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【推荐】中药的悲哀——中药西制

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【求助】进口药品在国内注册要多少费用

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【求助】药品再注册期间是否可以生产、进口和销售?

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  • songcrizy
    songcrizy  发布了新帖 瑞典找到应对新冠病毒的好办法了吗? 19小时前

    来源 | National Review与其他国家都不同的是,到目前为止,它既避免了隔离,也避免了经济崩溃。如果COVID-19全球疫情在未来几周内渐渐销声匿迹——远早于恐慌者们声称的几个月时间,这些人很可能会立即转向,并为自己强加给世界的高明的社交距离控制手段而自鸣得意。他们会宣称,他们的英勇建议避免了一场彻底的灾难。不幸的是,他们大错特错;而瑞典,一个几乎没有采取强制的社交隔离措施的国家,可能将会证明这些人是如何错得离谱。许多人都急于对瑞典的做法表示怀疑。瑞典的做法更依赖于精准标定的预防措施,只隔离最脆弱的群体,而不是实施全面封锁。尽管50人以上的集会被禁止,高中和大学校园关闭,但瑞典仍然保持边境往来的开放状态,同样没有关闭的还有境内的幼儿园、小学、酒吧、餐馆、公园和商店。***总统并不

  • songcrizy
    songcrizy  发布了新帖 ***力推“特效药”的医学指南 被美疾控中心官网下架了 20小时前

    英国路透社8日报道称,美国疾病控制与预防中心(CDC)已经从官网上删除了一份“极不寻常”的用药指南。该指南指导医生如何开羟氯喹和氯喹,这两种药是美国总统***推荐的治疗新冠肺炎“特效药”。***曾在5日新闻发布会上极力推荐羟氯喹,称联邦ZF已经采购储备了大量羟氯喹。当记者就此问题询问美国顶级传染病专家福奇时,被***一把拦下:“他已经回答这个问题15次了”。路透社称,美国联邦监管部门和卫生官员也采取行动推广这两种药物,CDC便制定了最初的指导意见,尽管上述药物尚未经过医学验证。3天前,CDC公布了治疗新冠肺炎药物氯喹、羟氯喹的关键剂量信息,标题为“临床医生对新冠肺炎患者治疗方案的信息”。值得注意的是,指南在一开始表示,“尽管羟氯喹治疗新冠肺炎的最佳剂量和有效时间尚不清楚,但一些临床医生已就开

  • songcrizy
    songcrizy  发布了新帖 耶鲁大学教授:疫情暴发后,心脏病和中风患者怎么都不见了? 1天前

    Harlan Krumholz是耶鲁大学的一名医学教授,同时也是耶鲁大学纽黑文医院结果研究和评估中心主任。新型冠状肺炎疫情暴发以来,他在医院里观察到了一些和以往与众不同的情形,以下是他的自述:现在,整个医院里仿佛就只在治一种病——新冠肺炎。我从美国和许多国家的医生那里听到了类似的反馈。我们都在想:那些心脏病发作和中风的病人都去哪儿了?我工作的耶鲁大学纽黑文医院,已有将近300名新冠肺炎的患者,这个数字还在不断上升。但其他科室里的病人却明显下降,在平时,我们可没有这么多空置的病床。以前我们医院总是满负荷运转,病人们沿着急诊室的墙壁,坐在轮椅上等着普通病房甚至重症监护室的床位。我们都让病人能尽快出院,这样就可以为等待的人腾出床位。但这场流行病让医院的服务需求发生了巨大转变。一些病床的空置确实是有

