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【资料】sfda(药审中心)药品监查员培训资料(09年12月)

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  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 别告诉我你懂ppt—李治著 2天前

    别告诉我你懂ppt—李治著内容简介:         因为PPT,英语长句子还说不利索,满分15分的论文答辩,她居然取得16分;因为PPT,在强手如云的全美研究生演讲比赛中,她照样摘取了榜眼;还是因为PPT,百事全球高级副总裁亲自面试她,并欣然高薪录用;与PPT结缘,她的人生变得精彩无限……         跟着著名外企才女,找到一个雷人的标题,创新一套与众不同的模板,使用5种武器,打造一鸣惊人的PPT。奇思妙想的真实案例,发人深省的职场感悟,一份精彩的PPT报告,助你提升工作效率,受到老板青睐,在职场上一步一步走向成功!      

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 核磁共振图谱解析培训手—药明康德核磁分析实验室 5天前

    核磁共振图谱解析培训手—药明康德核磁分析实验室

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 机械零部件结构设计手册—田培棠等主编2011.1出版 5天前

    机械零部件结构设计手册—田培棠等主编2011.1出版内容简介         本书将常用机械零部件的结构进行了归纳,以简图配以文字说明的形式加以介绍,内容包括连接件、滚动轴承与滑动轴承、联轴器和离合器及制动器、带传动、链传动、齿轮传动、蜗杆传动等,对复杂的零件(如齿轮等)测绘方法亦做了相应介绍。 本书适用于从事机械设计与制造的技术人员(特别适用于参加工作不久的机械制造专业大、中专、技师学院毕业生);也可作为机械专业大中专院校课程设计和毕业设计用工具书。

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 2017.08.14-上海证券-魏赟-医药生物行业:周报 7天前

    2017.08.14-上海证券-魏赟-医药生物行业:周报

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 药品质量标准分析方法验证—刘同欣2017.7 10天前

    药品质量标准分析方法验证—刘同欣2017.7

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报指南&5个附件 10天前

    重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报指南&5个附件重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报指南附件1-填写说明附件2-形式审查标准--重大新药创制科技重大专项项目(课题)可行性研究报告(申报书)形式审查标准附件3-编写专家组名单附件4-预申报书附件5-正式申报书

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 Agilent G6500 Series Q-TOF 液质操作手册2013版 13天前

    Agilent G6500 Series Q-TOF 液质操作手册2013版

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 ANSYS 15.0有限元分析从入门到精通—刘浩 等编著2014.10出版 16天前

    ANSYS 15.0有限元分析从入门到精通—刘浩 等编著2014.10出版内容简介  本书主要介绍ANSYS 15.0的操作命令及其在工程结构数值分析中的使用方法和技巧。全书分基础介绍和实际工程应用两个层次,讲述了ANSYS软件的使用方法,工程背景深厚,内容丰富,讲解详尽,内容安排由浅入深,适用于不同层次的ANSYS用户。  全书共分3篇,第1篇基础知识篇,内容包括ANSYS背景知识介绍,几何建模技术与技巧,网格划分技术,加载与求解技术,通用与时间后处理技术以及ANSYS参数化设计语言专题知识。第2篇机械工程应用篇,依托机械工程中常见的实例,按照不同的分析方式,分层次分类别地进行了详尽的操作演示与讲解。第3篇土木工程应用篇,根据土木工程中的不同种类问题,选取相关领域内最具代表性的工程问题为实

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 SCI论文投稿及写作-北京大学2015 21天前

    SCI论文投稿及写作-北京大学2015

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 关联审评审批对药包材的要求及相关研究—徐老师2017.4.15 26天前

    关联审评审批对药包材的要求及相关研究—徐老师2017.4.15

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 废水处理工程技术手册—潘涛 田刚 主编2010.7出版 29天前

    废水处理工程技术手册—潘涛 田刚 主编2010.7出版        《废水处理工程技术手册》内容简介:废水处理工程涉及多学科、多专业,是较为复杂的系统工程。《废水处理工程技术手册》系统全面地介绍了废水处理工程从立项、可行性研究到工程设计、建设、调试、验收以及运行管理的各个过程,物理分离、物化处理、化学处理、膜处理、生物处理、生态处理等各类常用废水处理单元工艺的功能特点、工艺参数和设计计算方法,食品饮料、化工、制浆造纸、纺织印染、医药制造、石油加工、电镀等国内对水环境危害较大的工业行业废水和城市污水的常用处理技术和工程实例以及废水处理工程设计和咨询中常用的水环境质量标准、水污染物排放标准和再生水回用水质标准的限值及标准中主要的强制性条文。 &

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 工程数值方法—(美)查布拉等著 于艳华等译2010.3出版 33天前

