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  • thather
    thather  回复了帖子 Insight 6 周年庆,感恩礼大派送! 13天前
    之前试用过还提过一小点建议,现在应该很完美了,祝insight 6周年快乐,越办越好!
  • thather
    thather  的帖子被加了1分 49天前

    回复:欢迎制剂版新版主philfly同学

    热烈欢迎新版主,希望制剂版聚焦热点话题和技术前沿,越来越好!
  • thather
    thather  回复了帖子 透皮制剂仿制药Q1和Q2要求及生物等效性试验的问题 50天前
    对于问题4:在美国或者国内做透皮制剂仿制药,如果已经明确需要做生物等效性试验(比如FDA BE 指南已明确),是否还需要满足Q1和Q2的要求? 可以参照美国Product-Specific Guidances for Generic Drug Development中给药途径为topical的个案,例如附件阿昔洛韦乳膏的草案中有体外和体内两种方法进行等效性的考察。
  • thather
    thather  回复了帖子 欢迎制剂版新版主philfly同学 50天前
    热烈欢迎新版主,希望制剂版聚焦热点话题和技术前沿,越来越好!
  • thather
    thather  发布了新帖 旋转流变仪的选择 199天前

    如题,因去年发布了“新注册分类皮肤外用仿制药的技术评价要求”,要求进行流变特性对比研究,咨询了仪器公司,需要购买旋转流变仪,目前主流的品牌是TA的DHR系列、thermo的哈克系列、安东帕等,请问大家研究外用制剂的流变特性是购买仪器自己检测还是委托第三方进行检测,谢谢!还有对于乳膏剂流变特性需要研究到什么程度,按征求意见稿上描述的报告流动曲线、报告屈服应力值和报告线性黏弹区即可吗?谢谢!

  • thather
    thather  回复了帖子 祛痰药物的分类,慢性肺病患者该如何选择 300天前
    不错,学习了
  • thather
    thather  加入了调查派 1485天前

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