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【转帖】关于在全国开展药品批准文号普查工作的公告

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【讨论】省药检所的收入

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  • rathead
    rathead  回复了帖子 化工厂转型制药企业难点 7天前
    首先,你们先评估下,每年原料药的采购需求量是多少。化工厂再估算下,卖给你们这些原料,能够挣多少钱。 如果利润较低的话,这事谈都不要谈了。
  • rathead
    rathead  回复了帖子 由于历史原因已经申报药品原工艺无法做出样品来,怎么办, 7天前
    黑色狸猫 是动物纯化提取物,当时是化药批文,但现在好多又要算在生物药方面,是原研,好像没有参比制剂,现在有的是他家的是水剂,我的是原料和粉针的, 这种“神药”,就灭了吧。
  • rathead
    rathead  回复了帖子 乳膏乳化呈水样,不成乳膏,求教 7天前
    1. 油相比例太低; 2. 为啥不想用三乙醇胺中和呢?中和之后,卡波姆的稠度是大幅度上升。 
  • rathead
    rathead  回复了帖子 酒石酸美托洛尔片小试 9天前
    中间体颗粒含量低?还是成品片剂含量低? 1. 前者:排查工序中,物料损失? 2. 后者:排查平均片重是否合适,含量测定方法中,API是否提取完全。
  • rathead
    rathead  回复了帖子 压片机堵住中模孔的方法? 9天前
    1. 手动压一些片子,再怼到中模孔里。 2. 找供应商买一些实心的中模。
  • rathead
    rathead  回复了帖子 由于历史原因已经申报药品原工艺无法做出样品来,怎么办, 12天前
    中药?化药? 1. 如果是化药的话,正好搞一致性评价。变更处方工艺,和参比制剂达成一致。以前工艺或产品就丢一遍,管它是什么样子呢。 2. 如果是中药的话,注销原文号,重新注册申报。
  • rathead
    rathead  回复了帖子 怎么看竞聘科主任 14天前
    人的管理太复杂了,太难了。1. 选一个管理能力强,业务能力差一些的当领导   常常会被认为是“外行领导内行”。2. 选一个业务能力强的,在管理能力上差一些的当领导这些业务精英上任后,常常疲于应付行政事务,业务上根本顾不上,对下面人员也缺乏协调管理能力,科室工作差强人意。3. 业务精通,又有很强的管理能力的人才,那是凤毛麟角。
  • rathead
    rathead  回复了帖子 饱和溶解度高,配液缺无法将API溶解 14天前
    这种情况很常见。饱和溶解度,反映的是物质在介质中的溶解能力,而不是溶解速度。介质的溶解度是足够的,而溶解速度很慢,导致这种情况的发生。如楼上所言,先用一个溶解度高的有机溶剂配成一个高浓度溶液,再用介质稀释至需要的浓度。溶出度检查时,对照品溶液经常是这么配制的。
  • rathead
    rathead  回复了帖子 硬胶囊溶出求助 23天前
    按照使手工填充胶囊的溶出比参比快一些的思路,调整处方工艺(增加崩解剂用量,降低粘合剂用量等等),并上机填充,最终实现上机填充的胶囊溶出与参比相似。
  • rathead
    rathead  回复了帖子 安慰剂味道 23天前
    前期应做好志愿者的培训,否则安慰剂做的再好也没用。因为这种情形下,志愿者已经改变了药物的制剂形态,可能会导致临床试验结果发生严重偏差,这种情况下应该剔除出组。再说了,吃药的时候,不是应该由护士监督确认志愿者按照给药方案吃下去了么?难道是把药发到患者手里,随他们怎么吃?发生这样的事,护士应及时制止。
  • rathead
    rathead  回复了帖子 安慰剂味道 23天前
    什么剂型?片剂,基本上都会包薄膜衣,尝不出味道了,胶囊就更不会有味了,能尝出味道的,也就是颗粒剂了。化药颗粒剂,一般都会有香精或甜味剂,也能掩盖了。中药颗粒剂,那就很难办了,独特的浸膏和挥发油的味道很难模拟。只能尽量找一些口感相近的香精。焦糖味或者咖啡味。