  • songcrizy
    songcrizy  回复了帖子 法国研究显示抗新冠羟氯喹联用阿奇霉素比单用羟氯喹更有效, D. Trump帮带货 6天前
    3月30日,预印本平台medRxiv(未经同行评审)也发表了一篇题为“Efficacy of hydroxychloroquine in patients with COVID-19: results of a randomized clinical trial”的文章,文章显示62例临床试验发现羟氯喹治疗COVID-19有效。该研究共入组62例轻症患者,1:1随机分组,31例患者接受羟氯喹治疗:每天500mg,给药5天。4例转重症均出现在对照组。治疗组羟氯喹有2例出现轻度副作用:1例出现皮疹、1例出现头痛,没有发现严重副作用。治疗有效性终点为CT肺炎症状的改善,治疗组羟氯喹和对照组的改善比例分别为80.6% vs 54.8%。doi: http://dxys.com/AKtJKZ
  • songcrizy
    songcrizy  回复了帖子 确诊人数70例到16万例,30天内飙升2000多倍,美国到底经历了什么? 7天前
    拜登已经被边缘化了,面对疫情更像是个看客,抓不住对手的失误,也给不出符合主流民Yi的决定意见。现在大选,一定输。
  • songcrizy
    songcrizy  回复了帖子 确诊人数70例到16万例,30天内飙升2000多倍,美国到底经历了什么? 7天前
    相比新冠,美国主流**更关心的是新冠造成的失业影响和对经济的影响。因此很难采取全民停产,停业,居家隔离的措施。美国现在局面,客观的说,无关管理者的能力,全**志,共同选择的结果。反而管理者需者在刀尖上跳舞,平衡失业,经济以及疫情。稍有不慎,影响的不仅仅是大选。从川普近期支持率走高来看,民众对他的表现还算满意。
  • songcrizy
    songcrizy  回复了帖子 法国研究显示抗新冠羟氯喹联用阿奇霉素比单用羟氯喹更有效, D. Trump帮带货 9天前
    希望有更多的试验结果,来验证羟氯喹是否有效
  • songcrizy
    songcrizy  发布了新帖 克立芝PK阿比朵尔抗新冠,二者都未显示出有益效 10天前

    克立芝(LPV/r):阿比朵尔(arbidol):对照(control)。随机对照试验21例:16例:7例

  • songcrizy
    songcrizy  回复了帖子 不作恶,吉利德申请撤销瑞德西韦孤儿药认定 10天前
    关瑞德西韦,吉利德科学董事长公开信以下为公开信中文全文:当冠状病毒的新闻首次出现时,吉利德立即开始了对瑞德西韦(Remdesivir)治疗潜力的研究。我们对多种抗病毒药物进行大量研究,其中,瑞德西韦是我们研究了很多年的一个药物。瑞德西韦从未被批准使用,但是,根据我们到目前为止的了解,我们知道它可能有潜力治疗新型冠状病毒。从那时起,我们带着最大的紧迫感和责任感努力工作,以确定瑞德西韦是否确实对新型冠状病毒肺炎有效。这种紧迫感来自于对患者迫切需求的认知以及没有任何已批准治疗方案的现状。瑞德西韦是在研药物,将其运往全球使用之前确保它是有效且安全的,这是责任。这也是我们一直在以前所未有的速度入组患者参与临床试验的原因。与监管机构合作,明确瑞德西韦的安全性和有效性,对于未来可能让更多患者获得治疗至关重
  • songcrizy
    songcrizy  回复了帖子 法匹拉韦完成临床研究,科技部公布临床试验结果数据 11天前
    Favipiravir versus Arbidol for COVID-19: A Randomized Clinical Trial法匹拉韦对阿比朵尔开放随机对照 116例对120例
  • songcrizy
    songcrizy  回复了帖子 法匹拉韦完成临床研究,科技部公布临床试验结果数据 11天前
    Experimental Treatment with Favipiravir for COVID-19: An Open-Label Control Study 法匹拉韦(FPV)对克立芝(LPV)开放,非随机对照实验 35对45优于克立芝
  • songcrizy
    songcrizy  回复了帖子 抗疫领袖? 13天前
    据多家外媒报道,在25日七国集团(G7)外长会议上,当美国国务卿蓬佩奥一句“武汉病毒”脱口而出后,各国外长纷纷表示反对。而在后续发布会上,蓬佩奥称疫情过后“全世界会审视谁该为此事负责。” 由于疫情暴发,这次G7会议改用视频进行,本次会议的主要议题之一,是关于合作抗击疫情。但讽刺的是,在这个讨论“团结抗疫”的议题下,美国国务卿迈克·蓬佩奥主动开了“地图炮”,将新冠病毒称作“武汉病毒”。 对这一称呼,欧洲其他6国外长当即表示反对。由于美欧双方意见不一,会议最终没有发表联合声明。 在会后的新闻发布会上,蓬佩奥不仅再次提起“武汉病毒”,还将矛头指向中国:“中国共产党严重威胁着我们的健康和生活方式,武汉病毒疫情就体现了这点。” 蓬佩奥对媒体称,中国没有对外公开疫情相关信息,中国某些官员甚至“说疯话”,
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    songcrizy  发布了新帖 吉利德申请撤销瑞德西韦孤儿药认定 13天前

