口服后在体内溶解,一般具有较高的过饱和度,此时若不能及时吸收,可能会重结晶,反而生物利用度不高。如果可行,楼主可以做一下动物实验。防止体现内重晶,可以在处方中加入HPMC,效果比较好。或者...
  • walterliu
    walterliu  的帖子被加了1分 1522天前

    回复:【求助】采用热熔挤出法制备固体分散体

    HPMCAS做固体分散体载体确实在使用上有一定的限制,由于它是肠溶材料,以之为载体制得的固体分散体在胃液中溶出会较少。如果这个药主由是在胃和小肠上端吸收,就不适合使用HPMCAS。你提到的溶出反而变慢,我目前还没遇到过。其实所谓某种辅料的功能,并不是绝对的,有其一定的使用环境,所...
  • walterliu
    walterliu  回复了帖子 采用热熔挤出法制备固体分散体 1564天前
    HPMCAS做固体分散体载体确实在使用上有一定的限制,由于它是肠溶材料,以之为载体制得的固体分散体在胃液中溶出会较少。如果这个药主由是在胃和小肠上端吸收,就不适合使用HPMCAS。 你提到的溶出反而变慢,我目前还没遇到过。其实所谓某种辅料的功能,并不是绝对的,有其一定的使用环境,...
  • walterliu
    walterliu  回复了帖子 采用热熔挤出法制备固体分散体 1564天前
    提示一下,固体分散体防止重结晶除了在固体状态,还有一个很重要的方面是防止体现内重结晶。即药物口服后在体内溶解,一般具有较高的过饱和度,此时若不能及时吸收,可能会重结晶,反而生物利用度不高。如果可行,楼主可以做一下动物实验。 防止体现内重晶,可以在处方中加入HPMC,效果比较好。或...

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