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    productivity  的帖子被加了1分 4天前

    回复:请教!关于溶出度的可接受标准,到底是选择12片还是6片呢?

    xingrui123 在做溶出度实验的时候,通常说1百万生产量的片子要选择12片才有统计意义。那下图是15版药典中,溶出度和释放度的相关规定,写的片剂符合下列之一可判定为符合规定。只有在3)中写的初复试时12片,1和2中都是6片的要求,这个就可以,这个和平时说的12片矛盾吗?谢谢...
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    productivity  回复了帖子 请教!关于溶出度的可接受标准,到底是选择12片还是6片呢? 4天前
    满足第二个条件也是做6片
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    productivity  回复了帖子 欧洲药典的溶出介质配制具体在哪个章节(页面)? 4天前
    应该在4.1.3 buffer solutions,见附件
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    productivity  回复了帖子 影响药物溶出速度的因素有哪些 4天前
    四楼正解
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    productivity  回复了帖子 请教!关于溶出度的可接受标准,到底是选择12片还是6片呢? 4天前
    请问楼主,通常说1百万生产量的片子要选择12片才有统计意义,这个是统计意义是怎么来的?USP上面的是先测6片,不合格,再测6片,不合格,再测12片,此时共24片。CP2015上面写的,第一条和第二条可以合并到一起啊。楼主这里的“平时说的12片”应该是溶出对比用的;而药典上面的12片是放行用的。
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    productivity  回复了帖子 片剂包装形式 5天前
    这个问题不大,只要包材材质不变,不影响药物稳定性。再保险一点,放个稳定性,与之前的包装形式对比一下。
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    productivity  回复了帖子 热熔难题求助 7天前
    楼主API的熔点是多少?加热至70度,聚乙二醇熔了,估计API也熔了吧,这里面的预胶化淀粉肯定没熔,预胶化淀粉的熔点有250度左右吧,所以它在处方里面的功能应该相当于肠溶包衣里面的致孔剂,可以调节释放速度。猜测,如果只有API和聚乙二醇进行挤出,估计溶出会慢。加入预胶化淀粉可以调节一下。那么目前的溶出快了,可以尝试减少预胶化淀粉的用量。
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    productivity  回复了帖子 请问一下有没有知道国内谁家代理日本合成化学的聚乙烯醇 19天前
    可以联系一下飞扬国际控股
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    productivity  回复了帖子 关于有关物质的差异 19天前
    如果产品的有效期就定在24个月,那么对于1.5%标准而言,他们没有差异,都满足稳定性标准,都是合格产品。还有,稳定性还应该看趋势,这两批制剂的初始有关物质是多少,增长了多少,看增长幅度。如果真想知道这两种制剂到底有没有差异,可以向2楼战友所说,方差分析,Turkey分析,看这些数据是否来自同一个总体。但是需要多组数据,数据越多越好。
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    productivity  回复了帖子 请教热熔挤出固体分散体颜色问题 20天前
    HPMCAS热熔挤出,140度不算高,挤出速度80也还可以,辅料厂家自己单独挤出没问题,应该不是HPMCAS降解的问题。如果设备漏油,共聚维酮洗设备的时候也应呈黑色,所以应该不是设备的问题。那么可能是原料药的问题,是否做过原料药的降解实验(挤出温度以上,140度或以上),是否发黑?多长时间发黑?我们应该保证在挤出温度下,基础工艺时间(以大生产计算,尽可能长的时间)内,原料药不应降解或变色为佳。
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    productivity  回复了帖子 USP中对依折麦布片的溶出的规定 21天前
    十二烷基硫酸钠
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    productivity  发布了新帖 日记一篇--上海迪士尼游乐园 28天前

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    productivity  回复了帖子 使用minitab进行DOE时,结果无显著影响因子,应怎样进行分析? 31天前
    如果单因素或者双因素,研究范围设置的宽一些,没问题,但是如果四个因子一起或更多,每个因子改变一点,加和起来,对实验结果就很大了,甚至过了,比如响应为溶出,因子为搅拌桨转速、加浆量和制粒后揉捏时间三个,如果每个因子都设很宽的范围,可能制粒就过了,成大球,实验失败了。研究范围太小,又会被实验误差掩盖,除非是非常显著的因子,或者将实验误差降至很低很低这个有点难度。比如说实验结果没有显著因子,排除了实验误差大的可能性,是否可得到这样的结论:在我研究范围内,这些因子都不显著。我用通过回归分析得到的方程(响应优化器)算出一个最佳组合,然后进行验证实验。还有如果实验误差确实很大,结果都不显著,但总有相对显著的,我该如何进行后续处理?通过数学的方法将误差算到因子里面?补充实验寻找最小误差?亦或推翻原有设计,
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    productivity  发布了新帖 使用minitab进行DOE时,结果无显著影响因子,应怎样进行分析? 31天前

    实验误差大是一个原因,可能掩盖了因子的显著性。如果实验误差不大,但是结果仍没有显著因子,可能因子确实不显著,有没有可能是因为因子的研究范围设定的不合理?比如搅拌桨速度设定250-300rpm时,DOE结果显示该因子不显著,那么如果将其调整至200-350rpm,是否有可能就变得显著了?研究范围的不同,对结果的判断是否会有影响?

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    productivity  回复了帖子 关于片剂的硬度单位问题N、Kp、Kg··· 41天前
    正规的来说硬度计上单位是牛(N)。通俗是:kg/cm2请问这个是怎么来的?由牛顿第二定律得F=ma.可知m单位为kg,a单位为m/s*s。则牛的基本单位为kg*m/s*s。为什么是kg/cm2??@shitou0307 @kidant 
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    productivity  回复了帖子 关于minitab中方差分析的计算 54天前
    那个弯曲,失拟和纯误差的自由度怎么来的?
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    productivity  发布了新帖 关于minitab中方差分析的计算 79天前

    问:方差分析中,自由度是怎么计算的?AdjSS是怎么算的?P值是怎么算的?《DOE-闵亚能》全因子实验设计中的例题minitab方差分析结果如下:目前知道的公式有下面两个(df为自由度):单因素方差分析表如下,双因素方差分析表如下,@shanel @summers1985 @binglelly1 @da1234mao 

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    productivity  回复了帖子 折叠设计的好处在哪里? 87天前
    多谢,还有个问题想请教,折叠后的设计为分辨度为4的设计,那与直接进行分辨度为4的设计结果相同吗?
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    productivity  发布了新帖 折叠设计 91天前

    DOE实验设计-闵亚能这本书中,部分析因实验设计中的折叠设计那个例题(例6-11),自己操作minitab得到的pareto效应图与原文不同,其中AF也是显著因子。数据核对过,没有错误。不知哪里出了问题,还是例题有错误。数据已经输入完成,见附件。多谢@summers1985 @shanel @shitou0307 @da1234mao 原文的:自己操作得到的:

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