    面对科学争议,最好的办法是使用科学的数据来解决。原文:在瑞德西韦(remdesivir)被美国食药监局(FDA)授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation)两天后,吉利德科学3月25日忽然又宣布申请撤销此认定。吉利德要求FDA收回授予瑞德西韦的孤儿药资格,并且宣布将放弃与孤儿药资格相关的所有优惠权益。此前,吉利德申请了瑞德西韦关于新冠病毒肺炎COVID-19适应症的孤儿药资质,并获得FDA认定,这将给瑞德西韦在注册审批、研发资金帮助等方面带来一系列优惠,并且获得7年的市场独占期。实际上,早在2015年FDA就已给予瑞德西韦在治疗埃博拉病毒这个适应症上的孤儿药认定,但最终由于瑞德西韦治疗埃博拉病毒的三期临床试验失败,未能获批上市。吉利德表示,有信心即使在没有孤儿药资格的情

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    songcrizy  发布了新帖 初步证据表明:气温升高与COVID-19发病率降低有关! 16天前

    新冠肺炎流行病是由一种名为SARS-CoV-2的冠状病毒引起的,它首先在中国武汉爆发,随后确诊人数激增,而热带地区国家报告的病例数要少得多,这些国家中大多数是发现和应对能力较弱的低收入和中等收入国家(LMICs)。因此,外界一直在猜测,随着春季和夏季到来,气温逐渐升高,COVID-19是否会像许多病毒性呼吸道感染所观察到的那样,在北半球的传播减少。这还将对冬季开始到来的南半球温带地区以及绝大多数低收入国家所在的热带地区的传播风险产生影响。在2002-2003年流行的严重急性呼吸系统综合症(SARS)中,较高的温度被证明对其传播具有保护作用,这可能是由于在较高的温度下,SARS-CoV在物体表面存活率降低。另一种可能的机制是,在较高温度下减少了气溶胶传播,正如对人类流感病毒所观察到的那样。此前

  • songcrizy
    songcrizy  发布了新帖 连花清温对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用――真的还是假的 16天前

    论文题为《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》“Lianhuaqingwen exerts anti-viral and anti-inflammatory activity against novel coronavirus (SARS-CoV-2)”,已被《药理学研究》期刊(Pharmacological Research)接收。论文作者包括广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室主任钟南山、研究员杨子峰等。论文提到,作为一种中药方剂,连花清瘟对一系列流感病毒具有广谱抗病毒作用和免疫调节作用。研究人员使用CPE和空斑减数实验,在Vero E6细胞中评估了连花清瘟对SARS-CoV-2的抗病毒活性。在透射电子显微镜下可见连花清瘟对病毒体形态的影响。通过实时定量PCR测定法测量Huh-7细

