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【旧帖整理】有关吐温80使用研究的帖子总结

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【资料】无人应助帖子整理 (7.22-8.22)

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  • snow_v21st
    snow_v21st  回复了帖子 中药配方颗粒 4天前
    理论上是非法的!!如果有人告,这个药店就倒霉了
  • snow_v21st
    snow_v21st  回复了帖子 中药配方颗粒 5天前
    这属于非法了吧???估计是神威药业的吧,啧啧啧!神威的公关本领绝对是全国领先!!!
  • snow_v21st
    snow_v21st  回复了帖子 5月2日真是个好日子,《保健食品备案产品主要生产工艺(试行)》这一法规,也不知道是zf藐视我们行业没制剂人还是某府智商250 46天前
    说一下我的理解啊,不过楼主戾气太重,如果说的不对别生气,气大伤身!1、既然说了是适用于,说明不是必须使用该工艺,你处方研究里直接讲明粉末直压的研究思路和方法,只要是合理的,国家局也是会批准的!2、胶囊无论是在药品还是在保健品里,使用的还是很广泛的,如果觉得我说的不对,可以去药店看一下,片剂和胶囊还是口服的主要剂型;3、软胶囊:我理解的干燥应该是对原辅料进行水分控制,软胶囊工艺中对水分控制还是有要求的!另外,版主和其他人的回复我都看了,我觉得大家都是从经验角度来给你的建议,说的都很中肯,反观你的字里行间感觉戾气太重,论坛是个百家争鸣的地方,允许有不同的看法,但是建议你仔细研读一下版主每句话的深意会对你以后的工作有很大帮助的!尤其是你看不上的官方语言,在你写资料或者答辩的时候,理解官方语言并合理
  • snow_v21st
    snow_v21st  回复了帖子 求教各位大神:关于降压药缬沙坦的! 88天前
    版主就是版主,简单明了,一目了然!!!
  • snow_v21st
    snow_v21st  回复了帖子 关于中药活性成分分段提取 94天前
    这都不用考虑,肯定是第二种方法更为科学一些!第一种方法只有第一次提取的石油醚样本有代表性,剩下的药渣用溶剂提取,已经失去了原始样本的真实性意义了,做出的数据没有任何代表性,因为你不能证明石油醚能提取出的物质,乙酸乙酯或乙醇就不能提取出来!
  • snow_v21st
    snow_v21st  回复了帖子 中药粗提液浓缩后析出很多沉淀问题,新人求指点 95天前
    以前提取过青风藤,主成分青藤碱也有这个情况!我的解决方式是这样,浓缩至无醇味,然后浓缩液低温放置12h以上,200目过滤,沉淀收集备用!继续浓缩至所需比重,将浓缩液和沉淀物一起放入真空干燥箱干燥即可!你现在需要明确的是沉淀里有效成分多不多,需不需要取舍,是弃去还是留存备用,你得自己进行质量分析,因为毕竟沉淀里不光有有效成分,还有很多杂质!或者你可以采用分段接收的方式,提取液浓缩至3倍~6倍,每个阶段的沉淀物分别收集检测,选择性收集,将有效成分最多的沉淀物放入浓缩液中一起干燥即可!
  • snow_v21st
    snow_v21st  的帖子被加了1分 132天前

    回复:医生手中的新的中药复方怎么开发,怎样与企业进行合作?

    临床经典方??有无大规模人群使用历史?你的中医朋友是否是业内大牛?有何中医理论支持?能否说服其他专家认可!当然,以上几点,最重要的还是临床使用历史!你这两个方子,如果能够证明在医院已经使用10年以上,而且有大量的疗效学支持,应该可以申报一下!起码可以先尝试中药的院内制剂,疗效不错...
  • snow_v21st
    snow_v21st  回复了帖子 医生手中的新的中药复方怎么开发,怎样与企业进行合作? 158天前
    临床经典方??有无大规模人群使用历史?你的中医朋友是否是业内大牛?有何中医理论支持?能否说服其他专家认可!当然,以上几点,最重要的还是临床使用历史!你这两个方子,如果能够证明在医院已经使用10年以上,而且有大量的疗效学支持,应该可以申报一下!起码可以先尝试中药的院内制剂,疗效不错以后再考虑到申报!如果你的中医朋友是业内大牛,随便发出一个说说,估计就有很多中药企业找他谈了,中药这几年批准的新药太少了,大家都是苦于没有好的项目投钱!
  • snow_v21st
    snow_v21st  的帖子被加了1分 163天前

