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    productivity  回复了帖子 软胶囊讨论帖(新) 11天前
    显微观察过,也做过不同API粒径对粘度和溶出的影响。结论是没显著影响。
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    productivity  回复了帖子 软胶囊讨论帖(新) 11天前
    试过葵花籽油,试过食品级的和药品级的葵花籽油。崩解时间一致,内容物在溶出杯中是不一致的,RLD内容物在溶出杯中可以分散开,但自研的成一坨,分散不开,所以考虑是粘度的问题。测过粘度,RLD在2000-3000CP,自研在5000左右。
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    productivity  回复了帖子 软胶囊讨论帖(新) 12天前
    向楼主请教一个问题,现在在做一个软胶囊,内容物粘度无法降低到与RLD一致,导致溶出慢。光看状态,就比RLD的粘稠。有何好方法降低内容物粘度?配置过程:大豆磷脂分散在油中,然后搅拌下,加入API。内容物成分:API+油+大豆磷脂研究了如下内容:不同工艺API(CP和EP)、不同种类的油、不同级别的大豆磷脂、不同状态的大豆磷脂(固态和液态)、有无大豆磷脂、不同油用量、不同工艺时间。
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    productivity  回复了帖子 求助:湿法制粒机取样图 68天前
    测水分吗?跟总混机差不多,可以考虑3-4-3
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    productivity  发布了新帖 制剂技术讨论版版主申请辞职-productivity 84天前

    您没有权限阅读该帖子

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    productivity  回复了帖子 仿制药(口服固体制剂)研发流程 95天前
    全部附件已取消叮当
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    productivity  回复了帖子 仿制药制剂稳定性问题 97天前
    如果欧洲国家也有上市的话,在相应国家药监局下载相应的说明书,一般都有包材信息。
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    productivity  回复了帖子 拉唑类的溶出 97天前
    还请将问题描述的更清楚一点。比如说辅料啊,溶出条件啊。肠溶片是否先过酸在测溶出等。
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    productivity  回复了帖子 能够中美双报的蔗糖 97天前
    CDE上面找一下
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    productivity  回复了帖子 仿制药加速试验的溶出与参比制剂怎么比较 97天前
    与同时间的比
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    productivity  回复了帖子 如何根据预BE结果调整处方 108天前
    这是什么剂型?API的溶解度和渗透性是怎样的?或者说BCS几类?先知道药物在体内的释放机理,然后才可以判断。从结果看,90CI超下限,power至很小,数据不可靠。从图来看,我们有两个峰,这是为什么?我们的是多颗粒系统,导致有些小丸挂在胃壁,多次胃排空后才进入肠道?如果把自研产品的两个峰叠加在一起,就跟原研很接近了。我想两个峰的出现的原因搞明白,就差不多了。
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    productivity  回复了帖子 日本原研药物 108天前
    是不是太新了,还没被列入药典
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    productivity  回复了帖子 药物制剂 111天前
    有一种制剂较贴剂
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    productivity  回复了帖子 制剂和有机合成 111天前
    干得好,都有前途
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    productivity  回复了帖子 溶出相似,但RSD大是什么原因? 116天前
    该产品应该是速释,但pH6.8条件下180min的时候,溶出只有90,如果产品含量没问题,那么:原料药溶解度如何?漏槽条件是否满足?溶出杯底是否有堆积?如果有堆积,试试peak vessel溶出杯。
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    productivity  回复了帖子 粘合剂-玉米淀粉浆粘度如何控制? 116天前
    请问粘度是如何测试的?温度是否保持一致?转速是否保值一致?
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    productivity  回复了帖子 自制及参比小规格溶出与大规格不相似 116天前
    1、首先确定是大规格为RS,还是大小规格都是RS?2、体内药代动力学是否线性?3、参比的批间差异如何?
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    productivity  回复了帖子 处方和处方筛选 119天前
    实验的出来的。对于第一处方的确定,一般可通过查文献或专利或经验。API的量就是制剂的规格,辅料的量可以根据辅料手册的推荐用量来,然后根据经验选择工艺,实验一下,跟原研的物理性质对比,再进行调整处方或工艺。也可以对参比制剂进行逆向工程,直接得出辅料的量。
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    productivity  回复了帖子 求关于mass balance的文献 119天前
    质量守恒。0天含量=稳定性后的含量+杂质的量。杂质的量是已知的,还要知道药物是如何降解的,一个药物可以降解呈几个杂质,然后逆推。以上思路供参考。
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    productivity  回复了帖子 请教硬胶囊问题 119天前
    可以参考胃漂浮制剂这篇文献。

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