  • songcrizy
    songcrizy  发布了新帖 NIH研究员回应新冠疫苗人体试验批评,“FDA做过严格尽值性调查” 16天前

    全球首支新冠核酸疫苗近日注射在一名43岁的西雅图女子詹妮弗·哈勒(Jennifer Haller)身上。28天后,哈勒还将接受第二针的注射,完成两针疫苗的注射后,研究人员将观察疫苗如何在人体内激起免疫反应。从新冠病毒全基因序列被公布到首支疫苗的人体注射,用时仅65天。但由于此次疫苗开始人体试验前,没有公布详尽的动物实验数据,也引来众多批评的声音。负责这项新冠疫苗研发项目的美国国立卫生研究院(NIH)疫苗研究中心研究员科比特(Kizzmekia Corbett)博士3月17日对第一财经记者回应称:“美国药监局FDA对我们做了非常严格的尽调,请相信我,否则我们的疫苗推进速度还会更快。”注射疫苗小鼠已经产生免疫反应科比特博士向第一财经记者表示:“我们已经做过小鼠实验,2月21日就获得数据结果,注射

  • songcrizy
    songcrizy  发布了新帖 法国研究显示抗新冠羟氯喹联用阿奇霉素优于羟氯喹 18天前

    由于新病例的迅速增加,2019年冠状病毒病(COVID-19)很快引起了全球关注。新型冠状病毒感染被认为是从动物传播的,到2020年1月,怀疑最初受感染的患者是通过人与人之间的传播感染了该病毒。自2020年1月以来,covid- 19种病毒已经升级,该病毒已迅速传播到中国大部分地区和其他国家。截至2020年3月15日,中国报告了80844例确诊的COVID-19和3199例死亡人数。到目前为止,尚无针对冠状病毒感染的特异性治疗药物。近期,Didier Raoulta团队在International Journal of Antimicrobial Agents在线发表题为“Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID‐

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    songcrizy  回复了帖子 关于群众反映的涉及李文亮医生有关情况调查的通报 20天前
    用谎言去验证谎言 得到的一定是谎言
  • songcrizy
    songcrizy  发布了新帖 克力芝抗新冠临床试验失败,12天内使用可能获益 20天前

    3月19日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表中国团队关于使用洛匹那韦/利托那韦治疗重症新冠肺炎患者的临床试验结果,研究结论表明,在重症新冠肺炎成人住院患者中,与常规治疗相比,未观察到洛匹那韦-利托那韦(商品名:克力芝)治疗有益。但是在亚组分析中,发现患者发病12天内使用洛匹那韦/利托那韦,获益趋势更为明显,也为今后的临床试验提供了参考价值。论文作者是包括中国工程院副院长、中国医学科学院北京协和医学院院校长王辰院士,中日友好医院副院长曹彬,武汉市金银潭医院院长张定宇等人,该研究结果经过严格的同行评议和《新英格兰医学杂志》编辑的审稿和修改,顺利发表。该研究是在确诊新冠病毒感染的成人住院患者中开展了一项随机、对照、开放标签的试验。研究人员以1:1的比例将患者随机分组,分别接受常规治疗联合1

  • songcrizy
    songcrizy  发布了新帖 日媒:胰腺炎药物萘莫司他或对新冠有效,最早于本月临床试验 21天前

    据日本TBS电视台3月18日报道,东京大学宣布,用于胰腺炎治疗的药物萘莫司他(Nafamostat)“有可能可以”用于治疗新冠肺炎。日本放送协会18日也报道称,东京大学医学科学研究所教授井上纯一郎(Junichiro Inoue)领导的研究小组在周三的新闻发布会上发表了上述言论。井上淳一郎团队根据之前MERS冠状病毒的研究,阐明萘莫司他(nafamostat)和卡莫司他(camostat)的作用机制(Yamamoto et al. Antimicrob Agents Chemother 60, 6532-6539 (2016))SARS-CoV-2感染人体的过程中,与细胞表面上存在的受体蛋白(ACE2受体)结合,病毒外膜与细胞膜发生融合这一步是至关重要。就冠状病毒而言,Spike蛋白(S蛋白

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