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    dingyan318  发布了新帖 你是否觉得你和你的狗狗有很多共同之处 8小时前

    狗一直被认为是我们最好的朋友,人们经常开玩笑说,随着时间的推移,狗和它们的主人会长得越来越像。事实上,正如Luis Pedro Coelho和他的同事在他们发表在《微生物组》上的文章中所证明的那样,这种相似性比我们想象的要深刻得多。随着时间的推移,我们和我们最好的朋友已经发展出类似的肠道微生物群。肠道微生物群对所有生物的身心健康都有很大的影响,微生物群内部的变化会导致生物健康的变化。有几个复杂的因素可以改变动物的微生物群,比如饮食,压力,甚至是和谁生活在一起。路易斯·佩德罗·科埃略和他在欧洲分子生物学实验室的同事与雀巢公司合作,研究了小猎犬和寻回犬的肠道微生物群(属于微生物群的遗传物质)。他们不仅发现了与其他犬种的广泛相似之处,而且还发现了与人类肠道微生物群的相似之处。此外,我们的肠道微生物

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    dingyan318  发布了新帖 资讯早知道2019.07.17 8小时前

    一、我国科研人员发布新型基因编辑技术(消息来源:观察者网)新华社北京7月16日电(记者魏梦佳)北京大学研究人员近日在英国期刊《自然·生物技术》杂志在线发表研究论文,首次报道了一种新型的核糖核酸(RNA)单碱基编辑技术。利用该技术,研究人员在一系列疾病相关基因转录本中实现了高效、精准的编辑。该技术的建立为生命科学基础研究和疾病治疗提供了一种全新的工具。据了解,近年来,以CRISPR/Cas9为代表的基因组编辑技术在生物医学等诸多领域产生了深远影响,即利用细菌特有的免疫系统及一种名为Cas9的酶对目标细胞DNA序列进行修改,以期实现对由基因缺陷所引起的疾病的有效治疗。二、清华自动化系戴琼海院士基金委重大仪器团队发文报道计算摄像显微新进展7月8日,清华大学自动化系戴琼海院士领衔的国家自然基金委重大

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    dingyan318  发布了新帖 国务院印发《关于实施健康中国行动的意见》 1天前

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    dingyan318  发布了新帖 勃林格殷格翰3.25亿欧元收购AMAL Therapeutics公司 1天前

    7月15日,勃林格殷格翰公司宣布收购AMAL Therapeutics 公司的全部股份。AMAL Therapeutics是一家瑞士私营生物技术公司,专注于癌症免疫疗法,正在基于自有技术平台KISIMA开发一系列同类第一的治疗性癌症疫苗。其主要疫苗产品ATP128目前正在针对IV期结直肠癌患者开展研究,预计将在本月晚些时候启动首个人体试验。勃林格殷格翰计划将公司的癌症免疫产品组合与AMAL专有的KISIMA免疫平台相结合,开发非炎症性“冷”肿瘤的免疫反应疗法,其中包括了大量无法通过免疫检查点抑制剂等药物治愈的难治性癌症。AMAL的KISIMA疫苗技术旨在刺激强免疫反应,冷肿瘤免疫靶向将是一项很有前景的治疗选择。此项交易的总金额可达3.25亿欧元,其中包括预付款以及未来实现临床、开发与监管里程

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    dingyan318  发布了新帖 III期临床结果积极,利伐沙班可用于儿童静脉血栓 1天前

    近日,III期临床EINSTEIN-Jr.研究结果显示利伐沙班在儿童静脉血栓患者中表现出强有力的有效性和安全性,该结果与之前在成人中获得结果类似。与标准治疗(单独使用肝素药物或联合维生素K拮抗剂,如华法令)相比,使用利伐沙班的儿童静脉血栓复发率低。利伐沙班组没有发生大出血事件。临床试验中,儿童患者服用利伐沙班片剂或者新研制的口服混悬剂。EINSTEIN-Jr.试验结果在日前召开的第27届国际血栓与止血协会大会上公布。静脉血栓包括脑静脉窦血栓(在脑部的血栓),肺栓塞(血栓迁移到肺部),和通常发生在腿部深静脉的深静脉血栓。静脉血栓是儿童住院患者中越来越常见的并发症,静脉插管是最为常见的静脉血栓风险因素。目前推荐的静脉血栓疗法包括普通肝素,低分子量肝素,磺达肝癸钠,联合/不联合维生素K拮抗剂治疗。

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    dingyan318  发布了新帖 尼拉帕利卵巢癌一线维持治疗研究达到主要终点 1天前