    回复:中药提取设备的清洁的问题

    末落贵族 从事中药及相关中药提取相关工作十多载,但就目前而言,所从事的多家中药提取厂家就中药提取设备的彻底清洁方法,基本雷同,如提取罐的清洁,就是饮用水冲洗-1/2体积的1%NAOH煎煮1小时-1/2饮用水煮沸-饮用水冲洗至目测无残留。实际上这方法:1、只能清洗一下下部1/2位置...
  • snow_v21st
    snow_v21st  回复了帖子 中药提取设备的清洁的问题 163天前
    1、你们提取设备里没有喷淋球吗??2、饮用水清洗后的中药设备,你们不进行大清场吗?也就是管线连续运转10批以后,会用氢氧化钠水溶液和柠檬酸水溶液清洗30分钟?3、清洁验证做过的话,你说的这就不是问题了,除非你清洁验证时作假,才会导致你现在觉得残留很难清洁彻底!清洁验证,可不是肉眼观察无残留就行的,需要做成分残留测定,需要不同点的擦拭和检测结果支持,才能证明清洁方法可行通过!最后,据我6年多的中药中试放大生产工作经验,再难清洁的中药浸膏或者残留物,都是可以找到合适的方法清洁干净的!!!需要你自己多尝试而已!
  • snow_v21st
    snow_v21st  回复了帖子 天士力关于复方丹参滴丸美国FDA国际多中心Ⅲ期临床试验结果的公告 182天前
    国外也用了PEG,只不过参考国外人的用药习惯,将滴丸装进了胶囊而已!现在只是临床数据统计出来了而已,而且数据显示应该还不错,但是最终FDA能否批准还是未知数,也存在不批准的可能!
  • snow_v21st
    snow_v21st  回复了帖子 天士力复方丹参滴丸FDA三期认证完成时间求解 182天前
    5年前的一个帖子,竟然一直跟到了现在,不容易啊!期间看到了无数无脑叫嚣中药无用进FDA就是为了炒作等的争论,也看到很多像“yuuyake”版主这样讲事实摆道理的质疑声,最终不管怎么说,天士力的复方丹参滴丸FDA三期临床也算是有了一个初步的结果了,现在就等FDA最后的结论了!能否实现中药跨时代的走出国门,进入外国人的医疗体系,我们拭目以待!!!!
  • snow_v21st
    snow_v21st  回复了帖子 60摄氏度下乙醇回流提取小檗碱??? 202天前
    不可能啊!我们做检测的时候,要求75%的乙醇液在60℃水浴上挥发至无醇味,1个小时10ml肯定是没问题的,你这个一个小时一滴回流液都没有不符合常理啊!
  • snow_v21st
    snow_v21st  回复了帖子 中药复方片(保健品)配方制定问题请教 213天前
    先不说是不是吃的太多,你这个成本也不便宜吧????
  • snow_v21st
    snow_v21st  回复了帖子 保健食品注册审评审批工作细则三大变化 215天前
    这是要向药品注册看齐的节奏啊!
  • snow_v21st
    snow_v21st  回复了帖子 中试批后原料供应商断供,换了新原料供应商还需要做处方筛选吗? 221天前
    你看清楚了,上面的战友说的前提是“采用变更后的原料做的验证批,并进行了相应的稳定性试验考察”,你确定你做了吗?我觉得最好不要存在侥幸心理,该重做就重做吧,如果报上去被打回来老板会批的更惨!当然,如果你打算申报完立刻换工作走人的话就当我没说吧!
  • snow_v21st
    snow_v21st  回复了帖子 中试批后原料供应商断供,换了新原料供应商还需要做处方筛选吗? 221天前
    战友,你看清楚再说吧,lz说的是"使用原料药供应商A的原料进行小试处方筛选完成→中试批(2万ml/批*3)放样完成,稳定性考察6M",lz采用的变更后的原料只做了1批,相关3批中试和中试样品的稳定性考察全部都没做,你觉得这是一个桥接工作?别的不知道,这个情况在天津局这边申报,百分百被打回去重新做!
  • snow_v21st
    snow_v21st  回复了帖子 天士力复方丹参滴丸FDA三期认证完成时间求解 221天前
    信不信服的还是得等fda官员审评,咱们谁说的都不算!时间拖的够长的,市场上很多人耐性都没了,看股票的走势能看出来!反复鼓吹的后果就是大家看不到确切消息,都走人了!
  • snow_v21st
    snow_v21st  回复了帖子 现在药企或者其他企业真的很在意文凭吗? 226天前
    反正天津07年08年的时候,我当时负责的那几个实验研发员本科生给的工资都是1500,就这工资还一堆一堆的投简历,据我所知这是当时天津本科生的均价(特指制药企业啊,其他行业的别算了,搞药的辛酸啊)
  • snow_v21st
    snow_v21st  回复了帖子 肉苁蓉提取物干燥-再来 226天前
    不用辅料的话,后续干粉的吸湿性也是个问题啊!

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