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  • sanlianren
    sanlianren  回复了帖子 片剂压片片重范围问题 1625天前
    第二种方法不可取。 感觉第一种方法也不是那么太准确,设备、工艺不稳定,不好控制的话,有风险会导致重量差异超出7.5%,实际片重差异会是9%或10%,甚至更大。理论上讲要想不超出7.5%,实压片重范围±3.75%,但不现实,考虑设备、工艺处方等因素影响,建议实压范围:96%*中控值...
  • sanlianren
    sanlianren  回复了帖子 儿童荨麻疹 1855天前
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  • sanlianren
    sanlianren  回复了帖子 药物制剂 2344天前
    在生产中我们也碰到类似现象,成品的溶出很平均,偏差几乎很小。但是半成品颗粒含量波动很大,(在范围内 没有不合格的)。 页跟踪了几批次,取样方法,操作细节都符合操作,后期车间查明原因:问题有可能出现在检验那。 你可以拿着你的样品换个企业,检测检测试一试。
  • sanlianren
    sanlianren  回复了帖子 国务院组建国家食品药品监督管理总局 2344天前
    精简人员,廉风为民。响应党中央国务院号召! 以前,国家出钱4000元,一个部门1000块,干实事干大事去吧,4个小弟都来抱怨钱不够花,怎么干大事干实事。 现在,国家还是出4000块,拨款都是以往4倍了,小弟们干不了大事,做不成实事,那是不对地。。。。
  • sanlianren
    sanlianren  回复了帖子 某无菌制药公司新版GMP检查缺陷 2466天前
    6、注射水制水间安装有供热采暖换热器,不便于清洁,不能有效避免交叉污染。(第38条) 这也算一般缺陷?啥理念啊 这个可以有,实际上真的有风险,宁可网杀,不可错过。
  • sanlianren
    sanlianren  回复了帖子 湿法制粒机制粒 为什么总是出现很硬的球球啊 2466天前
    工艺处方不变的情况下: 1.只能减小搅拌时间,95秒左右,同时间歇式切碎。 2.还是不行,降低粘合剂浓度 3.再不行,更换粘合剂的规格,用小粘度规格的。 工艺处方能改动的话,方法太多了: 1.粘合剂的选择、 2.溶剂的正确选择。 3.合理辅料。 4.细节操作小湿法制粒机。
  • sanlianren
    sanlianren  回复了帖子 干法挤压制粒薄片密度怎么测定,用什么仪器? 2466天前
    不是很理解你的意思, 我知道颗粒的密度怎么测,我想方法大体相同。
  • sanlianren
    sanlianren  回复了帖子 请问高效湿法制粒机粒径重现性问题 2466天前
    正常来说湿法制粒机制粒不会出现你说的现象, 可能细节操作出现问题。
  • sanlianren
    sanlianren  回复了帖子 急求解,片剂硬度上不去怎么办 2538天前
    这个品种 我做过湿法制粒,没有碰到你所说的问题。 1.颗粒严重的不均一或是颗粒太硬(可压性太差),素片硬度就上不去。 2.水分低不行。 3.粘合剂的粘性差
  • sanlianren
    sanlianren  回复了帖子 奇怪的病例 2569天前
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  • sanlianren
    sanlianren  :家庭和睦,事业兴旺!
  • sanlianren
    sanlianren  回复了帖子 关于成品取样的问题 2583天前
    同意 楼上所说
  • sanlianren
    sanlianren  回复了帖子 关于包埋技术求助 2585天前
    与楼主纯属技术上交流,谈不上指教。 理论上能包合住,你的时间好长,我们的品种饱合搅拌时间约1小时。 干燥问题看你的工艺,说不好,实际情况出发。 我们的品种不溶于水(与你的恰恰相反。) ,为了提高生物利用度才包合,
  • sanlianren
    sanlianren  回复了帖子 长期失眠 2587天前
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  • sanlianren
    sanlianren  回复了帖子 奥沙普秦片的溶出问题 2589天前
    你的经历,与我们车间有个品种类似。 我们车间解决方法: 最终是干法制粒。 主要原因是你的颗粒硬度不够,要不找台干法机试一试。
  • sanlianren
  • sanlianren
    sanlianren  :方法总比问题多!
  • sanlianren
    sanlianren  回复了帖子 什么是GMP 2597天前
    潇洒哥!
  • sanlianren
    sanlianren  回复了帖子 药片粘冲的原因 2597天前
    是粘冲,上冲有粘的物料。关键是6mm平斜冲是粘的,但更换为7mm浅弧冲后,不粘了。 Φ7的冲子,压片机正常生产.Φ6的冲子就粘冲。2种规格的冲子几乎没多大差别,现象截然相反,理论上是不应该出现的。还是Φ7冲子生产时顺利有偶然性,整个生产过程在没有出现粘冲么(个别时间段生产现象好...
  • sanlianren
    sanlianren  : 我刚刚在丁香通试用中心申请了一款提供优质微晶纤维素MCC(进口)试用装,觉得很不错,推荐大家也来申请吧。 http://dxy.me/YJvYnu

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