    7月15日 ,再鼎医药合作伙伴葛兰素史克宣布PRIMA研究(ENGOT-OV26 / GOG-3012)取得阳性结果。PRIMA研究是一项III期随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在研究患者在接受含铂化疗后,使用尼拉帕利作为一线维持治疗的方案。该研究已达成主要研究终点,即:无论患者生物标志物状态如何,患者的无进展生存期都具有统计学意义上的显著改善。尼拉帕利是近几年来最成功的靶向药物之一,主要针对于女性高发的卵巢癌。目前,以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段,但不少患者在两年内会复发。对一般靶向药来说,只有当癌症患者有特定基因突变的时候才能有效。而尼拉帕利不同,针对BRCA突变和不突变的患者,都能带来显著获益。此外,尼拉帕利还有一些独特优势,如兼容性好,受食物、药物的影响小;药代动力学好;

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    dingyan318  发布了新帖 康宁杰瑞申请港交所上市 1天前

    7月15日,康宁杰瑞生物制药(下称康宁杰瑞)已提交上市申请,遵循上市规则为第十八A章所定义的生物科技公司。根据招股书,本次赴港上市的主要原因是为关键在研项目的研发和商业化筹集资金:包括PD-L1/CTLA-4双特异性抗体体新药KN046的开发和商业化,适应症包括但不限于鼻咽癌、尿路上皮癌、肝癌、黑素瘤、非小细胞肺癌、三阴乳腺癌及食管鳞状细胞癌等;另外,还将用于HER2双特异性抗体KN026,及重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液KN019的临床开发。双特异性抗体:KN046根据康宁杰瑞公告,PD-L1/CTLA-4是针对目前仅有的两个经过临床验证的肿瘤免疫靶点而设计的双特异性抗体,其在临床前和临床中显示了良好的临床疗效和安全性。该产品可以同时阻断PD-L1和CTLA-4两种途径,在肿瘤免

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    dingyan318  发布了新帖 塑造一个网络-真菌如何建立和维持一个动态菌丝菌落 1天前

    为什么有些人喜欢学习,而且事实上喜欢学习,而大多数人甚至不愿意去看的东西——在我们的家里或食物中发现的不断扩散的、毫无希望的霉斑?一旦你认识到真菌是一种有机体——一种擅长于适应不断变化的环境的实体,那么是什么让真菌群落如此迷人呢?了解单一孢子的自我信号和自我融合这一切都始于一些孢子在营养丰富的表面定居下来。当孢子彼此接近地醒来时,它们几乎在同一时间开始发芽,并以相似的速度向外生长,形成线状细胞(菌丝)。但是孢子如何知道还有其他的孢子,以及它们在做什么呢?这种生物既没有眼睛也没有耳朵,但它知道周围有别的东西。更重要的是,它知道某个东西是否是它自己(即具有完全相同基因结构的生殖细胞)。来自英国和德国的科学家认为,神经孢子菌的生殖细胞通过一种信号分子来感知其他细菌的存在。接收到的信号会触发生殖细胞

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    dingyan318  发布了新帖 资讯早知道2019.07.16 1天前

    一、又一起?!华裔顶级病毒学家及其中国学生在实验室被加拿大情报部门突然带离!今年5月,美国开始多次审查华裔科学家,该行为在国际范围内引起了不小的争议和恐慌。如今,美国的北邻加拿大竟然也使用同样的套路,对华人科学家的群体开始了打击??而这次事件的始末,也足以令人震惊....根据加拿大媒体CBC今日报道,在当地时间7月5日,知名华裔病毒学家邱香果及其丈夫程克定,以及一名中国学生,被带离了他们所工作的加拿大国家微生物实验室(National Microbiology Lab)。二、刚刚!康宁杰瑞申请港交所上市,这3款抗体药研发将加速7月15日,香港证券交易所最新公告,康宁杰瑞生物制药(下称康宁杰瑞)已提交上市申请,遵循上市规则为第十八A章所定义的生物科技公司。根据招股书,本次赴港上市的主要原因是为

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    dingyan318  发布了新帖 荣昌生物「泰它西普」临床试验达主要终点,治疗系统性红斑狼疮 2天前

    7月15日,荣昌生物制药(烟台)有限公司在人民大会堂举行泰它西普治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的临床研究发布会。这一关键临床试验于2015年启动, 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,共入组249例SLE患者,评价泰它西普治疗SLE受试者的疗效和安全性。结果显示,泰它西普治疗组与安慰剂对照组之间临床应答率(系统性红斑狼疮反应指数SRI4)差异显着,在统计学具有显着性差异,达到临床试验主要终点,其中泰它西普高剂量组48周应答率达到79.2%,安慰剂对照组应答率为32.0%。泰它西普在安全性方面也表现优异,病人耐受性良好。SLE是一种复杂的系统性自身免疫病、常常导致多器官、多系统损害,是危及生命的重大疾病,患者男女比例约为1:9,多发于15-45岁的生育年龄妇女。我国流行病学调查报告显

