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  • sixiaonian
    sixiaonian  回复了帖子 药代动力学:犬与人的差异 23天前
    狗和猴子道理是一样的吧?用过猴子做体内,但总感觉人和动物相关性并不是很好,而且动物吃药有时候会发生“意外”。
  • sixiaonian
    sixiaonian  回复了帖子 微晶纤维素在溶出试验中堆底导致溶出缓慢/不能达峰 23天前
    1.因为之前有临床批件2.起初出于规避专利的思考
  • sixiaonian
    sixiaonian  回复了帖子 溶出曲线f2因子比较 24天前
    第1个时间点溶出结果的相对标准偏差不得过20%,自第2个时间点至最后时间点溶出结果的相对标准偏差不得过10%。3.如果第1个时间点溶出结果的相对标准偏差超过20%,而自第2个时间点至最后时间点溶出结果的相对标准偏没有超过10%,一般可以弃掉第1个时间点的溶出结果。
  • sixiaonian
    sixiaonian  回复了帖子 微晶纤维素在溶出试验中堆底导致溶出缓慢/不能达峰 24天前
    嗯嗯,不好意思可能没表达明白,我说的是自研处方中原先使用10%微晶纤维素的时候会有很严重的堆底,后更改处方微晶在5%,就是同样的微晶,自研和原研之间差别很大。在溶出终点时杯底有堆积,原研很少。还有您说的对,一开始小试的时候确实崩解剂加的多,片一下崩解开使物料堆底严重,慢慢溶解。后来减少崩解剂的用量这种现象就减少了,您指的是相对于乳糖,甘露醇密度大,相同情况下易堆底不易润湿吗?
  • sixiaonian
    sixiaonian  回复了帖子 微晶纤维素在溶出试验中堆底导致溶出缓慢/不能达峰 24天前
    查询原研专利是原料干法制粒,然后筛分,选择一定粒径的原料与辅料混合后直接压片,但是我们生产/试验设备跟不上需求,无法做到筛分,才选择辅料与原料干法之后再压片。
  • sixiaonian
    sixiaonian  回复了帖子 阿莫西林胶囊有粘冲的现象 24天前
    如果可以的话,可以试一试,但是生产那边不知道接不接受这种工艺如果只有原料加硬镁的话(原料不处理)可能比较难解决问题,或者试试别的润滑剂吧,滑石粉、微粉硅胶等,对除静电有一定的帮助。
  • sixiaonian
    sixiaonian  发布了新帖 微晶纤维素在溶出试验中堆底导致溶出缓慢/不能达峰 25天前

    问题描述:原研片在介质中溶出可以看出现象为有很大的颗粒悬浮/漂浮于溶出杯中,跟着浆(50rpm)旋转,溶出终点时杯底只有薄薄的一层。自研片在溶出杯中也有漂浮物但可以看出颗粒明显没有原研的大,而且在溶出杯底会有一个圆锥形状的堆底,随时间圆锥性状的堆底会减小,但不会消失。溶出时间:60min。原研处方API                                  16.4%微晶纤维素                    

  • sixiaonian
    sixiaonian  回复了帖子 阿莫西林胶囊有粘冲的现象 25天前
    阿莫西林胶囊我之前也做过,原料分重粉和轻粉,但原料厂家不会说明区别,查了一下,重粉是原料经过处理.制过粒(通常是干法制粒),密度比较大。轻粉是未经过制粒的,粒径会很小很飘,导致粘冲的可能。胶囊填充中一般原料都是用的重粉,不知道贵厂家用的什么,可以去了解下。希望有帮助
  • sixiaonian
    sixiaonian  回复了帖子 原研溶出批次之间差别比较大 25天前
    根据“普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则”1两条溶出曲线的取样点应相同。时间点的选取应尽可能以溶出量等分为原则,并兼顾整数时间点,且溶出量超过85%的时间点不超过1个。2.第1个时间点溶出结果的相对标准偏差不得过20%,自第2个时间点至最后时间点溶出结果的相对标准偏差不得过10%。3.如果第1个时间点溶出结果的相对标准偏差超过20%,而自第2个时间点至最后时间点溶出结果的相对标准偏没有超过10%,一般可以弃掉第1个时间点的溶出结果。
  • sixiaonian
    sixiaonian  回复了帖子 制剂版战友入门必看 25天前
    完成学习,慢慢积累经验,完善自己,谢谢大佬们对新手的照顾。
  • sixiaonian
    sixiaonian  回复了帖子 制剂版发帖求助需知 25天前
    完成学习!谢谢
  • sixiaonian
    sixiaonian  回复了帖子 【公告】丁香园药学讨论区管理规定(版本:20100101) 25天前
    您没有权限阅读该帖子
  • sixiaonian
    sixiaonian  回复了帖子 片剂为什么要设计成异形? 158天前
    我个人的观点 1.因为一般片重都比较大,异形片比如椭圆的对于患者顺应性比较好,相对于圆形片有一定的优势 2.有些异形片比如带刻痕的可以分开使用,更好的控制服用量 3.有些儿童用药设计成异形,比如星型等,儿童更喜欢 望战友指点
  • sixiaonian
    sixiaonian  加入了调查派 272天前
  • sixiaonian
    sixiaonian  回复了帖子 作为一名制剂新人应该学点什么 320天前
    谢谢各位指点!
  • sixiaonian
    sixiaonian  发布了新帖 作为一名制剂新人应该学点什么 326天前

    请问作为制剂一名新人应该看一些什么书或者资料能快速提升自己,想了解如何调处方,具体制剂思路是什么这种方面。

  • sixiaonian
    sixiaonian  发布了新帖 请问作为制剂一名新人 326天前

    请问作为制剂一名新人应该看一些什么书或者资料能快速提升自己,想了解如何调处方,具体制剂思路是什么这种方面。

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