  • rathead
    rathead  回复了帖子 救护车闯红灯撞死老人,司机称「执行紧急任务可免责」 28天前
    特种车辆执行任务时,在确保安全前提下,可以突破交规限制。意思就是:没发生事故,特种车辆无责。如果与正常行驶车辆或人发生事故,特种车辆需要承担责任。
  • rathead
    rathead  回复了帖子 90%含量的难溶性原料药可以不考虑晶型? 28天前
    1. 最主要的原因:92%的纯度样品,还是个半成品,不是终点,后续需要通过改进合成工艺或者优化精制方法来提高产品的纯度(怎么也要达到97%吧,才会考虑去做安评),而这样的改进操作,均可能会导致产品晶型的变化。所以,研究半成品的晶型意义不大。2. 次级原因:92%纯度的样品,杂质含量那么高,会对晶型研究产生干扰,研究的指导意义也不大。
  • rathead
    rathead  回复了帖子 溶出曲线终点加快转速,是否将转速设得越快越好? 28天前
    太夸张了吧,这么做的意义不大呀。1. 溶出终点,加快转速,延长时间,只是为了确认:溶出不完全,是因为API在该溶出介质中溶解度不够,还是物料堆积导致API未释放而已。2. 如果确认颗粒堆积导致API释放不出来,可以适当提到转速,避免物料堆积现象,导致“虚假溶出”。桨法最好不要超过75rpm,太高了,释放太快,没啥意义。3. 如果适当提高转速,仍无法改善堆积现象,可考虑更换流通池法或往返式法,测定溶出曲线。
  • rathead
    rathead  回复了帖子 住院不仅没花钱,还赚了5万多。 28天前
    1. 水滴筹筹到了5万左右。不了解详情,不做评价,人家能筹到也是有其渊源。2. 学校医保报销70%,回家那边又报销大概50%。假的,以讹传讹。无论医保还是个人商业保险,都是基于同一个事实,同一个单据(发票)进行报销。报销怎么可能超100%,连基本的数学题都不会了。3. 申请并获得了两次助学金一共有8000左右。除非使用了虚假材料或利用职权关系申请到了助学金,否则无可厚非。4. 通篇文章看下来,楼主是个嫉妒心极强的人。正常的同学关系,听到这样的消息,最多调侃一句:这小子受伤了,竟然因祸得福哦。而楼主基于不靠谱的八卦消息,对于一个和自己不相干人,不相干的事情,竟会产生如此强烈的嫉妒心,人品不咋的。
  • rathead
    rathead  回复了帖子 中药注射剂改成凝胶剂 30天前
    不把注射剂改成凝胶剂的目的和依据阐述清楚,查资料,也是无头苍蝇乱碰。
  • rathead
    rathead  回复了帖子 ​clinical trials 上的EudraCT Number 是什么意思 30天前
    EudraCT ( European Union Drug Regulating Authorities Clinical Trials) 欧盟临床试验数据库,EudraCT Number是通过EudraCT网站申请获得的。 EudraCT号码的格式为YYYY-NNNNNN-CC,其中:YYYY是发行号码的年份。NNNNNN是一个六位数的序号。CC是一个校验位。
  • rathead
    rathead  回复了帖子 基因毒性杂质控制的必要性? 30天前
    1. 烤肉里面的致癌物,有且就在那里,是什么,有多少,不甚了解。为了能够让大家放心地吃,大胆地吃,就先不管了吧,吓坏了宝宝们就不好了。2. 药片里的工艺杂质,可能就在那里。为了让病人不要疑神疑鬼,放心吃,多吃点,就不计成本严格控制了吧。煞费苦心啊,多么河蟹的一幕。无论食品还是药品,出发点都是一样的,让大家放心吃,敞开了吃。
  • rathead
    rathead  回复了帖子 中药注射剂改成凝胶剂 30天前
    做一件事,难道不是应该先设定一个目标,然后再讨论方案,最终再组织实施么?还有先定方案,然后再去给自己定个目标的么?
  • rathead
    rathead  回复了帖子 在研药物的查询方法 30天前
    付费的数据库。

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