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    dingyan318  发布了新帖 艾伯维银屑病新药Skyrizi获NICE批准 2天前

    7月15日,美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa)在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份积极的最终评估文件(FAD),推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着,英国国家卫生服务系统(NHS)将从8月份开始提供Skyrizi,用于有资格接受该药治疗的患者。银屑病是最常见的一种自身免疫性疾病,该病特点是免疫系统的过度激活和广泛的炎症,导致皮肤上任何地方出现疼痛、瘙痒的斑块。此外,银屑病患者也会经历显著的情感、心理和社会负担,这些负担可能会导致皮肤的疼痛和瘙痒,并严重影响他们的生活质量。目前轻度银屑病给予外用药膏,当病灶分散时,擦药不易,一停药疾病常会复发;口服药

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    dingyan318  发布了新帖 51亿美元!吉利德与Galapagos达成10年研发联盟 2天前

    7月15日,吉利德科学(Gilead Sciences)与Galapagos联合宣布,双方已签署一项为期10年的全球研发合作。通过这项合作,吉利德将获得一个创新的化合物组合,包括目前正在进行临床试验的6个分子、20多个临床前项目以及一个经验证的药物发现平台。根据协议条款,Galapagos将从吉利德获得一笔39.5亿美元的预付款和一笔11亿美元的股权投资。Galapagos公司将利用这些资金扩大和加速其研发项目。吉利德将获得独家产品许可及选择权,以在欧洲以外的所有国家开发和商业化所有当前和未来的项目。此外,吉利德和Galapagos已同意修订有关JAK抑制剂filgotinib协议中的某些条款,该药物目前正开发用于类风湿性关节炎和其他炎症性疾病,此次修订将为Galapagos在欧洲提供更广发

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    dingyan318  发布了新帖 阿斯利康PD-L1获FDA授予孤儿药资格 2天前

    7月14日,英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)宣布,FDA已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型,罕见病药物研发方面的激励措施包括各种临床开发激励措施,如临床试验费用相关的税收抵免、FDA用户费减免、临床试验设计中FDA的协助,以及药物获批上市后为期7年的市场独占期。肺癌是男性和女性中癌症死亡的首要原因,约占所有癌症死亡的五分之一。肺癌大致分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中SCLC约占15%。约三分之二的SCLC患者被诊断为广泛期疾病,

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    dingyan318  发布了新帖 构建一个基本的细胞结构堆叠高尔基体 2天前

    高尔基体是真核细胞中一个引人注目的重要细胞器,其进化起源尚不完全清楚。今天发表在BMC生物学杂志上的研究有助于揭示历史上的高尔基可能是如何形成并获得其重要的堆叠“煎饼”结构的。在这篇博客中,作者莱尔·巴洛讨论了这项研究,并解释了采用进化方法研究细胞生物学的重要性。真核细胞(如人类细胞和植物细胞)内最容易辨认的结构之一是高尔基体。这个细胞器由一系列膜状的隔室组成,这些隔室紧密地堆叠在一起,就像一叠薄煎饼。这些高尔基体间室,也被称为池,是内质网合成的过程和排序蛋白,用于其他细胞器或细胞的外部环境。这种重要的作用使高尔基体对健康的细胞功能具有根本的重要性,据认为,高尔基体存在于真核生物的最后一个共同祖先中,他们生活在大约15亿年前。此外,在神经退行性疾病的进展过程中,特征性的堆叠结构发生破坏。尽管

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    dingyan318  发布了新帖 资讯早知道2019.07.15 2天前

    一、天宫二号空间实验室计划于 7 月 19 日择机受控再入大气层天宫二号空间实验室已完成全部拓展试验,计划于北京时间 2019 年 7 月 19 日择机受控离轨并再入大气层,少量残骸将落入南太平洋预定安全海域(西经 160 度~ 90 度、南纬 30 度~ 45 度)。天宫二号空间实验室是在天宫一号备份目标飞行器基础上改进研制而成,由实验舱和资源舱组成,具有与神舟载人飞船和天舟货运飞船交会对接、实施推进剂在轨补加、开展空间科学实验和技术试验等重要功能。天宫二号空间实验室于 2016 年 9 月 15 日发射入轨,设计在轨寿命 2 年,截至目前,已在轨飞行超过 1000 天,平台及载荷功能正常、状态良好,受控再入大气层各项准备工作正在按预定计划扎实稳步推进。(中国载人航天工程网)二、中国脑成像

