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【申请上传】GMP培训教材全套

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【请教】注射水的问题?

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  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 有色包衣 210天前
    脆碎度差了点,降低转速试试
  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 每位女性的阴道都是一个江湖…… 246天前
    您没有权限阅读该帖子
  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 探讨口服固体制剂片形的重要性 246天前
    片型有时候很重要的,例如及时处方工艺和原研不一样因为片型的问题原研可能脆碎度没有问题自己的品种脆碎度就很差,或者原研的包衣后不粘溶出杯自己的粘溶出杯等等
  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 湿法制粒溶剂的选择 246天前
    对水敏感的品种不见得不能湿法制粒,尝试尝试一步制粒吧
  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 请教巴西棕榈蜡的使用方法,有个品种在包衣后需要打蜡,之前没打过蜡,不知道使用方法 270天前
    最好有一定的温度能40度保温最好,温度太低打蜡后就是一层细粉
  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 摇摆整粒 345天前
    颗粒强度不够,增加粘合剂或者搅拌速度增加。实在不行不要用摇摆颗粒机用快速整粒机换大网低转速
  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 素片腰部裂片 415天前
    前几日一个品种和你的情况类似,后来分析中间体颗粒很疏松,里面含有大量空气,快速压片的时候气体来不及派出,增加预压后解决
  • liuyufan
    liuyufan  发布了新帖 溶出时候怪现象求解 435天前

      一个老品种缬沙坦胶囊,工艺处方参数原辅料批号都没变化,以前做了两批小试流化床制粒溶出曲线都相当的好,前两天重复的时候发现溶出的时候,在溶出篮子里面抱团严重不崩解了,或者是结块了。开始怀疑胶囊壳,将原研的胶囊壳倒出来,换成自制品的,还是结块。后来怀疑崩解剂交联聚维酮因为受潮失效,又要了一瓶新的,换上之后只是稍有好转,还是结块,后来换了一个ISP的交联聚维酮崩解倒是崩解了,但是七八分钟后又结成一块就是比较松散而已,换成交联羧甲基纤维素钠5%后倒是迅速崩解了,但是10-15分钟后又开始结团不过现象最轻。很奇怪的现象,啥都没有变化,但是溶出的现象天差地别,最后一个差别当时做的时候是春天,现在桑拿天每天湿度80%以上。

  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 大话辅料活动之---交联聚维酮 436天前
    您没有权限阅读该帖子
  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 压片硬度不够 544天前
    中药材生粉里面纤维太多,可压性太差。尽量把生粉转化成浸膏加入
  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 压片粘冲 550天前
    氯吡格雷吗?
  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 用10%淀粉浆制软材时结块有硬颗粒 550天前
    如果可能的话热淀粉浆加入,加入方式为分散加入用喷头啥的,不要直接倒入。淀粉浆越冷越粘稠,即使看似混匀的情况下也会出现,片子硬度崩解溶出差异很大的情况 。当然尽可能的换粘合剂吧,真的差不了多少钱
  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 请问吸湿性晶体原料怎么治粒 557天前
    遇水溶解快也不是不能用水制粒。但是前提你确定是必须用水制粒,直接压片,干法制粒可否,湿法制粒是否可以用有机溶媒,是在用水制粒的话可以考虑流化床制粒,这个过程接触水时间短干燥快几乎没有影响
  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 对湿热敏感的老品种采用粉末直压的工艺稳定性为啥还不如湿法制粒的好呢? 1138天前
    有两份其他仿制药公司的专利中提到了
  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 药审中心拟录用工作人员公示公告 1187天前
    去那里是镀金攒人脉去了谁在乎钱呀
  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 双氯芬酸钠肠溶片处方工艺改进 1188天前
    去掉淀粉换成微晶纤维素和乳糖。淀粉可压性太差
  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 混合后溶出变慢,什么原因? 1188天前
    有一个问题,溶出条件是什么?要是桨法50转或者篮法100转的话,很有可能是因为处方微晶纤维素比例过高的缘故
  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 原研片的溶出曲线 1190天前
    你先排除设备和方法还有人为操作因素在下结论。很多时候都是这些因素造成的。但是如果同一人同一台设备就可以当做系统误差了
  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 分散片制剂研发思路 1190天前
    BCS1类?做分散片?不符合药典分散片的定义吧都。我觉得趁早放弃吧
  • liuyufan
    liuyufan  回复了帖子 原研制剂的溶出不符合药典标准怎么办? 1194天前
    前几天做了一个类似的品种,出现这种问题的原因可能出现在方法上。溶出介质或者液相条件可能有差异。不过无论如何只要在中国卖就要符合药典,当然你也可以申请药典升级,现在的药典委远比以前更好沟通

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