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  • dxy_upvkiqpq
    dxy_upvkiqpq  发布了新帖 CDE全新发布《细胞治疗产品申报临床试验药学研究问题与解答》——新技术加速申报 22天前

    2019年10月18日,在《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》及相关问题解读的基础上,国家药品监督管理局药品审评中心结合近期细胞治疗产品IND申报资料审评和沟通交流过程中出现的共性问题,提出了一些建议供申请人参考。其中对于无菌、支原体、RCL等安全性指标的检测方法,能否用新的自建方法替代药典或通行指导原则收录的方法检测放行?药品审评中心针对这一共性问题给出的建议是:基于细胞治疗药物的特点,申请人可以开发新型的无菌和支原体的检测方法进行放行检测,但是检测方法应经过充分验证。同时,需要关注的是,在未能充分验证新型方法可以完全替代药典传统检测方法时,建议在使用新型检测方法进行放行检测的同时,采用药典传统方法进行平行检测,并在临床试验期间收集不同检测方法的数据,开展完整的方法学研究与验证,在后续申

  • dxy_upvkiqpq
    dxy_upvkiqpq  回复了帖子 PCR 融合2000bp片段 43天前
    融合PCR前,模板需要纯化一下,然后先电泳看一下估计一下浓度。
  • dxy_upvkiqpq
    dxy_upvkiqpq  回复了帖子 有做PCR的大神吗? 43天前
    或者以现有PCR产物做个切胶回收,然后以回收产物为模板,再扩一轮,就可以拿到目标序列了。
  • dxy_upvkiqpq
    dxy_upvkiqpq  回复了帖子 有做PCR的大神吗? 43天前
    提高退火温度,或者采用tuch-down
  • dxy_upvkiqpq
    dxy_upvkiqpq  回复了帖子 求助LAMP 43天前
    这些年等温扩增技术发展比较快,你尝试一下先达基因研发ERA技术,基于37度等温扩增,速度快(20分钟),操作方便(super-mix)、灵敏度高(达到个位拷贝)。
  • dxy_upvkiqpq
    dxy_upvkiqpq  回复了帖子 如何解决细胞培养中的支原体污染 45天前
    中招了,可以交流一下吗?
  • dxy_upvkiqpq
    dxy_upvkiqpq  回复了帖子 畜牧业信息化势在必行 45天前
    畜牧业,养殖场分散,人员知识水平低,养殖密度高对生态环境、疫病防治、风险控制带来了巨大挑战。去年到今年的非洲猪瘟疫病就是一个非常刻骨铭心的教训。场地分散、高密度养殖,造成养殖场周边环境不好会给蚊蝇蜱等带来滋生环境,它们携带病毒和病菌四处传播,加上养殖人员专业水平不高,造成了目前的严重后果,严重影响了人们的菜篮子以及钱袋子。其次,在病原检测和防控一块,当前主要还是靠经验,缺乏先进的检测手段。通过今年的非洲猪瘟事件,核酸分子检测逐步走进大养殖企业,但它设备价格高、检测周期长、需要专业人员操作,所以大面积推广应用也有很大局限。随着科学技术的发展,基于等温核酸快检技术取得很大突破,如英国twist、日本的容研、国内的先达基因等,据报道,先达基因(www.gendx.cn)研发出的核酸快速释放技术和E
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    dxy_upvkiqpq  回复了帖子 一个生猪调出大县畜禽养殖的进与退 45天前
    畜牧业的高密度养殖对环境是一个考验,它不仅在环境本身而且在疫病防控一块也带来巨大挑战。所以在动物疫病防治一块更要特别重视,去年到今年的非洲猪瘟疫病就是一个非常刻骨铭心的教训。养殖厂周边环境不好会给蚊蝇蜱等带来滋生,它们是病毒和病菌携带和传播害虫,所以外部环境需要净化改善。其次,内部要经常病原检测,特别是母体和苗体,主要靠外观和经验,检测手段比较陈旧,通过今年的非洲猪瘟事件,核酸分子检测逐步走进大养殖企业,但它设备价格高、检测周期长、需要专业人员操作,所以大面积推广应用也有很大局限。随着科学技术的发展,基于等温核酸快检技术取得很大突破,如英国twist、日本的容研、国内的先达基因等,据报道,先达基因(www.gendx.cn)研发出的核酸快速释放技术和ERA核酸扩增技术,可以在常规条件下5分钟
  • dxy_upvkiqpq
    dxy_upvkiqpq  回复了帖子 细胞是否支原体污染 48天前
    建议先做个检测,如果是污染了,细胞不是非常重要的,重新来过;如果很重要的细胞,做个支原体去除。我之前用的是先达基因的ERA支原体等温核酸检测方法,稳定性和灵敏度还不错,就做个检测也就20~30分钟,挺方便,价格也不合适。在支原体去除一块,用过几个支原体祛除试剂,感觉还是plasmcin靠谱点,就是价格贼贵。。。。。。老板心疼啊。
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    dxy_upvkiqpq  回复了帖子 细胞培养中支原体感染图片 48天前
    如果不是很宝贵的细胞建议扔掉,还可以重新过来。 如果是比较重要的细胞,建议先做个检测,我用的是先达基因的ERA支原体等温核酸检测方法,稳定性和灵敏度还不错,就做个检测也就20~30分钟,挺方便,价格也不合适。如果确定是支原体污染了,用过几个支原体祛除试剂,感觉还是plasmcin靠谱点,就是价格贼贵。。。。。。老板心疼啊。
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    dxy_upvkiqpq  回复了帖子 干细胞治疗前景广阔,支原体防控刻不容缓 49天前
    速度挺惊艳,培养液和细胞可以直接用于检测,非常方便和实用的。
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    dxy_upvkiqpq  回复了帖子 丁香晚间病例-给高血压患者吃了半片美托洛尔,3 分钟后大祸临头 52天前
    这是一种线虫,不是绦虫,绦虫是扁形动物门的
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    dxy_upvkiqpq  的帖子被加了1分 78天前

