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丁香客

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【娱乐】人笨字丑心不孬 欢迎大家都来晒字了!

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【信息】国务院组建国家食品药品监督管理总局

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【共享】GMP共用记录模版

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  • luckiss
    luckiss  回复了帖子 HR应不应该被培训 6小时前
    前东家,所有后勤行政人员和销售人员均培训基础GMP知识,并参与GMP竞赛。因为每个组都有定向题,并且我们会特意降低生产和质量系统之外各组的难度,每次也搞得不亦乐乎
  • luckiss
    luckiss  回复了帖子 吉林中研药业胶囊含量超过上限被处罚 11天前
    药检所的OOS不知道是咋管理的……----------------------------------------------抛开监管关系,我首先想知道该含量超标是填充装量不稳定引起的,还是企业混料和中间体含测有问题引起的?
  • luckiss
    luckiss  回复了帖子 内蒙古不接受外省炮制规范 16天前
    这个问题已经争论了很多年
  • luckiss
    luckiss  回复了帖子 药品含量低于内控可否放行 16天前
    zhulikou431 我自然有我的看法。但是鉴于版主加分很吝啬,我自然也不愿意说。
  • luckiss
    luckiss  回复了帖子 西咪替丁片外加物料投错 27天前
    不讨论当前批次咋办……一定要强调投料称重时的标识核对多看一眼远胜事后忙乱
  • luckiss
    luckiss  回复了帖子 版主工作报告总帖(2017 年 4 月开始试行) 28天前
    您没有权限阅读该帖子
  • luckiss
    luckiss  的帖子被加了1分 31天前

    回复:你们要的OOX 都在这里

    对合格并符合趋势的数据发起复检该叫什么?以前和生产部经理吵过架,他说:为啥中间产品复检被判了不合格车间要求再抽样检一次就不行,检验合格的质保部却可以挑事再次抽样安排检验?
  • luckiss
    luckiss  的帖子被加为精华了 31天前

    【讨论】药品外包装破损的处理

  • luckiss
    luckiss  的帖子被加了1分 31天前

    【讨论】药品外包装破损的处理

    近期回顾了一些药品大箱破损的处理,对流通体制也作了一些了解,结合与同行的沟通,试提几个案例请大家评论下应该如何处理,风险点在哪里?案例A:玻瓶大输液大箱、瓶签有水浸痕迹,业务员申请重新贴签。案例B:口服固体制剂铝塑板小盒包装,物流运输中部分大箱被挤压,小盒有破损,部分铝塑板也有破...
  • luckiss
    luckiss  回复了帖子 中华人民共和国固体废物污染环境防治法 33天前
    前天环保所来检查了我的固废间,提了N多整改项
  • luckiss
    luckiss  回复了帖子 药品外包装破损的处理 33天前
    有些管理严格的销售公司,到货的外箱上贴有快递标签、写有数字都拒收。前几天看见兄弟企业发货,每箱外面都缠绕了保鲜膜
  • luckiss
    luckiss  回复了帖子 你们要的OOX 都在这里 35天前
    对合格并符合趋势的数据发起复检该叫什么?以前和生产部经理吵过架,他说:为啥中间产品复检被判了不合格车间要求再抽样检一次就不行,检验合格的质保部却可以挑事再次抽样安排检验?
  • luckiss
    luckiss  回复了帖子 药品通用名称是否可以更改(已上市) 36天前
    不好说,没有操作过,问问药典会吧
  • luckiss
    luckiss  回复了帖子 重复偏差 37天前
    以前有个思路,将一些同类的微小问题从系统管理的角度来报偏差,即使其中的一些问题已经被解决例如:*房间管道穿墙密封圈开胶、*传递窗连锁失效、*设备侧盖闭锁故障,归类为某车间日常维修管理不善,未正确执行***管理要求,通过走偏差的形式督促生产系统加强日常维护和问题处理。虽然不一定能杜绝,但一旦走了偏差,明显相关管理者压力会大,因为偏差记录是要长期保存的,是要多个归口的领导审核签字的,然后有人问为啥不一项报一个偏差……我觉得这人肯定是闲出病了……
  • luckiss
    luckiss  回复了帖子 娱乐 - 看图说图 - ! 47天前
    您没有权限阅读该帖子
  • luckiss
    luckiss  回复了帖子 硬盘坏了 54天前
    我是指的备份形式,如果网络系统说的是远程磁盘阵列RAID 1同步数据,那么单个硬盘损坏对System audit trial 没有影响。如果网络系统纯粹指的是备份文件通过网络传递到另一台电脑的硬盘里,那和用U盘在俩电脑之间拷贝没啥区别。
  • luckiss
    luckiss  回复了帖子 模拟审计 60天前
    有些企业无法形成有效的质量管理体系,自检等没有合理应用。
  • luckiss
    luckiss  回复了帖子 计算机系统时间与标准时间相差多少需要修改?有权威出处吗? 60天前
    没见过,个人认为对大部分仪器设备来说,企业自己拟定一个限度即可
  • luckiss
    luckiss  回复了帖子 版主工作报告总帖(2017 年 4 月开始试行) 60天前
    您没有权限阅读该帖子
  • luckiss
    luckiss  回复了帖子 版主工作报告总帖(2017 年 4 月开始试行) 60天前
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