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  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  回复了帖子 干法制粒难以压成片 920天前
    他这个处方制粒难原因主要在于预胶化淀粉,可以加点干粘合剂,或者减少淀粉比例,更换为乳糖等。预胶化淀粉在压片机压片中能提高成型性,在干法制粒中不行
  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  回复了帖子 干法制粒难以压成片 920天前
    楼主哎,大家帮你想办法,你有结果了就把型号改进给大家说一下,
  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  回复了帖子  关于固体分散体 983天前
    MCC的使用上存在矛盾看法。我正在做固体分散体,只不过规格很大,,500mg,尝试不同处方后再来讨论。
  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  回复了帖子 求助盐酸雷尼替丁胶囊一致性评价的问题 999天前
    听说又有货了 ,我们也准备重新做 
  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  回复了帖子 关于BCS2类药物,粒度越大,溶出越快的问题 1031天前
    发不了附件,专利号CN102406939A   何平。你自己搜吧
  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  回复了帖子 阿根廷药监局网站查询原研药品处方的方法 1178天前
    楼主,你查到的定量处方信息,所有都是来自说明书里面吗? 就是查到一个品种之后,点下面那个按钮下载的
  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  回复了帖子 法国和德国原研药品监管部门网站公开信息的查询方法(18页) 1180天前
    步骤可操作性非常强,投票感谢
  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  回复了帖子 原研处方溶出现象分析 1180天前
    楼主,我建议以后别公布原研的名字,我们重在交流处方和工艺技术,你做的品种涉及企业的商业利益。
  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  回复了帖子 求助,原料阶段的研究汇总 1185天前
    谢谢,明天看
  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  回复了帖子 求助,原料阶段的研究汇总 1186天前
    悬赏是楼主发赏还是管理员操作?怎么操作?请帮忙告知
  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  悬赏5丁当求助 1186天前

    求助,原料阶段的研究汇总

  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  加入了调查派 1186天前
  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  回复了帖子 原研处方分析 1191天前
    不要去揣摩项目,那是商业性的东西,这个帖子的价值在于易溶性的API工艺并不简单,我们还是多讨论处方和工艺技术,这可能也是制剂板块的主旨
  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  回复了帖子 原研处方分析 1191天前
  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  回复了帖子 老药的晶型和专利查询 1192天前
    建议大家多提供检索渠道,尤其是步骤最好详细点儿,别人能直接操作,别光给个结果。具体品种还是自己动手检索吧,对于自己也是一种做事方法的提高。凡是问具体品种的,大都是有点懒的。
  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  回复了帖子 制剂版新战友发帖必看!!! 1192天前
    MARK
  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  回复了帖子 原研剖析 1192天前
    胶囊的型号国内外可能有差别,需要详细对照一下。建议你检索一下国内外型号的来龙去脉。多咨询苏州胶囊公司,属于老外在中国办厂,他也许有对比的信息。有结果了,最好来这儿再发布一下。
  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  回复了帖子 原研处方分析 1192天前
    如果API的流动性不行,离心制粒的时候内加硬脂酸镁就有必要了,如果是I流化床制粒就不用。不知道API晶型是球状、方行还是针形,?如果API自身粘度可以,内加的润滑剂很可能就是硬脂酸镁,二氧化硅助流作用更好,在灌装时可以给予更好的流动性支持。如果粘度不行,则内加可能就是二氧化硅,它是水溶性的。
  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  回复了帖子 原研处方分析 1192天前
    我觉得推测工艺还应该结合原研的当时情况,比如在二十年前的美国,能够产业化的工艺大概有哪些?即使信息有限,也大概揣摩一下。不能关公战秦琼
  • dxy_5wwa0jue
    dxy_5wwa0jue  回复了帖子 原研处方分析 1192天前
    1 四种辅料只占3%,含量都很小。2 原研易溶于水,推测崩解剂羧甲基淀粉钠用量很小,存在的意义我更倾向于胶囊,胶囊壳裂开之后,使水分能更快沁润胶囊内壁。所以制粒内加的可能性不大,同时CMS-na 是球状颗粒,外加更有助于流动性。3 四种辅料不溶解的只有硬脂酸镁,可能还加上淀粉。你没有描述清楚不容物是悬浮浑浊、沉淀,还是漂浮在液面上,硬脂酸镁可能是漂浮在上面。4 流动性的重要性,灌装胶囊环节应该更重要,因此两种润滑剂,可能硬脂酸镁参与制粒,二氧化硅参与灌装,或者二者都参与灌装。因此我的推断是淀粉和硬脂酸镁与API混合制粒,然后与羧甲基淀粉钠和二氧化硅混合灌装胶囊.

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