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有辽宁籍的战友吗?

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使用小灵通必须具备的品质!

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【求助】喷雾干燥乳糖内加

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  • qym01
    qym01  回复了帖子 冷冻干燥法之片剂 663天前
    1、右旋糖酐也有型号区别,最好用40,用量不能太大,甘露醇可以在处方中占比大些2、药液浓度也会影响崩3、分装体积也会影响崩解。4、另外,非常重要的一点,预冻工艺也会影响崩解快慢,一定要速冻。
  • qym01
    qym01  回复了帖子 帮分析下原研工艺 663天前
    羟丙纤维素型号要筛选,另外,直压或干法工艺一定要用细粒径的。
  • qym01
    qym01  回复了帖子 [求助]制粒技术 783天前
    现象观察的好,目前溶出不一致是因为你的片剂崩解快,导致崩解后物料堆积在溶出杯底部,搅拌桨转速低,所以溶出缓慢,原研为溶蚀,溶蚀即溶出,所以可以推测原研在30分钟左右崩解完毕,溶出缓慢接近平台,这种情况建议更换HPC型号,增加粘度,可联系亚什兰的产品,型号种类较多,可以从JF,GF,MF这几个先试验一下,希望对你有帮助。另外,观察一下原研制剂的原料粒径,保持粒径一致,才能保证制剂处方筛选过程不走弯路。
  • qym01
    qym01  回复了帖子 求助大神解惑,国外的过筛粉碎是用什么设备 783天前
    你这图片wet granulation 有点像双螺杆热熔挤出设备。
  • qym01
    qym01  回复了帖子 求助大神解惑,国外的过筛粉碎是用什么设备 783天前
    感觉是个直压工艺,mill可以理解为过筛,所以可以搭配混合机-过筛(可以摇摆制粒或者co-mill)-混合机这种生产模式。
  • qym01
    qym01  回复了帖子 冻干的一个问题,望回答 783天前
    40℃不应该是冻结阶段了,是解析干燥阶段,即使板层温度设置成40℃,一般实际产品温度还是要低于这个设定温度2-5℃。
  • qym01
    qym01  回复了帖子 铝塑包装在放影响因数和加速实验时PVDC/PVC与铝箔有分离现象 785天前
    感觉热封温度有点高,一般纸铝也才170℃,铝箔热封160℃以内完全可以了。中金玛泰的按理说质量没问题,PVDC的厂家报告看是60g,不是你说的90g,建议更换热封温度和包材来源(不同厂家粘合胶的配方不一样)再试试。
  • qym01
    qym01  的帖子被加了1分 1183天前

    回复:尼莫地平片制剂工艺--仿制药一致性评价

    具体啥方法专利中已有明确说明,照着重复几次就差不多,再一个是溶剂残留问题要减压干燥解决。丙酮直排的话认证是过不了的。
  • qym01
    qym01  回复了帖子 尼莫地平片制剂工艺--仿制药一致性评价 1225天前
    具体啥方法专利中已有明确说明,照着重复几次就差不多,再一个是溶剂残留问题要减压干燥解决。丙酮直排的话认证是过不了的。
  • qym01
    qym01  回复了帖子 尼莫地平片制剂工艺--仿制药一致性评价 1225天前
    用丙酮制粒的话,生产尾气如何处理有方案吗?小试难度不是很大,专利可以重现,希望大家能考虑下生产实际。
  • qym01
    qym01  回复了帖子 尼莫地平片制剂工艺--仿制药一致性评价 1225天前
    德国官网里NOMOTOP 和NIMOTOP S 啥区别,有了解的吗
  • qym01
    qym01  回复了帖子 原研溶出RSD所有点都大于10%,这该怎么办? 1601天前
    正常情况素片包衣是不会对溶出行为造成影响的,除非包衣增重不均,基本上溶出曲线不变。 可以先初步考察包衣片溶出试验滤膜吸附的影响,包衣片的溶液稳定性。
  • qym01
    qym01  回复了帖子 原研溶出RSD所有点都大于10%,这该怎么办? 1601天前
    所有点RSD都大于10,按你这么说最终产品的质量很可能就是不合格啊。比如说取样终点是60分钟,应该还有个别的片没有达到溶出平台,或者比较一下质量标准取样点,6片是否都能达到限度要求?
  • qym01
    qym01  回复了帖子 溶出问题紧急求助! 1608天前
    处方组成是否和原研一致?如果不一致,要考虑是否有辅料吸附或者滤膜问题,溶出过程的现象是否一样,比如是否有底部堆积现象。制备工艺上是否有差别,比如原研是湿法,你用的是直压。 建议先从原料研究开始做,1、做pH溶解曲线。2、不加辅料,在溶出杯中投入相应规格的原料(原料直接装入胶...
  • qym01
    qym01  回复了帖子 这个冻干曲线图看共晶点是多少 1610天前
    箱体抽空后为啥产品温度高于硅油温度?
  • qym01
    qym01  回复了帖子 如何得到粉末状吐温80 1614天前
    做冻干保护剂用这个辅料可以抑制冰晶对细胞的损伤,蛋白类药物使用这个辅料多些吧,化药较少用它。如果是冻干的话,做DSC还是可以的,分别做辅料溶液和辅料加主药的溶液两个样品的DSC,从常温降到-40℃,基本就能够测定出辅料溶液和制剂溶液共晶点,用于指导产品的冷冻干燥。
  • qym01
    qym01  回复了帖子 冻干成品表面有波纹状 1616天前
    成品的外观很多时候预冻的时候就已经决定了,仔细观察下预冻后的外观情况,如果预冻就是条纹的,那说明有可能是预冻温度有点高了,可以使用低温速冻的方式。
  • qym01
    qym01  回复了帖子 如何得到粉末状吐温80 1616天前
    吐温 80 化学性质 沸点 : >100°C 密度 : 1.08 g/mL at 20 °C 蒸气压 : <1 mm Hg ( 20 °C ) 折射率 : n 20/D 1.473 FEMA : 2917 闪点 : ...
  • qym01
    qym01  回复了帖子 冻干问题 1627天前
    1、根据你3中叙述,感觉是由于预冻速度过快所致突起。但是这种突起如果不对产品质量有影响,又何必在意呢? 2、干缩就是产品出现萎缩,塌陷。要么是药液的浓度问题导致,要么就是冻干曲线的选择不合理,再者就是液面厚度高、终产品水分高。最后会影响产品孔隙大小,复溶效果。 3、如果液体的...
  • qym01
    qym01  回复了帖子 甘草酸一钾甜味怎么样 1628天前
    苦总比麻好解决点,麻对于味蕾的刺激性更强。不过光靠甜味剂是无法彻底掩盖苦味的。 可以考虑加入点。1、柠檬酸、薄荷香精。2、以及高分子材料制备分散体,比如说HPMC或者离子交换树脂3、增加片重等方法。 目的是除了芳香剂和甜味剂和酸味剂常规矫味外,配合稀释药物浓度,减缓药物释放等...

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