dionysius_01的丁香客

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dionysius_01 回复了帖子工艺验证 6天前
更改细胞培养工艺后，产品中HCP等杂质含量和种类可能会发生变化，需要重新验证下游工艺去除杂质的能力
dionysius_01 回复了帖子关于使用QPCR法检测支原体试剂品牌 11天前
UPB支原体送药明检测太慢，就了解一下Q-PCR的方法，但验证起来挺麻烦的，所以目前还是外包出去按药典方法做
dionysius_01 回复了帖子关于使用QPCR法检测支原体试剂品牌 22天前
ABI和Roche，Sartorius也有
dionysius_01 回复了帖子怎么理解药典关于生物制品支原体检测的这一句话： 27天前
FDA和EMA都认可Q-PCR方法检测支原体，当然方法要做过验证，欧洲药典有PCR方法检测支原体的验证指南。不清楚国内监管部门对Q-PCR方法是否认可？
dionysius_01 回复了帖子临床应用级别的单抗，怎么在实验室里制备？ 222天前
不明白你的“临床应用级别”是什么意思，是要上人体实验还是做其他实验用？
dionysius_01 回复了帖子请问液氮保存的药品，在做稳定性研究时是否可以不考察无菌和内毒素检测？ 250天前
细菌在液氮条件下是可以存活的吧，很多菌种和细胞都是液氮中保存。
dionysius_01 回复了帖子电荷异质体-CIEF 检测 252天前
这两组酸性峰含量增加也是最多的，有可能是一些碱性峰成分在加速过程中也发生了脱酰胺等修饰，然后转移到主峰或者酸性峰部分了
dionysius_01 回复了帖子关于原辅料供应商资质除了相关证明材料，是否还需要药品生产企业组织自检 268天前
在IND阶段是不需要对原辅料进行自检的，在申报资料中提供供应商的资质证明和CoA就可以
dionysius_01 回复了帖子 HPLC凝胶柱分析TNF样品一直不出峰什么原因 1293天前
应该是蛋白和柱子有非特异性结合，可以提高流动相的盐浓度，或者在流动相里加10%乙腈试一下
dionysius_01 回复了帖子正在学习质谱，请问怎么看蛋白质的质谱图？ 1337天前
这些字母都是氨基酸的缩写，这个肽段的氨基酸序列应该是KMNSD 或者DSNMK，由于异亮氨酸（I）和亮氨酸（L）的分子量是一样的，所以无法确定是哪一个
dionysius_01 加入了调查派 1408天前
dionysius_01 回复了帖子 DNA残留量测定中，蛋白质对结果产生干扰的机理 1408天前
不是先需要把残留DNA从蛋白样品中提取出来吗？
dionysius_01 回复了帖子怎么在不变性的状态下蛋白质去糖基化 1568天前
下面是我在New England BioLabs网站上看到的一段话，希望能帮到你 FAQ: Is PNGase F compatible with downstream analysis such as HPLC and Mass Spectrometry? NEB sells...

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