    工程数值方法—(美)查布拉等著 于艳华等译2010.3出版内容简介         本书是广大读者殷切期待的经典著作,它采用极富创意的全新方式,引导读者轻松掌握数值方法的相关知识。它浓墨重彩地描述包括MATLAB、Excel和MathCAD在内的主流软件包,以帮助读者驾轻就熟地运用这些计算工具;它列举所有工程领域的精选示例和案例研究,使读者能将所学的新知识应用于各自的工作领域。 作者简介         查布拉执教于塔夫茨大学的土木与环境工程系,在此,他担任计算与工程系路易斯·伯杰讲座教授。他的其他主要著作有Surface Water-Quality Modeling

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 GB 18280-2015第1-3部分 医疗保健产品灭菌 辐射 35天前

    GB 18280-2015第1-3部分 医疗保健产品灭菌 辐射GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌辐射 第2部分:建立灭菌剂量GB 18280.3-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 数据可视化之美—(美)斯蒂尔等编 祝洪凯等译2011.6出版 39天前

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  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 核酸等温扩增技术及其应用—彭涛主编 40天前

    核酸等温扩增技术及其应用—彭涛主编内容简介        近年来核酸等温扩增技术迅猛发展,显现出广阔的应用前景。《核酸等温扩增技术及其应用》分为10章,第1章介绍核酸等温扩增技术的定义、特点与分类,并对该技术的发展概况进行了论述。第2~9章分别介绍了各种方法的原理、操作要点及应用范围,帮助读者了解各种方法的特点,并可进行基本操作。第10章概述了相关企业及产品,分析了产业化的发展前景及对策。        《核酸等温扩增技术及其应用》既有原理又有实验方法,适合从事分子生物学、临床医学、药学、环境科学等学科的科研工作者学习使用。

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 分子生物学实验方法与技巧—申煌煊主编2010.6出版 41天前

    分子生物学实验方法与技巧—申煌煊主编2010.6出版内容简介         不同于传统的相关图书,本书主要介绍编写者们在近20年内进行分子生物学相关实验时,具体所采用的实验方案和技巧,是实用型实验方案的汇集。本书不求“新”:不追逐目前国际上的研究热点;也不求“全”:不是分子生物学的必备手册;只求“通”和“透”:每个实验均分为概述、实验方案(一套或根据其他条件而定的多套方案)、材料试剂(器皿和试剂等)、相关知识(背景知识、关键因素、时间安排、预期结果、参考文献)等四个方面的内容,力求将每一个实验讲透。无论对于经验丰富的研究者还是初学者,本书都能给予一定的启迪。 目录 第1章 实验前后的注意事项和行为准则

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 2016国科大-纳米生物技术和生物传感器(李晨钟-第一&第二部分) 41天前

    2016国科大-纳米生物技术和生物传感器(李晨钟-第一部分)2016国科大-纳米生物技术和生物传感器(李晨钟-第二部分)李晨钟,佛罗里达国际大学教授,主要研究领域是纳米材料,纳米医学方向。2016年于北京中国科学院大学,讲授了纳米医学与生物传感器这门课程,很新颖,也充满了挑战性

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    oxr1122  发布了新帖 BE试验病房建设和运行管理—李雪宁2017.2.28 44天前

    BE试验病房建设和运行管理—李雪宁2017.2.28

  • oxr1122
    oxr1122  发布了新帖 药物残留溶剂分析—胡昌勤编著 44天前

    药物残留溶剂分析—胡昌勤编著内容简介        药品残留溶剂分析是当今药物分析的热点之一,已经成为药品质量控制的重要组成部分,是药品检验实验室的常规检测项目。本书在总结实践经验的基础上,针对药品残留溶剂分析中的常见问题,从理论和实践两方面探讨解决方案。书中简要介绍了残留溶剂控制标准的沿革和残留溶剂分析方法的沿革;较系统地介绍了顶空气相色谱法的原理及其在残留溶剂分析中的应用现状;重点探讨了在不知道药品生产工艺的情况下,如何实现对药品中的残留溶剂进行准确定性问题,以及残留溶剂分析中的快速定量问题;总结了药品残留溶剂测定中的各类常见问题,并提出解决方案;介绍了如何利用计算机辅助优化药品残留溶剂测定中色谱柱、色谱条件的选择等问题;最后探

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    oxr1122  发布了新帖 化工工艺的热安全-风险评估与工艺设计—(瑞士)弗浪西斯著 陈网桦等译 46天前

    化工工艺的热安全-风险评估与工艺设计—(瑞士)弗浪西斯著 陈网桦等译        本书共分三个部分14章:第一部分主要介绍化工实践过程中一些常用的风险分析方法、热风险评估的基础理论、热风险评估的程序和方法、实验室通常采用的量热方法和测试手段;第二部分主要介绍反应器动态稳定性及其常用的评估判据、不同类型反应器的主要安全问题及工业规模情况下使目标反应受控的技术;第三部分主要针对二次反应,介绍了二次反应的总体情况、失控后果的确定及避免引发的控制技术等内容,并对工业生产过程中常常出现的传热受限问题进行了讨论。  本书可作为化学、化工类安全工程及化工工艺专业的高年级本科生、研究生的教材,也可供化工工艺危险性的分析与评价人员、新工艺的研发人员

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