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【资料】sfda(药审中心)药品监查员培训资料(09年12月)

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    oxr1122  发布了新帖 成功的项目管理—华为大学 4天前

    成功的项目管理—华为大学

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    oxr1122  发布了新帖 新药临床试验各期关注要点—李海燕(北大三医院)2017.8.6 6天前

    新药临床试验各期关注要点—李海燕(北大三医院)2017.8.6

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    oxr1122  发布了新帖 电化学阻抗谱一(美)欧瑞姆 (法)特瑞博勒特著雍兴跃等译2014.11出版 7天前

    电化学阻抗谱一(美)欧瑞姆 (法)特瑞博勒特著雍兴跃等译2014.11出版编辑推荐  《电化学阻抗谱》一书是由美国佛罗里达大学马克 E. 欧瑞姆(Mark E.Orazem)教授和法国国家科学研究中心主任,法国皮埃尔&玛丽?居里大学(巴黎第六大学)界面与电化学系统实验室副主任伯纳德.特瑞博勒特(Bernard Tribollet)教授共同编写的。多年来,两位作者一直从事与电化学相关的科研工作和电化学阻抗谱短期培训课程的教学工作。   两位作者在全面阐述电化学需要的背景基础知识和电化学阻抗谱测试实验设计的基础上,详细地论述了不同电化学过程的电化学模型,介绍了电化学阻抗谱解析的目标。最后,阐述了采用统计分析方法,分析电化学阻抗谱测试的误差,包括介绍K-K转化方法分析、确定电化学动力学模型

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    oxr1122  发布了新帖 药品注册专员工作难点分析与指导—寇国通2017 8天前

    药品注册专员工作难点分析与指导—寇国通2017注册专员在药企中的职能        1.药品注册是制药企业和药监部门沟通的桥梁和纽带。药品注册专员应该尽可能的将企业的研究方案与过程向审评人员阐述,对其提出的问题要准确详尽的解答,同时对注册过程中出现的问题应及时询问相关部门,以寻求最合适的解决方案。        2.药品注册是制药企业内部各职能部门间的沟通桥梁。药品注册专员需要在药品研发过程中与各部门进行良好的协调与沟通,使企业内部得到良好的监管。        3.药品注册人员负责审核报送药品注册资料,使注册申请

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    oxr1122  发布了新帖 超强大英语27000 单词 词组搭配 惯用表达一本全掌握(第2版)—徐广联主编2016.8出版 9天前

    超强大英语27000 单词 词组搭配 惯用表达一本全掌握(第2版)—徐广联主编2016.8出版内容简介   《超强大 英语27000+单词、词组搭配、惯用表达一本全掌握(第2版)》是一本可供读者随时查阅、以备急用的学习书。全书共分72大主题,458个细节分类,27000多条单词、词组、惯用法,有助于英语学习者、商务人士进行日常交流和业务活动使用。本书按系统区分,分门别类,可供读者做知识储备。    第2版新增了互联网经济类的相关词条。并针对书中出现的单词、词组和惯用语,免费提供1995分钟超长音频,有助于读者利用零碎时间,随时听学英语。

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    oxr1122  发布了新帖 化妆品工艺学—章苏宁主编 9天前

    化妆品工艺学—章苏宁主编内容简介        本书共分为两篇,*篇为化妆品的基础理论,论述了皮肤、毛发科学、表面活性剂理论、乳化理论、化妆品流变学、设备等。有一定的理论深度,针对性较强,为后续内容的阐述与理解奠定了基础。第二篇为化妆品配方及制备。分别介绍了肤用、发用、功效性、口腔、美容产品以及高新技术和产品检测等相关内容。书中对产品的配方组成、原料、配方示例及工艺进行了介绍,对产品的功效评价方法及仪器进行了描述。

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    oxr1122  发布了新帖 现代药物研发实践—邱明丰 叶德全主编2015,9出版 10天前

    现代药物研发实践—邱明丰 叶德全主编2015,9出版  邱明丰、叶德全主编的《现代药物研发实践》内容包括上篇(理论篇)和下篇(实践篇)。上篇(理论篇)主要介绍现代药物的认识与研发、国内外新药研发现状与发展动向、新药研究法规与组织结构、新药知识产权、新药成药性、中药新制剂研发思路与方法、化学药新制剂研发思路与方法、新生物制品研发思路与方法。下篇(实践篇)主要介绍新药研发实践知识、中药研发综合性实验、化学药研发综合性实验、生物制品研发综合性实验、中药研发设计性实验、化学药研发设计性实验、生物制品研发设计性实验。  本书可供高等院校药学类、中药学类师生作为教材或参考,也可供医药科研机构、制药企业、药品检验部门的专业技术人员参考。

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    oxr1122  发布了新帖 中药产品制造的关键技术及质量控制—鞠爱春(天士力)2017.6.9 10天前

    中药产品制造的关键技术及质量控制—鞠爱春(天士力)2017.6.9

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    oxr1122  发布了新帖 GBT 33087-2016 仪器分析用高纯水规格及试验方法(2017.5实施) 10天前

    GBT 33087-2016 仪器分析用高纯水规格及试验方法(2017.5实施)

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    oxr1122  发布了新帖 医疗电子仪器的设计与开发一(美)普鲁特切等著封洲燕译2011.7出版 11天前

    医疗电子仪器的设计与开发-医疗仪器设计、制作和测试的实用技术一(美)普鲁特切等著封洲燕译2011.7出版内容简介        David Prutchi和Michael Norris所著的《医疗电子仪器的设计与开发 ——医疗仪器设计、制作和测试的实用技术》主要内容有:生物电放大器和滤波器的设计,仪器的安全性和电磁兼容性设计,传感器接口和信号采集系统的设计,仿真信号发生器的设计,电刺激器的临床应用和设计,心脏起搏器和除颤器的设计。另外,本书的后记还介绍了FDA认证、医疗仪器开发和创业的途径;附录A列出了制作仪器所需元器件材料的供应商fx气皇方式和网址;附录B列出了本书提供的软件和数据。 《医疗电子仪器的设计与开发——医疗仪器设计、制作和测试的实用技术》

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    oxr1122  发布了新帖 无源植入性医疗器械生物相容性评价技术审评要求及常见问题分析—邢丽娜(审评三部)2017.6 11天前

    无源植入性医疗器械生物相容性评价技术审评要求及常见问题分析—邢丽娜(审评三部)2017.6

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    oxr1122  发布了新帖 无源眼科产品非临床注册申报资料技术审评要求解读—程蕴(审评三部)2017.6.28 12天前

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    oxr1122  发布了新帖 SIMCA14.1教程—回归分析案例 12天前

    SIMCA14.1教程—回归分析案例

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    oxr1122  发布了新帖 药物中间体化学(第2版)—吕春绪等 编2014.3出版 13天前

    药物中间体化学(第2版)—吕春绪等 编2014.3出版       本书在第一版的基础上,以中间体为主线,在加强理论知识的同时,详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的     分离与结构鉴定等内容,并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。       本书可作为高等院校有关专业的教材,适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使

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