选择模板

更多 发表的帖子

664

浏览

【求助】蛋白纯化疑难

回帖:9    收藏:0    投票:0

539

浏览

【求助】北京源德生物医学工程有限公司

回帖:4    收藏:0    投票:0

620

浏览

更多 最新动态

  • goses
    goses  回复了帖子 最小抑菌浓度的测定 792天前
    一般按NCCLS标准,不同微生物的MIC判定值不同,以下图为例BBS中已有2份附件供你参考了1. 检验法://d.dxy.cn/detail/74156042. 新版CLS://d.dxy.cn/detail/4243335
  • goses
    goses  回复了帖子 生物类实验室需要安装自动喷淋吗? 977天前
    加了吊顶就必须改喷淋头方向,还要看你改动多少。园区已按了喷淋,理论上就应该过了消防验收。这属于变更,还得找消防。当然这些事找业主就行了,自己操心多不划算。
  • goses
    goses  回复了帖子 生物类实验室需要安装自动喷淋吗? 979天前
    喷淋是过消防必须的呀。没报建么?
  • goses
    goses  回复了帖子 关于原研药核酸和氨基酸序列 1019天前
    看专利文献(仅供参考)、drugbank(略好点),最实际的还是测序为准
  • goses
    goses  回复了帖子 分享:一个细胞筛选的Case Study:基于minipools的细胞系开发方案 1032天前
    四川百利的老板投资,但是母公司n多问题,现在冲创业板,搞生物药啊,不大靠谱
  • goses
    goses  回复了帖子 生物制药用水标准 1167天前
    看药典标准嘛,跟标准走就对了。   电阻率:≥15MΩ.CM  电导率:≤0.5μS  氨≤0.3μg/ml  盐≤0.06μg/ml  重金属≤0.5μg/ml
  • goses
    goses  回复了帖子 请问建一个3000L规模的单抗生产线大概需要多少投资? 1181天前
    以1000L 为例,土建不算,国产进口搭配,反应器是不锈钢,全部约1亿,如果生产线以一次性为主,那能省掉10-20%,但后期成本略高,这是比较合理的配置。 如果2000L,同样按上述,不锈钢就得近2亿。 要是3000L,根据不同配置,不同URS,差距可以超过30%。 原因是
  • goses
    goses  回复了帖子 PD1抑制剂,中国医院招募免费治疗的患者 1198天前
    http://dxy.me/2Yj6Zj 国内正在做的有很多啊,进口的Opdivo招了好几波,还有Ipilizumab;国产目前君实开始招了,其他几家估计过伦理也会很快招。 需要注意的是,入选标准基本都是一线治疗失败、有可测量的转移灶。最麻烦的是,Op
  • goses
    goses  回复了帖子 重组治疗用生物制品工艺和生产 1211天前
    您没有权限阅读该帖子
  • goses
    goses  回复了帖子 单抗研发流程 1215天前
    1. 原始细胞没有意义,最后成药的一定是要做成工程细胞,即传代50-60以上(这还要根据最终的细胞反应器容积确定,上万升要60-80代稳定性),所以细胞稳定性可以放在后面做,表达量目前只能在shake falsk看,最后一定要上反应器的。2. 成药性先看细胞水平,动物模型在临床前
  • goses
    goses  回复了帖子 重组治疗用生物制品工艺和生产 1216天前
    您没有权限阅读该帖子
  • goses
    goses  的帖子被加了1分 1220天前

    回复:卫材2.8亿美元买下HUYA Bio癌症药物

    辩证看。 注意到Huya 的2800万是拿到中国以外的海外开发权,本来这样的商务工作就不是国内药企的专长,打包卖给别人的确比较省事,至于是不是太便宜了,这个不好说,以及Huya很早就买了HBI-8000,之后ex-China的所有推广工作都是要花钱的。另外还要看未披露合同中的附加...
  • goses
    goses  回复了帖子 卫材2.8亿美元买下HUYA Bio癌症药物 1231天前
    辩证看。注意到Huya 的2800万是拿到中国以外的海外开发权,本来这样的商务工作就不是国内药企的专长,打包卖给别人的确比较省事,至于是不是太便宜了,这个不好说,以及Huya很早就买了HBI-8000,之后ex-China的所有推广工作都是要花钱的。另外还要看未披露合同中的附加条
  • goses
    goses  回复了帖子 填料变更 1238天前
    jackieustc @goses:谢谢你的详细解释。 但有些问题想交流一下 我从文献上、或者和归国回来的人员交流,在美国FDA强调工艺变更后的可比性研究。 例如国外也强大放大、生产地点的变化,本身就会带来产品质量的不一致,可比性研究不是一致,是可比,甚至部分特征例如抗体的N端
  • goses
    goses  回复了帖子 建一个疫苗的生产线大概需要多少投资?(厂房现成) 1244天前
    发酵罐:200 L左右,进口300-500万,配液、CIP系统约100万的话;如果都选国产,500万以内。 纯化:进口300-500万(AKTA系统160-180+层析柱);国产200万以内。 制剂:灌装联动线进口约300-500万;国产300万以内,当然还是看产能以及泵头数...
  • goses
  • goses
    goses  回复了帖子 填料变更 1247天前
    工艺变更是贯穿于生物药的整个开发及商业化周期,国外经常有上市后变更的,所以没必要觉得遥不可及。ICH中对工艺变更有描述,应该是看Q5部分,不同变更内容对产品的影响不一样。 种子变更,那就是新药了,重新报; 培养基变更,涉及到电荷、糖基化、聚合物等等,所有变更后的质量参数都要重...
  • goses
    goses  回复了帖子 疫苗从申报到获得临床批件大概需要多长时间?1年能拿到吗? 1272天前
    看平均数完全没意义,曾经有个公司花高价买1个疫苗(III期都做完了)。 结果工艺验证完全不能重复,改了工艺之后才做出来,2年过去了;报产等CDE核查,排队1年半,发补3次;之后仔细看临场数据,发现问题更大了。 现在5年过去了,那个公司默默把注册申请撤回了。。。
  • goses
    goses  回复了帖子 国内蛋白纯化预装填料的情况 1279天前
    Pre-packede resin 适用于5L 以下小罐的工艺开发,越小的层析柱越不容易装填,这也是为了保证小试工艺的有效探索。 一般来说,买AKTA都会送的,所以用的还真不少
  • goses
    goses  回复了帖子 医药类推广 1280天前
    1. 花钱开会,国内一堆的会,换名片,开几次手里就一大推了 2. Linked in 上面一堆大牛,挨个发邮件骚扰,信达、CPGJ上面的老大都有的 3. 花钱加入各种行业协会,有的是机会找人换名片 4. 花钱赞助各种会,开了2-3次就有资源了 5. 花钱打广告,留下电邮,...

关于我们|联系我们|版权声明|资格证书|丁香志|加盟丁香园|友情链接 丁香园旗下网站: 丁香园|丁香通| 人才|会议|药学|博客