    细胞免疫治疗中支原体污染快速检测意义

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    dxy_upvkiqpq  发布了新帖 细胞免疫治疗中支原体污染快速检测意义 78天前

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    dxy_upvkiqpq  发布了新帖 夏季吃海鲜,小心副溶血性弧菌感染 95天前

    炎炎夏日,三两好友约个大排档,吃点海鲜喝点啤酒,唠唠最近发生的事,开心极了。人们还喜欢在这个时候吃新鲜的生鲜,比如生蚝,生鱼片等,但吃海鲜要警惕副溶血性弧菌中毒。副溶血性弧菌为革兰阴性菌,主要存在于近岸海水、海底沉积物和鱼、贝类等海产品中。这种细菌在淡水中生存期短,在海水中却可以生存47天以上,广泛存在于海洋制品以及高含盐腌制品中,如果人们吃了被副溶血性弧菌污染的食物,会引起腹痛、呕吐,严重者会脱水,甚至死亡。1950年分离到该病原菌,当时发生在日本大阪的一起沙丁鱼造成的食物中毒分离到了从前未知的新的一种细菌,事后才命名为副溶血性弧菌。该中毒事件当时造成了272人发病、20人死亡。随后,在1956年和1960年又暴发了2起由该菌引起的食物中毒。据统计,在1965年~1974年间,日本有高达2

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    dxy_upvkiqpq  发布了新帖 夏天饮食小心沙门氏菌感染 113天前

    沙门氏菌广泛存在自然环境里面,夏天的气候非常有利于沙门氏菌的生长,因此在我们在夏天要格外注意自己的饮食卫生,如果我们食用了被沙门氏菌感染了的食物,通常在8到72小时之间出现腹泻、腹痛、发烧等症状。即使不进行治疗,多数情况下也可以在4到7天后消失。不过,如果是老人、小孩、孕妇、病人等就可能比较严重,甚至死亡。在美国,每年的感染人次估计可达140万,导致大约400人死亡。在我国,每年都有几百万人感染沙门氏菌,沙门氏菌引起的食物中毒已经成为不可忽视的公共卫生问题。要想有效控制沙门氏菌的感染,因当从其传染的根源下功夫,食品中沙门氏菌的检测对强化食品安全、保障人们的卫生健康具有十分重要的意义。 一、引起沙门氏菌食物中毒的主要食物包括以下几种:1、动物肉类食品及其内脏是沙门氏菌食物中毒的一种主

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    dxy_upvkiqpq  回复了帖子 恒温核酸检测技术新突破——SM@RT 153天前
    对的,科学是严谨的,实验对比一下,坐等。
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    dxy_upvkiqpq  回复了帖子 恒温核酸检测技术新突破——SM@RT 167天前
    等温扩增技术应该不是替代PCR而是核酸扩增技术的突破和补充,操作简便,反应快速,灵敏度高,在POCT应该有较大的应用前景!我们实验室之前用的是国外的,这个国内先达基因的产品不知有没试用装试一下。
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  • dxy_upvkiqpq
    dxy_upvkiqpq  回复了帖子 培养基无问题,细胞无污染,HT22细胞长不起来是怎么回事? 168天前
    1. 检查一下培养箱的温度和CO2浓度,培养基PH值是否对;2.检测一下有无支原体污染

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