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【资料】sfda(药审中心)药品监查员培训资料(09年12月)

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  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 世界各国GMP问答集萃—丁恩峰主编2015.7出版 3天前

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  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 中药饮片标准图鉴—陈士林 林余霖主编2013.7出版 4天前

    中药饮片标准图鉴—陈士林 林余霖主编2013.7出版【作 者】林余霖编著【出版发行】 福州:福建科学技术出版社 , 2013.07【ISBN号】978-7-5335-4138-5【页 数】 714【原书定价】398.00【主题词】饮片-图集【中图法分类号】R283.3-64【内容提要】         本书收录450种中药,依笔画排序(同《中国药典》),图文结合。图片以饮片图为主,多幅,植物图和药材图为辅,各配一图。多来源品种药材、饮片也一一列出对比。文字部分包括药名、来源、产地、采收加工、药材性状、炮制规范、饮片性状、性味功效、用量用法、传统应用、附注等项。文后附设索引(药名索引、来源索引、功效索引)。  &n

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 产品质量回顾的是是非非—王文建2017.6.28 11天前

    产品质量回顾的是是非非—王文建2017.6.28

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 生物信息学:高通量测序技术及数据分析介绍—陈小伟2014.10.15 11天前

    生物信息学:高通量测序技术及数据分析介绍—陈小伟2014.10.15

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    oxr1122  发布了新帖 生物信息学:常用数据库和工具介绍—陈小伟2014.11.19 11天前

    生物信息学:常用数据库和工具介绍—陈小伟2014.11.19

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 化学信息学(复旦大学)—乐红英 11天前

    化学信息学(复旦大学)—乐红英

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    oxr1122  发布了新帖 国家药监局2016年度药品检查报告(中文&英文) 15天前

    国家药监局2016年度药品检查报告(中文&英文)

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 真空镀膜原理与技术—方应翠主编2014.2出版 16天前

    真空镀膜原理与技术—方应翠主编2014.2出版        《真空镀膜原理与技术》阐述了真 空镀膜的应用,真空镀膜过程中薄膜在基体表面生长 过 程;探讨了薄膜生长的影响因素;具体地介绍了真空 镀膜的各种方法,包 括真空蒸发镀、真空溅射镀、真空离子镀以及化学气 相沉积的原理、特 点、装置及应用技术等。力求避开烦琐的数学公式, 尽量用简单的语言阐 述物理过程。通俗易懂、简单易学。          《真空镀膜原理与技术》可作为高等学校相关专 业的本科生教材,也可用作研究生教材或 相关行业工程技术人员的参考书。

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 图解细胞与分子生物学—(美)Nalini Chandar等主编 刘佳译2011.5出版 17天前

    图解细胞与分子生物学—(美)Nalini Chandar等主编 刘佳译2011.5出版         《图解细胞与分子生物学(中文翻译版)》译自由美国中西州立大学生物化学教授Chandar N和Viselli S编写的Cell and Molecular Biology。全书分为5个单元,共24章,图文并茂、深入浅出地介绍了细胞和组织结构、基因组构成与基因表达、物质跨膜运输、细胞内信号转导以及细胞增殖和死亡调控等现代细胞分子生物学经典内容。每章末还以小结方式阐明章节的重点内容,使读者得以深刻领会书中内涵。《图解细胞与分子生物学(中文翻译版)》是我国细胞与分子生物学书库的重要补充。        &nb

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 轻松学会独立思考—张志等著2015.7出版 18天前

    轻松学会独立思考—张志等著2015.7出版内容简介        你是否曾为一些事情纠结,却找不到解决的办法?你是否受制于别人的影响,却没有自己的判断?你是否质疑过一些信息,却不知道如何发现真相?你是否掉入过逻辑陷阱,却在开始的时候不自知?         张志、黄鑫、胡晓编著的这本《轻松学会独立思考》,承接《学会独立思考:学习篇》,在帮大学生学会提问、学会搜索、学会简单归纳和整合信息的基础上,教会他们思考,特别是批判性思考。         批判性思维的能力要不断训练才能养成。书中通过以下几个方面介绍了批判性思维:要学会思考而不是空想;学会快速鉴别信息

