选择模板

更多 发表的帖子

1614

浏览

【求助】阿奇霉素冻干

回帖:6    收藏:3    投票:0

更多 最新动态

  • fuyouwei
    fuyouwei  : 有认证,有身份。我是医生,我通过了丁香园认证,拥有了专属身份标识和查看病例帖的特权,还得到了 30 丁当的奖励。你是医务工作者吗?一起来认证吧,首次通过丁香园认证还能免费获得 6 个月用药助手专业版会员http://dxy.me/MNZna2
  • fuyouwei
    fuyouwei  回复了帖子 杭市三医院的自制药有无获批资质? 11天前
    该院开的洗剂,应该属于医疗机构制剂。查了浙江省药监局,如果文中的市三医院,是指杭州市第三人民医院,是有资格配制院内制剂的,该院医疗机构制剂的许可证编号为:浙XZ20010113,许可范围包括:洗剂、搽剂等。
  • fuyouwei
    fuyouwei  回复了帖子 注射用粉末剂型仿制药一致性评价关键技术要点解析 14天前
    有个疑问:粉末型的注射剂,在临床使用前需制成溶液再使用。按文中观点,溶解前粉末的颗粒形态影响药效,那溶液型的注射剂仿制药也应该存在这样的问题,因为溶液型的注射剂仿制药在配液时,原辅药也会存在颗粒形态的差异,怎么会如文章开头所说,溶液型注射剂与原研无明显临床差异?注射用头孢曲松钠,采用的是原料药无菌分装工艺。原研厂家选择重结晶,是制剂工艺的需要,我更倾向认为是为了制剂批间稳定性。正如文章所述——不同来源的API的粒径分布不一致,或是无菌工艺的需要,等等,若采用不同来源的API,不进行重结晶而直接分装,必会导致制剂质量的不稳定,或不合格;个人将原研厂家的重结晶理解为是制剂工艺的一部分,类似于冷冻干燥,是为了除去制剂工艺过程使用到的溶剂。以上仅是个人愚见。
  • fuyouwei
    fuyouwei  回复了帖子 2017年《药学专业知识一、二》PDF电子版习题集 560天前
    终于解压出来了,谢谢楼主分享
  • fuyouwei
    fuyouwei  回复了帖子 2017年执业药师四科模拟试卷PDF版(每科七套,西药) 579天前
    谢谢楼主分享,大爱楼主
  • fuyouwei
  • fuyouwei
    fuyouwei  加入了调查派 1837天前
  • fuyouwei
    fuyouwei  回复了帖子 阿奇霉素冻干 1960天前
    这个我倒没想到,咨询了厂家,他们给我提供的低硼硅西林瓶,有镀膜的。
  • fuyouwei
    fuyouwei  回复了帖子 阿奇霉素冻干 1963天前
    用电阻法初测了共晶点约-23℃,将板温提至0℃,保持20小时后,样品温度仍在-21℃左右,但已观察到脱壁的现象。调整升华时升温时间,由之前的3小时,调至8小时,结果仍有萎缩脱壁现象,而且内壁上粘有一层粉状物,且出现了塌陷。不如未调整前的曲线好。
  • fuyouwei
    fuyouwei  : 阿奇霉素冻干 http://dxy.me/UNN7Nn 最近在做阿奇霉素冻干曲线。处方:阿奇霉素、枸橼酸、枸橼酸钠、水。预冻:-40℃,保持4h,升华:3h升温至0℃,保持20h,解析:3h升温至30℃,保持6h。结果成品如图,冻干块状物脱离冻干瓶内壁约1mm。小弟刚开始做冻干,...
  • fuyouwei
    fuyouwei  回复了帖子 散剂一定得过七号筛么? 2062天前
    在水中速溶,你的散剂是口服的吗。口服的散剂,不一定非要过7号筛,但必须保证散剂的含量均匀度或者分散性满足药典规定。可以将你的产品作为另例来说明。
  • fuyouwei
    fuyouwei  回复了帖子 冻干 2274天前
    正需要恶补冻干知识
  • fuyouwei
    fuyouwei  回复了帖子 一个药8年间有25家申报 2386天前
    非布司他是3.1类新药,这么多家申报,估计看重的是4年的监测期。如果谁申报成功了,4年期间,药监局不受理同品种的申报,这4年期间的利益,是各家所追求的吧。

关于我们|联系我们|版权声明|资格证书|丁香志|加盟丁香园|友情链接 丁香园旗下网站: 丁香园|丁香通| 人才|会议|药学|博客