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【求助】我外甥女先天性两耳失聪,该怎么办?

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【求助】喝咖啡是否会影响营养物质的吸收?

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  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 起始物料使用原料药,产品为普通化学品需要什么资质? 8天前
    这个问问你们注册吧,这个问题还真不了解
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 史上最难译的词”In-Life“,大家帮帮忙 9天前
    应该就是活体阶段
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 山东省药品行政处罚裁量基准(药品)(征求意见稿) 9天前
    版主周末还忙到这么晚啊
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 史上最难译的词”In-Life“,大家帮帮忙 9天前
    周期……
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 现在“增加无糖规格”的立项审评可行性有多大? 9天前
    季风春雨 那把甜菊糖苷变成蔗糖的审批几率又有多大??关键是立项目的及依据咋写才能通过? 中药浸膏中本身就含很多多糖类的,要不要都去掉
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 现在“增加无糖规格”的立项审评可行性有多大? 9天前
    zllhw 这个就需要全面的分析你们的药品质量标准、工艺、立项的理由,工作做扎实的话,批准的可能性还是有的,另外你说的这个项目投入二三十万,说实话,在目前这个政策下一点也不多,你的审批费就是9.9万。所以建议立项之前做好评估工作,磨刀不误砍柴工! 现在这种改处方的中药制剂,立项的论证是个大麻烦,对于楼主来讲二三十万都不舍得花,现在不光这个品种,其他品种立项都难啊……
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 山东天保医药有限公司因为销售劣药被处罚 12天前
    zhulikou431 肯定转移到生产企业,几百万片子白压了 含量不合格主要就是生产企业的事情,生产企业和流通企业都应该受罚才合理……
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 求药审中心集中受理后现场检查经验 14天前
    同问,求各位大牛指导
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 计算机辅助药物设计/人工智能药物设计的常见问题和亟待解决的问题和痛点? 16天前
    这个国内现在很不成熟,有同学研究生就学的这个,毕业找的也是这个职位,但是进到新药公司发现基本上用不到。他就和本科生一样在实验室做化合物筛选,郁闷了好几年了…… 计算机辅助药物设计,思路很好,也有成功案例,但是总归还是太理论。现如今的新药研发基本上还是依靠的实验室的化合物海选……
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 像氨氯地平之类的药为何现在还有公司继续在做be 19天前
    cymnj 招标价格太低会有纠偏过程的。 就像当年安乃近,之类的,即使纠偏,也再也不会有合理的丰厚利润了……
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 新药立项报告书 20天前
    按照ectd模板写就差不多,里面把多余的删掉,改成市场、临床方面调研情况就差不多了
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 像氨氯地平之类的药为何现在还有公司继续在做be 20天前
    飞在天空的风 tlliulinlin     飞在天空的风     等拿到等效标的企业多了,没拿到的不予以再注册了的时候,会剩下一小半企业,这样每家药品的出货量就大了,价格也就水涨船高。因为大家都做了一致性评价,都会把成本算到药价里,大家就都默认涨价了。 但是就目前情况,做了可能就直接死了啊,因为没市场啊。出货量大的估计也就那三五家大公司等 等不做的死了,市场就空出来了,大家都做完一致性了,处于同一起跑线,不存在大厂的好用,小厂的不好用之说了,剩下的就是拼成本了,谁的成本低,谁就能价格低,谁就可以占领市场。 成本这方面,一般来讲大厂的原料药和部分辅料都是自给自足,成本控制理论上会比小厂低不少……
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 像氨氯地平之类的药为何现在还有公司继续在做be 22天前
    飞在天空的风 等拿到等效标的企业多了,没拿到的不予以再注册了的时候,会剩下一小半企业,这样每家药品的出货量就大了,价格也就水涨船高。因为大家都做了一致性评价,都会把成本算到药价里,大家就都默认涨价了。 但是就目前情况,做了可能就直接死了啊,因为没市场啊。出货量大的估计也就那三五家大公司
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 在e-CTD技术规范中发现了一个错误(写成”durg“),望终版改过来 23天前
    我靠,国内药品行业对法规格式等方面的研究已经到了这种地步吗?连源代码都开始研究了?
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 原料药是否需要做包材相容性试验 26天前
    猫头鹰女 不需要 不做的话,原料药包装和储存条件选择,这方面资料会不会没有说服力?
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 像氨氯地平之类的药为何现在还有公司继续在做be 26天前
    lhd907 现在的形式,让小企业很迷茫 确实,小企业,很多都没有中美双报的实力,只能老老实实做国内的仿制药市场,但是现在国内仿制药市场利润一下子被榨干了。小企业也没有实力做新药,只能硬着头皮撑下去……
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 像氨氯地平之类的药为何现在还有公司继续在做be 26天前
    rathead 有企业老总向药监部门提出:仿制药一致性评价,应该是个及格线,而不是优等线。现如今带量采购,唯低价中标,会导致产品质量仅能维持在及格线水平,不利于行业发展。建议药监部门对通过一致性评价的仿制药质量进行二次分级。 药监部门领导回复:监管部门只负责产品准入审批,达到标准就允许准入,不负责评优。评优工作,应该由行业协会等第三方机构自行组织,出具有公信力的行业评价方法、指标及结果。 带量采购对行业的冲击力和重组力,还有待时间检验。当前,不做就是等死,硬着头皮做下去吧。将来厂子撑不住的时候,有过了一致性评价的批文,也可以卖个好价钱。 现在看有不少企业已经做中美双报,或者另外在其他国家和地区申报了……
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 像氨氯地平之类的药为何现在还有公司继续在做be 26天前
    cusirbau 比如某抗乙肝药,去年,南京某企业发力见血见肉的咬竞争对手一口,把其它家咬得遍体鳞伤,乘机自己这个品线也做大了;今年,苏州某企业(去年被咬伤的那个)奋力反击,这一口是直接见骨头的,南京那家也蔫了;像我之前一个朋友说的,我就赔钱也不让你好过。 只是不知道,下一年,还会有什么好戏看。反正依据我所能得到的市场数据,现在这价格,已经不够原料药成本了。在他们这般撕来咬去之间,估计这个品种很快也就要废了。 这个国家的药政,特别是医保部分,是从来不怕没有药用的,也从来不问成本的。自求多福吧。或许,医保是想推出外资企业的新的高价药呢?!谁说得清楚。 你说的恩替卡韦吗
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 假药-变质的药品? 26天前
    zhulikou431 tlliulinlin zhulikou431 Sharon_Wang     有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品; (三)变质的药品; (四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。 —————————————————————————— 有下列情形之一的,为劣药: (一)药品成份的含量不符合国家药品标准; (二)被污染的药品; (三)未标明或者更改有效期的药品; (四)未注明或者更改产品批号的药品; (五)超过有效期的药品; (六)擅自添加防腐剂、辅料的药品; (七)其他不符合药品标准的药品。 其他不符合药品标准: 比如药品装量不足
  • tlliulinlin
    tlliulinlin  回复了帖子 假药-变质的药品? 26天前
    zhulikou431 Sharon_Wang     有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品; (三)变质的药品; (四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。 —————————————————————————— 有下列情形之一的,为劣药: (一)药品成份的含量不符合国家药品标准; (二)被污染的药品; (三)未标明或者更改有效期的药品; (四)未注明或者更改产品批号的药品; (五)超过有效期的药品; (六)擅自添加防腐剂、辅料的药品; (七)其他不符合药品标准的药品。 其他不符合药品标准: 比如药品装量不足,5毫升装量的针剂实际装量仅为4毫升,20片瓶装片剂,实际装量仅

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