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lfloveflower520 回复了帖子求助：粉末直压增大硬度 36天前
信息不全，怎么分析
lfloveflower520 回复了帖子请教！！一个关于恒重的问题？ 36天前
恒重是跟误差有关系的相对值，用相对值衡量比绝对值显得合理。
lfloveflower520 回复了帖子 HPLC有关物质色谱图报告出图的设置要求 37天前
毫无疑问，是应该按照杂质峰高响应值来出图。
lfloveflower520 回复了帖子面积归一化法是否需要做准确度验证？ 37天前
严谨的做法是用加校正因子的面积归一化计算的回收率结果跟杂质外标法计算的回收率结果进行对比。此项对比也是评估2015版药典后校正因子准确度的做法之一。
lfloveflower520 回复了帖子成盐反应如何监控 37天前
肯定会发补，无论是酸根还是金属离子成盐，都要研究其成盐后的含量。pH监控没有专属性，影响的因素太多。监控其含量一方面可以防止成盐不足（这种情况不多，现在基本都是过量成盐），另一方面可以防止过量成盐的酸根或金属离子没有被处理干净。金属离子，可以参考USP的埃索美拉唑镁。
lfloveflower520 回复了帖子总局 CFDA 简称变更为 NMPA 71天前
**批啊
lfloveflower520 回复了帖子注册申报-分析方法验证问题 71天前
对，USP1224里有这种要求。
lfloveflower520 回复了帖子请教！强制降解质量守恒，降解率为负数？ 71天前
有一种情况可以使纯度增加，杂质被降解了，主成分没被降解。
lfloveflower520 回复了帖子缬沙坦剂型讨论 85天前
谢谢解惑！
lfloveflower520 发布了新帖缬沙坦剂型讨论 86天前
最近在看缬沙坦项目，发现原研诺华在FDA80mg和160mg的剂型既有片剂，也有胶囊剂，且原研在国内上市的是胶囊剂，有没有战友清楚这两种剂型制剂的区别及原研此剂型设计的出发点，信息！
lfloveflower520 回复了帖子注射剂与注射器或输液管路相容性研究？ 90天前
注射剂是配伍后使用吗？
lfloveflower520 回复了帖子日本原研有刻痕，国内仿制的话可不可不用刻痕，评估需从哪些方面考虑，有没有前辈指点一下，谢谢！ 90天前
应该不会有问题，一致性评价中速释片还可以改成分散片，楼主这个风险应该很小。
lfloveflower520 回复了帖子注射用无菌粉末仿制产品内部压力问题 97天前
应该是为了方便复溶时利用瓶内负压自动抽取输液。
lfloveflower520 回复了帖子滤膜干扰溶出曲线测定 99天前
可惜的是，丁香园分析版块的整体水平较之前越来越低，好的资源都转去专业的微信群里了。
lfloveflower520 回复了帖子滤膜干扰溶出曲线测定 100天前
楼主也不要急，研发工作就是透过现象发现本质的一个过程，期间需要有良好的思维方式。从楼主的发帖可以看出是一位工作很细致很用心的员工，思考的全面性比较好，思考的深度还有潜力。药学研究综合性太强，还要牵扯到法规，逻辑性。不知楼主工作团队的学习氛围怎样，我认为好的平台和好的领导其实非常重要，我的为数不多的几个领导比较厉害的朋友团队学习氛围非常好，他们的工作能力是眼见着快速提高的，煞是羡慕。
lfloveflower520 回复了帖子滤膜干扰溶出曲线测定 100天前
一般都是优先使用FDA推荐的溶出介质，柠檬酸盐好像日本比较喜欢使用。选择柠檬酸而非醋酸盐，楼主要给出合理的依据，而这个依据最好不要是因为检测不方便，而是要从制剂特性及其在体内的特性来解释。
lfloveflower520 回复了帖子滤膜干扰溶出曲线测定 101天前
楼主问题解决了吗？能否跟我们分享一下？
lfloveflower520 回复了帖子请教！原料药起始物料是发酵的菌株？起始物料怎么检测！ 103天前
控制半发酵的中间体作为起始物料吧
lfloveflower520 回复了帖子缓释制剂和速释制剂的杂质限度能否一样。 104天前
比较一下日服用量。都是口服制剂，影响应该不大。
lfloveflower520 回复了帖子【求助】异构体方法开发，峰形修饰问题？？ 104天前
溶剂和流动相综合考虑。

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