提这个问题不求答案，但是为什么提这个问题，是得知近期将有项“立法”对这块明确要求，见下截图。想咨询的是： 1. 下方截图取自哪里？完整版的内容是否方便告知？ 2. 标黄的该内容其依据来自哪里？（首先解释下，我对该条内容的“立法”是赞赏和支持的，但是相知道它是从哪来？ICH - GCP等指南的哪个章节？还是CFR等法规里有写出。）感谢！
敬爱的版主大大，您好。这两天看您帖子里回复吐槽国内SMO公司比较多。本人联想到为啥CRO已经“侵入”中国了，好像除了个DIA我没接收到关于国外SMO公司的消息，甚至有什么公司都不知晓。所以特有此询，还望您给予指点。在提问之前，我想先说说我个人的看法：新版的GCP虽然还在意见征求稿阶段，但CRA和CRO是早以有法律条文的地位，职责有述。但CRC和SMO还未有此“地位”，是不是国内认可度还不够？其次，从Site Management Org.的全称可以推断，国外比如北美，Site/ Instituition较为强势，通常为Public性质的，而private性质的CRC service vendor较国内显得比较弱，所以他们为涉入国内的原因，是否也可能是因为不熟悉本地的人文医疗环境？最后是我个人
