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  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  回复了帖子 按压不痛 请问这是什么 10天前
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  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  回复了帖子 中药饮片生产企业可以销售药品给一般门店和医院吗?若可以,需要经营方面的资质吗? 10天前
    参见国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号附件1   的内容,仔细推敲内容应该是可以的,只要对方是合法的药店或门店或医院
  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  回复了帖子 关于中药饮片经营 10天前
    这个肯定不行,因为不符合GMP管理原则,不利于质量追溯,请看国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号附件中药饮片GMP认证检查项目   的规定
  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  :#幽门螺杆菌筛查#应首先在城市进行普查,理由: 城市具备条件且成本不高。 城市人与人接触密集,共歺机会多。
  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  回复了帖子 新型胶水可修补心脏伤口 17天前
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  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  回复了帖子 关于中药提取工艺前处理中药材清洗问题 24天前
    中药制剂企业所用的中药材一般都要进行前处理,前处理是一个单独的车间或生产线,包括药材的拣选、清洗、如果下步是粉碎加工的话,还可能要切制和烘干,清洗作为一道工序,有独立的操作间和设备,是不能与提取工序合并的,也不符合常规的工艺流程。中药材的前处理过程是要经过认证的,参见“中药饮片GMP认证检查项目”。
  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  回复了帖子 干货丨中药材,饮片,农产品傻傻的分不清?那是因为真的不好区分 25天前
      中药材是未经加工的原药材,仍保留首植物的本来形态 中药饮片是经净制、切制或炮炙等处理后的中药材,其外观形态已经有了很大的改变。目的是方便药用和利于包装和储存,是可在药店出售的药品。参见“中药饮片与中药材的区别?” 农产品是个大概念,原药材是农产品的一种。
  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  回复了帖子 请问中药制剂企业能否从没有GSP证的药材经营企业购买中药材用于生产。 25天前
    中药制剂企业所用的中药材直接用于制剂的必须从有GMP证书的中药饮片企业购入中药饮片作为原料,如果中药制剂企业有对药材进行前处理的车间并通过GMP认证,则可以直接购入药材使用,但要有来源证明,即使从农户直接购入的,也要有农户的身份证明材料,具体见“中药饮片GMP认证检查项目”
  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  发布了新帖 中药饮片GMP文件目录是怎样形成的? 28天前

       实施中药饮片GMP的重要一环是制订完整的有指导意义的管理文件,为什么要如此?因为实现文件化指令化书面化管理可减少语言传递发生的差错,保证所有执行人员均能获得有关活动的详细指令并遵照执行,可以对有缺陷或疑有缺陷产品的历史进行追踪。说白了,你的饮片厂质量管理体系(GMP)过不过硬,主要表现在你的文件体系上,文件使我们的管理和操作标准化、程序化,文件使企业管理由人制过渡到法制,由经验管理过渡到标准化管理。你想在专家审核时得到好评,就必须首先建立健全清晰的文件系列包括表格记录;专家对你的认定80%来自你的文件和记录。   要对有缺陷或疑有缺陷产品的历史进行追踪,就必须建立文件的分类和检索系统,就像图书馆,通过图书的类别和编号管理员就能迅速准确地找到所要的

  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  回复了帖子 关于饮片生产企业能否检验中药材小样的咨询? 31天前
    小样的作用到底是什么,在一般关于物料供应商的审评中都有规定如“物料供应商评估和批准的管理规程”就有对供应商提供的小样进行检验的规定,但并不代表正式供货的检验。
  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  回复了帖子 关于中药饮片引用中药材检验结果的几个问题 31天前
    中药饮片是否能引用中药材的检验结果,这根据品种和炮制加工的过程而定,在中药材和中药饮片的检测项目如何确定?一文中对这个问题有较好说明,实际上只有拣选而未进行其它加工的药材,是可以引用药材的检验结果的,因为药材的属性没有改变。经过加工的药材,其饮片的检验指标可能有变,这在中国药典2015版对每个品种都有规定。
  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  回复了帖子 药材检验结果引用 31天前
    中药饮片是否能引用中药材的检验结果,这根据品种和炮制加工的过程而定,在中药材和中药饮片的检测项目如何确定?一文中对这个问题有较好说明,实际上只有拣选而未进行其它加工的药材,是可以引用药材的检验结果的,因为药材的属性没有改变。
  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  回复了帖子 中药饮片GMP补充规定 31天前
    中药饮片老版GMP已经不用,现在实行的是国家食药监局2014年第32号公告“关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中药饮片等3个附录的公告”附件1的“中药饮片GMP认证检查项目”内容共56条。
  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  回复了帖子 药典中的小毒中药材是否按毒性中药材管理? 31天前
    有小毒的中药材,一般通过炮制技术都可以达到无毒或无危害,以水蛭为例,通过炮制完全可无毒化,详见:水蛭的炮制技术。至于如何储存,只要按药典标准要求的储存方法就可以了,
  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  回复了帖子 《中药材商品规格等级 甘草》中华中医药学会团体标准行业征求意见稿 31天前
    有小毒的中药材,一般通过炮制技术都可以达到无毒或无危害,以水蛭为例,通过炮制完全可无毒化,详见:水蛭的炮制技术。至于如何储存,只要按药典标准要求的储存方法就可以了,
  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  回复了帖子 四川省中药材标准(2010年版)—陈勇主编2011.6出版 32天前
    参考四川省开办中药饮片生产许可现场验收细则
  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  回复了帖子 请问中药制剂企业能否从没有GSP证的药材经营企业购买中药材用于生产。 32天前
    这个问题在《药品GMP2010年修订有关术语的含义》中关于物料的释义中有明确的说法
  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  回复了帖子 中药饮片厂GMP认证时申报品种的多少问题? 46天前
    关于GMP认证时该申报多少个饮片品种?这个问题请看:《中药饮片GMP对饮片品种数量的要求》一文是否每一个都要做工艺验证?请看《关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中药饮片等3个附录的公告》中药饮片第三十九条。GMP认证过后,正式生产时增加新的饮片品种是否很困难?这个问题请看:中药饮片生产品种备案管理实施进行时
  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  回复了帖子 小儿腹泻 47天前
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  • dxy_qjfn2be7
    dxy_qjfn2be7  回复了帖子 医用氧注册,关于申报资料的几个问题??谢谢回复 49天前
    医用氧注册批准文号的申请表报盘程序软件如何使用

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