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【求助】CDE受理号码所代表的含义?

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【病例讨论】肝癌引起的肺癌多转移灶如何治疗?

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【求助】小鼠主动脉血管如何剪开?用什么剪刀好

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  • houjinglhy
    houjinglhy  的帖子被加了1分 189天前

    回复:细胞库管理

    rxh813 你的细胞库保存方法,非常值得我们借鉴,可以推荐一个较好的管理系统给我吗?我们现在用的是上海万格的。海尔公司也有生物医疗事业部,他们的也很好;有钱就用Ruro的,进口的。你可以把这些供应商都叫过来了解下。用信息管理系统记得一定要定期导出纸质备份,我们公司就发生过一次数...
  • houjinglhy
    houjinglhy  的帖子被加了1分 727天前

    回复:关于PEG修饰蛋白、多肽类问题的讨论帖

    到目前为止FDA批准的PEG化药物/医疗器械------------------------------------------------------------- 药品商品名  有效成分  生产公司  适应症&nbs...
  • houjinglhy
    houjinglhy  回复了帖子 请教单抗药物的专利检索 1024天前
    thomson的数据只能做参考,尤其是生物药你想要从数据库引用的专利里推出上市药物的序列,困难太大。大部分情况是,其核心专利会保护一堆序列,你根本不清楚哪个序列才是上市药物的序列,或者上市药物的序列根本不再他列举的序列之内。最靠谱的方法还是买原研测序
  • houjinglhy
    houjinglhy  发布了新帖 盘点美国FDA批准上市的转基因动植物生产的新药 1029天前

    美国 FDA 批准的生物药至少数以百计,这些生物药绝大多数是采用现代生物技术利用哺乳动物细胞或者原核细胞生产的,也有极少数是转基因动植物生产的。利用转基因动植物生产新药,这种技术或者行业在英文中有多种说法:如 Pharming , molecular farming, molec

  • houjinglhy
    houjinglhy  回复了帖子 jackieustc 申请生物制药版版主 1030天前
    您没有权限阅读该帖子
  • houjinglhy
    houjinglhy  发布了新帖 2015年FDA批准的生物创***总表【共13种,含9个单抗】 1030天前

    如题, 把FDA发布的2015 Novel Drugs Review中的生物药拿出来,汇总了一下相关信息。包括公司、适应症、靶点、机理等,拿出来给大家分享一下。

  • houjinglhy
    houjinglhy  回复了帖子 SP2/0细胞培养的特点?相较于CHO的优势? 1034天前
    CDE生物类似药的指导原则上没有说死,即便是换了表达系统表达细胞也是可以按生物类似药申报的
  • houjinglhy
    houjinglhy  回复了帖子 求助:关于USP中Rituximab CEX问题 1034天前
    没有吧 UPS38的index,你看看:http://dxy.me/jyAZJb 还有刚出的USP39也没见到有提示:http://dxy.me/2eER32
  • houjinglhy
    houjinglhy  回复了帖子 生物制药版2015年度优秀战友榜coming 1041天前
    收到的证书
  • houjinglhy
    houjinglhy  回复了帖子 生物制药版2015年度优秀战友榜coming 1041天前
    一个笔记本,一个优秀战友证书
  • houjinglhy
    houjinglhy  回复了帖子 细胞库管理 1041天前
    我之前描述可能有点问题,入库的时候是不需要扫描的。 现在入库的做法是:研发人员提交细胞株的信息,管理员录入信息,系统自动分配存放位置,生成二维码,然后打印标签。研发人员领取标签,将冻存管贴标签,然后再分装、冻存,根据系统分配的位置入库。
  • houjinglhy
    houjinglhy  回复了帖子 关于2015版药典菌毒种的检定 1041天前
    这个你们应该不是自己做吧 一般都是外包给中检院做的,跟他们的技术部门负责人一沟通啥都知道了。
  • houjinglhy
    houjinglhy  回复了帖子 细胞库管理 1048天前
    是的 我们目前主要是研发用,如细胞筛选过程中的细胞保存,生物活性检测用的细胞这些 生产部门的管理没用这个
  • houjinglhy
    houjinglhy  回复了帖子 细胞库管理 1048天前
    我们现在用的是上海万格的。 海尔公司也有生物医疗事业部,他们的也很好; 有钱就用Ruro的,进口的。你可以把这些供应商都叫过来了解下。
  • houjinglhy
    houjinglhy  回复了帖子 细胞库管理 1048天前
    市场上有很多生物材料的冻存管理系统,一般是硬件和软件结合的,医疗机构用得比较多,细胞库管理也可以参考。可以贴冷冻标签,印有二维码的,你可以联系供应商了解了解。我们的做法是有一个专门管理细胞库和菌株等生物材料的管理人员,有一个冻存管理系统。细胞入库要填写相关信息,录入系统,分发标签...
  • houjinglhy
    houjinglhy  回复了帖子 求科普 public health service act section 351 1052天前
    哪里可以找到PHS act 351 这种类型的编号文件或目录呢 比如说是PHS act 350 或 PHS act 352 又是什么呢 我找了半天也没看到 归根结底还是不太理解美国的法律法规体系
  • houjinglhy
    houjinglhy  回复了帖子 求科普 public health service act section 351 1052天前
    只知道Act就是法律的意思,类似于中文里的“xx法,xx条例,xx管理办法”这些。 section 351 of "public health service act " 也叫 42 U.S. Code § 262 - Regulation of biolo...
  • houjinglhy
  • houjinglhy
    houjinglhy  回复了帖子 zhulikou431申请辞去生物制药版版主 1056天前
    您没有权限阅读该帖子
  • houjinglhy
    houjinglhy  回复了帖子 生物制药版2015年度优秀战友榜coming 1056天前
    不小心灌水太多又进榜单了 希望不要误人子弟太多 更要谢谢zhu版对本版的无私贡献!各位战友新年快乐!

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