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  • dxy_hlmkg19r
    dxy_hlmkg19r  回复了帖子 一直想做国际注册,这样的坚持是否是个错? 64天前
    说说一个做药品注册人员的一些看法吧。 首先我做过进口产品注册,国内1类新药注册,目前正在搞改良药的注册。刚入门做过医疗器械注册,企标团标申报。 看完上面的所有内容,感觉楼主对注册这个岗位的理解还是没有坐在注册这个位置去思考到底要做些什么。照楼主这路子是研发总监的节奏呀。 其实不同岗位的职责和专业是不同的。您过去几年的经历都偏向研发及质量管理了,未来也可以往产品研发立项和生产的质量管理走。 如果真的很想往注册方面:还是要梳理一**册的岗位要求以及你目前匹配的程度。
  • dxy_hlmkg19r
    dxy_hlmkg19r  回复了帖子 国际多中心药品进口 108天前
    求助求助
  • dxy_hlmkg19r
    dxy_hlmkg19r  加入了调查派 113天前
  • dxy_hlmkg19r
    dxy_hlmkg19r  发布了新帖 国际多中心药品进口 113天前

    各位大神,有一个关于国际多中心临床试验药品得问题请教一下。项目背景:抗肿瘤化药,境内外没上市,国际多中心临床试验,药品在美国进来。中国的临床批文下来了,现在不清楚药品通关的事情。经过一番折腾,主要有2个说法,以下说一下请各位大家指点:1 直接拿临床批文直接到海关办理通关即刻。请问这种方法是否可行?需要到地方药监办理通关申请单,然后去海关缴税吗?2 凭临床批文,再办理一次性药品进口,再去地方市药监办理通关申请,然后到海关缴税提货。请问,以上两种方法哪种是可行的?

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