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 实用阀门技术问答(第II版)—孙晓霞主编 18天前

    实用阀门技术问答(第II版)—孙晓霞主编内容简介         本书是为配合阀门使用企业及阀门生产企业的设计、制造、选用、安装及维修,举办各种培训班,提高职工基本素质而编写的。   本书从阀门基础知识、设计、标准、材料、工艺、试验与检验、正确选择、使用与维修等诸方面提出了300多个总是,以问答的形式进行编写,并逐一给出了答案。另外,还对涉及到的国际标准和国外先进标准给予了明确说明。本书图文并茂,既有理论性论述,又有实际生产过程中各种问题的答案。   本书可供从事阀门设计、制造、检验等工程技术人员阅读,也可作为阀门各方面的用户、设计科研院所及大专院校师生的参考书。同时,也可作为阀门制造、阀门使用的工人自学和职工培训的参考教

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    oxr1122  发布了新帖 糖尿病诊疗行业专题报告2016.09 20天前

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    oxr1122  发布了新帖 阀门知识简介—葛运庆 20天前

    阀门知识简介—葛运庆

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 化学药品对照品图谱集——质谱—马双成 张才煜2014.12出版 28天前

    化学药品对照品图谱集——质谱—马双成 张才煜2014.12出版内容提要        质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一 。从1912年第一台质谱仪诞生以来,质谱技术在样品 导入、离子源和分析器方面都取得了巨大的进展。目前,根据离子源不同可分为电子轰击离子化(EI)、化学电离化(CI)、快原子轰击(FAB)、基质辅助激光解吸离子化(MALDI)、电喷雾质谱(ESI)等电离方式,根据质量分析器的原理不同则可分为扇形磁场分析器、 四级杆分析器、离子肼分析器、飞行时间分析器、离子回旋共振分析器等,根据样品导入方式可将质谱分为气质联用质谱仪(GC—MS)与液质联用色谱仪(LC—MS)。在本书的编写过程中,考虑到ESI-MS是软电离技术,已经发展成为一种

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    oxr1122  发布了新帖 中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会2017.5.21~24上海--部分课件 30天前

    中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会2017.5.21~24上海--部分课件ICH指导原则在我国实施的基础、存在的问题和困难以及实施的建议—陈震2017.05.23全球技术要求的协调统一及其对监管框架的影响—Florence Houn MD MPH 2017.5.22深化药品审评审批制度改革营造鼓励创新的良好环境—CFDA李金菊2017.05.23生物制品监管—张辉2017.5.23突破性治疗新品种的审评标准和研发案例—CTD杨志敏2017.5.23药品检查现状和挑战—CFDI董江萍2017.05.23药品审评改革新趋势—黄清竹2017.05.23

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    oxr1122  发布了新帖 ASCO年度报告:2017临床肿瘤学进展CLINICAL CANCER ADVANCES 34天前

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    oxr1122  发布了新帖 2012-2016年中国中药配方颗粒行业发展前景预测及投资研究咨询报告—中国市场调研 35天前

    2012-2016年中国中药配方颗粒行业发展前景预测及投资研究咨询报告—中国市场调研

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    oxr1122  发布了新帖 Gaussian 09 使用手册(中文) 35天前

    Gaussian 09 使用手册(中文)

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 广东省中药配方颗粒标准(第一、二册)—广东省CFDA编2015.9出版 37天前

    广东省中药配方颗粒标准(第一、二册)—广东省CFDA编2015.9出版图书简介        本书是广东省食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施的地方标准,是国家药品标准体系的补充。作为广东省中药配方颗粒生产、使用、检验和监督管理的法定技术标准。

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    oxr1122  发布了新帖 2016年度GMP检查总结与2017年度GMP发展趋势.pdf 38天前

    2016年度GMP检查总结与2017年度GMP发展趋势.pdf

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