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    productivity  回复了帖子 小规格片剂含量均匀度问题 11小时前
    同意9楼的观点,可能是分层导致,分层剂量均一性有没有做?再一个片测含量时是否整片转移?如果研磨后转移,可能就是转移不完全。总混含量为什么会到104%,难道辅料会被吸附?
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    productivity  发布了新帖 清洁验证 12小时前

    请教各位战友:1、求助欧盟清洁验证指导文件2、美国清洁验证指导 http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/20149256  3、清洁验证是否需要验证所有用到的设备?可否通过风险评估,易于清洗的设备不做清洁验证,比如说薄膜衣片的包装工序,与压片工序比较,设备与活性成分不接触,无粉末,更易清洗,因此验证的时候,压片机做了清洁验证,包装机就不做了,是否可以?4、对于产品专属设备,清洁验证可否不做?或者说只做微生物验证可否?

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    productivity  回复了帖子 本科是学的化学专业,现在改行做制剂,有前途吗 33天前
    有,加油加油加油
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    productivity  的帖子被加了1分 34天前

    回复:研发实验室的建立

    以下信息,仅供参考:硬件方面,主要是设备,覆盖湿法制粒工艺、干法制粒工艺,预算在约160-300万,后续可以再添加挤出滚圆机、热熔挤出机等,当然还有空压机、水系统等公共设施不算,实验室装修等不算在内。   软件方面,设备相关:设备URS、设备操作和清洁SOP、...
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    productivity  回复了帖子 研发实验室的建立 34天前
    以下信息,仅供参考:硬件方面,主要是设备,覆盖湿法制粒工艺、干法制粒工艺,预算在约160-300万,后续可以再添加挤出滚圆机、热熔挤出机等,当然还有空压机、水系统等公共设施不算,实验室装修等不算在内。   软件方面,设备相关:设备URS、设备操作和清洁SOP、设备日志、设备零部件清单研发SOP、原辅料管理SOP、原料药使用记录等欢迎大家补充和斧正   
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    productivity  回复了帖子 包衣粉对含量有影响,求解。 36天前
    如果是研磨吸附,素片含量也应该偏低。
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    productivity  回复了帖子 进行小试批时,小试批量定多少比好合适? 37天前
    以湿法制粒为例,前期几百片的量,手工操作有点眉目了,上设备,如果原辅料不贵,可以直接上设备,2升的锅结果可以,继续放大3至5倍,然后重现一下然后就可以中试了批量根据设备的验证范围设计,最好在小试的时候就考虑将来大生产的批量,用将来大生产的批量往回算
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    productivity  回复了帖子 研发实验室的建立 44天前
    不用最好的,能拿出手就行。
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    productivity  回复了帖子 强制饲料 44天前
    这种结块已经影响到正常填料了
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    productivity  回复了帖子 研发实验室的建立 44天前
    版主过奖了,我只了解了皮毛,要不版主设定个预算上限,让大家来设计自己的实验室。
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    productivity  发布了新帖 研发实验室的建立 44天前

    建立一个口服固体制剂研发实验室,需要的设备和文件有哪些?如果是你,需要多少预算?

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    productivity  回复了帖子 质量一致性评价通过后,新增原料药供应商或者变更原料药供应商需要做哪些研究?还需要做BE吗? 46天前
    1、原料药的理化性质的对比,比如说晶型、粒径分布、固有溶出速率等,如果杂质有不同会带来哪些影响2、制剂理化性质的对比,如多条溶出曲线对比、稳定性对比,使用新原料药的数据不应比之前差。是否需要做BE,还请高人指点
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    productivity  回复了帖子 强制饲料 50天前
    颗粒水分只有0.5,车间环境D级,颗粒流动性还好,就是强制饲料后,物料会挤在饲料器靠近刮粉的地方,很结实
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    productivity  发布了新帖 强制饲料 51天前

    旋转压片机压片,强制饲料器内,物料会板结,可能导致填料不均匀,甚至导致溶出下降,或者溶出重现不好,大家有没有遇到过类似的问题?饲料器速度已经是最低,目前没有重力下料器。

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    productivity  的帖子被加了1分 66天前

    回复:大话辅料之硬脂酸镁

     附件为硬脂酸镁药典标准和辅料手册上面的内容
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    productivity  回复了帖子 大话辅料之硬脂酸镁 66天前
     附件为硬脂酸镁药典标准和辅料手册上面的内容
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    productivity  回复了帖子 求助:交互作用图该怎么理解 74天前
    同意楼上。借题问一个问题,如果两条线都在中心点的一侧,此时的平行和相交,代表什么?
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    productivity  的帖子被加了2分 75天前

    大话辅料之硬脂酸镁

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    productivity  发布了新帖 大话辅料之硬脂酸镁 75天前

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    productivity  回复了帖子 药品质量标准制定中的规范化书写要求 87天前
    附件撤了吗?

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