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  • garandsum211
    garandsum211  回复了帖子 新剂型-法规进展大家谈 44天前
    想问下附件如何下载呀~点击不出来~
  • garandsum211
    garandsum211  回复了帖子 "溶出度技术提问贴"~~不断进步~~ 47天前
    谢老师:          您好!          我有一点关于溶出的问题想要向您请教。          最近在做一种缓释制剂,选取了四种溶出介质(水、pH6.8、pH4.5、0.01M盐酸)分别做了溶出曲线进行比较,均选取了原研样品三批和自制样品三批分别进行比较,其中,在水、pH6.8、pH4.5三种溶出介质条件下各时间点释放度结果(12片)的RSD均可以符合要求(第一个点小于20%,此后小于10%),随后进行了F2值比较,三介质中F2值均大于50;而在0.01M盐酸介质中,RSD结果不理想,均超限,且原研批和自制批RSD结果均不符合要求
  • garandsum211
    garandsum211  回复了帖子 四条溶出曲线中只有水介质溶出RSD%很大??其他三条均符合要求 48天前
    顶一下楼主的帖子。同时也想问一下,我现在在做的一种缓释片也出现了RSD的问题,分别在水,6.8,4.5介质里rsd都符合要求,且f2值也>50,唯一是在0.01M的盐酸介质中RSD不合格,原研和自制的RSD值均不好,不知道应该怎么往下进行。

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