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【求助】内毒素的去除

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【求助】各位大侠,请问 RM manager 是什么职位?

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【讨论】制药行业中campaign应如何翻译?

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  • slicegirl
    slicegirl  回复了帖子 空心胶囊进入法规市场的准入要求 1470天前
    谢谢版主,您这个信息纠正了我的错误认识,我一直以为:先递交DMF给FDA,当有客户要与我们合作的时候FDA就会审评我们的DMF文件。经您这样一说我才知道,原来不是这个样子的,只有他们发现我的客户存在质量风险,而且这个风险和他用我的辅料有关的时候,FDA才会去查你的DMF。也就是说...
  • slicegirl
    slicegirl  回复了帖子 空心胶囊进入法规市场的准入要求 1472天前
    谢谢版主,这个我是知道的,可能公司是想要缩短销售周期吧,不是说可以先把DMF编好,递交FDA备案,等有客户要和我们合作的时候,再启动,然后FDA对我们的DMF文件进行审评? 要让客户对我们有信心,还得从销售的层面进行公关啊~拿一些证书,并已经在FDA备案,估计对于客户来说也是很有...
  • slicegirl
    slicegirl  回复了帖子 空心胶囊进入法规市场的准入要求 1472天前
    谢谢版主的回答,我近期也查了很多资料,稍微有一些了解,我把目前了解的写下来,方便以后大家学习。 空心胶囊属于药用辅料(非药用包材),SFDA有关于药用辅料的规范《药用辅料生产质量管理规范》,内容类似药品GMP,但是据说国内的药用辅料厂很少有能达到该规范的。 空心胶囊用于口服,...
  • slicegirl
    slicegirl  回复了帖子 羟丙甲基纤维素(HPMC)空心胶囊的特性及应用 1478天前
    学习了,很受用!
  • slicegirl
    slicegirl  发布了新帖 空心胶囊进入法规市场的准入要求 1478天前

    请问各位大神,国际上对空心胶囊的法规要求都有哪些?我们想把产品做进法规市场。谢谢啦~

  • slicegirl
    slicegirl  回复了帖子 欧洲药典---兽药店 2307天前
    虽说是只有中国和澳大利亚的人药兽药分不同部门监管,是不是主要指的大的国家?我再注册的过程中,发现很多国家貌似都是分开的,例如俄罗斯,埃及,伊朗。。。。。。
  • slicegirl
    slicegirl  回复了帖子 2010版《中国兽药典》公示-一网打尽 2430天前
    我想找点参考的,但是咱们论坛里关于兽药的国际注册内容鲜有。。 我没有找到呢。 对于在欧洲药典上有的兽药产品,其注册程序和人药的一样吗? 我在USP上面没有找到兽药的标准呢,还是我应该更加仔细一些? 我现在刚接触兽药(以前做人药的质量管理,做过化学原料药的国际注册资料),我很想把我...
  • slicegirl
    slicegirl  回复了帖子 2010版《中国兽药典》公示-一网打尽 2430天前
    版主,现在中国的兽药国际注册到什么程度了?和人药一样吗?还是说比较空白? 谢谢版主
  • slicegirl
    slicegirl  回复了帖子 兽药GMP是福是祸? 2430天前
    兽药GMP的良好执行肯定需要一个过程,就像人药GMP一样,虽然对于中国的企业来说,执行GMP很大程度上有很多**和造假的事情,但是执行GMP确实比不执行GMP好了很多很多。 相信兽药行业的GMP会慢慢的走好的,这也肯定需要一个比较长的过程。
  • slicegirl
    slicegirl  : 兽药的国际注册,中国现在走到什么程度了 http://dxy.me/3QzuA3 当前中国的人用药品已经被广泛的注册到国外了,法规市场也都很轻松了。我很想知道兽用药品现在到什么程度了?是不是也像人药一样那么广泛了,还是兽药在国外注册的很少? 欢迎大家指点!!
  • slicegirl
    slicegirl  回复了帖子 2010版《中国兽药典》公示-一网打尽 2430天前
    谢谢楼主分享! 想找本兽药典怎么这么难呢,人药的一下一大堆,word,pdf都下了好多了,就是找不到兽药典。。。
  • slicegirl
    slicegirl  回复了帖子 兽药法规打包整理(最全滴) 2430天前
    太贵了,楼主,我很想要!但是我很穷 本人做兽药国际注册,希望可以帮你什么忙~~
  • slicegirl
    slicegirl  回复了帖子 FDA放宽抗生素试验 2449天前
  • slicegirl
    slicegirl  回复了帖子 欧洲药典---兽药店 2457天前
    哈哈,谢谢您啦!
  • slicegirl
    slicegirl  : 欧洲药典---兽药店 http://dxy.me/VB7ney 各位大侠,谁知道欧洲药典的兽药店,要怎么样才能搞到啊? 电子版的从EDQM网站的哪个窗口进去啊?我刚才找了,没有找到啊! 另外出面版的要怎么样才能买到啊? 谢谢啦!!!
  • slicegirl
    slicegirl  回复了帖子 兽药行业牛哄哄的证书 2471天前
    额,就是因为范围太大了找不着才问您老人家的嘛~~~ 谢谢版主啦:-)
  • slicegirl
    slicegirl  回复了帖子 兽药行业牛哄哄的证书 2471天前
    那我需要过一些什么样的检查,获得一些什么样的证书呢? 另外我想问一下,法规市场关于酶(包括人用,兽用,工业用酶)的准入要求,从哪里能够查到啊? 谢谢版主~~~
  • slicegirl
    slicegirl  回复了帖子 兽药行业牛哄哄的证书 2471天前
    额,是兽药原料,和制剂。 是生物制品。 谢谢!
  • slicegirl
    slicegirl  : 利于兽药出口的牛哄哄的证书 http://dxy.me/JJrUzq 请问各位大侠: 公司生产的兽药要往国外出口,获得什么样的证书会比较有说服力? 现在我们只有国内的GMP证书, 欢迎各位大侠来拍砖~~~
  • slicegirl
    slicegirl  : 兽药行业牛哄哄的证书 http://dxy.me/meu2Av 请问各位大侠: 公司生产的兽药要往国外出口,获得什么样的证书会比较有说服力? 现在我们只有国内的GMP证书, 欢迎各位大侠来拍砖~~~

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