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  • dxy_s19obuy6
    dxy_s19obuy6  发布了新帖 咨询各位前辈几个医疗器械首次注册问题 216天前

    各位前辈:本人以前没有接触过医疗器械注册,临危受命。我司是做理疗舱产品的,属于二类有源类,目前的情况是我们委托广州的厂家进行生产,然后贴牌我司品牌。现在想对产品进行注册,有几个问题需要各位前辈帮忙解惑,感激不尽。    1、体系考核是针对托生产的厂家还是我司?    2、产品检测是将产品整体送到检测所还是将需要检测的元件送检?大概多少钱?    3、生产厂家是不是也得有医疗器械生产许可证?    论坛中有北京代理注册的机构可以联系我。谢谢各位前辈!

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