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    dingyan318  发布了新帖 资讯早知道2019.07.12 5天前

    一、颤抖吧美帝!又一重大科研成果出世,我国再添利器! 近年来,在我国的发展过程中,曾走过很多弯路,碰到过很多阻碍!但是中国人却从来就没有退缩过,正是因为这种不服输的精神,加上科技的长足发展,综合国力的不断增强,如今我国在很多领域已经走上了金字塔顶端。其中,在量子技术和无人机领域,我国均走到了世界前列,备受全球关注!众所周知,世界第一颗试验型量子卫星“墨子号”是在中国横空出世的。然而,继'墨子号'成功发射后,我国在量子雷达领域也取得了巨大的成功,目前已达到国际先进水平。二、让99%名校申请者落败的,竟是你自以为“优秀”的学术科研能力 2019年宾夕法尼亚大学迎来迄今为止最低的入学率7.4%,哈佛大学4.5%,其余藤校也均刷新了史上最低,这样的新闻让人麻木。然而在大洋另一边的

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    dingyan318  发布了新帖 天境生物与MacroGenics就全新肿瘤免疫抗体药物达成独家合作 6天前

    7月11日,天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”),一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司,与美国肿瘤免疫领域领先的创新抗体生物医药公司 MacroGenics 共同宣布双方就enoblituzumab的开发及商业化达成独家合作协议。Enoblituzumab是一款经过免疫分子优化的、针对B7-H3靶点的全新单克隆抗体,由MacroGenics采用独家Fc优化技术开发,具有独特的抗体优势和治疗潜力。全球尚无此类药物获批,Enoblituzumab代表了全球领先的B7-H3抗体药物,目前处于临床研发阶段。B7- H3广泛表达于多种不同类型的肿瘤,在调节抗肿瘤免疫反应中具有关键性作用。Enoblituzumab联合PD-1抗体的临床研究数据已于

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    dingyan318  发布了新帖 诺华计划2023年前在中国提交50个NDA 6天前

    近日,瑞士制药业巨头诺华的全球药物开发负责人兼首席医疗官John Tsai博士表示,中国政府近年来的政策改革意味着,中国市场以后将会“自动地”被纳入到全球关键产品的早期开发规划阶段。John Tsai在接受《中国日报》采访表示,鉴于国家药品监督管理局(NMPA)已经加快新药审评审批速度,我们预计在2023年前在中国提交50个新药申请(NDAs)。Tsai博士2018年4月从安进离职加入诺华,加入安进前在百时美施贵宝工作长达十余年,在诺华接替的正是诺华现任CEO Vas Narasimhan博士之前的职位。Tsai博士指出,NMPA加速新药审批意味着“与世界上其它地方相比,中国在申请数量方面绝对是最快的市场。”Tsai博士还承诺,公司将从药物研发早期阶段起就把中国纳入其中:“政府实施行政改革后

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    dingyan318  发布了新帖 赛菲诺新药isatuximab获FDA批准上市 6天前

    07月11日,法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)宣布,FDA已受理isatuximab(SAR650984)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的生物制品许可申请(BLA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年4月30日。目前,该药也正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。ICARIA-MM研究是评估Isatuximab联合pom-dex方案获得积极结果的首个III期研究。当前,赛诺菲正在推进4项III期临床研究,评估Isatuximab联合目前可用的标准疗法,用于治疗RRMM患者或新诊断的MM患者。MM是第二种最常见的血液系统恶性肿瘤,在全球范围内,每年患病人数超过138万。对于大多数患者而言,MM仍然无法治愈,因此该领域存在着显著的未满足医疗需求。isatuxi

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    dingyan318  发布了新帖 重点监控合理用药目录率先落地青岛,36个品种纳入 6天前

    7月10日,有自媒体报道,青岛市市立医院已经下发关于《进一步加强临床合理用药管理的实施意见》的通知(以下称《通知》),称结合国家卫健委《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》(以下称《目录》)调整本医院的临床合理用药管理措施。  据报道显示,这是第一个落实《国家重点监控药品目录》的地方大三甲医疗机构。青岛市市立医院下发的文件中,重点监控药品目录品种有36个,除了包含了17个国家重点监控药品目录中的品种,还有其余19个产品,这些产品也是各地辅助用药重点监控目录的“常客”。此外其还对每个科室重点监控药品每月使用总金额设置了限量指标,进行实时监控与预警,对超出限量指标的科室,按照超标金额扣罚科室医生绩效。其中金额限量最低的“免疫风湿科”每月指标仅有1000元。此

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