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【求助】怎么使用岛津LC-20AT高效液相?

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  • ding163
    ding163  回复了帖子 有人知道那个公司有无菌口服液生产线? 谢谢! 382天前
    就只在找那边有无菌生产的大输液或品种(非终端灭菌工艺的)
  • ding163
    ding163  回复了帖子 有人知道那个公司有无菌口服液生产线? 谢谢! 382天前
    计划首选和原研保持一致,做成多剂量的。如果把原研多剂量改成单剂量有辅料等方面的稍许风险。
  • ding163
    ding163  回复了帖子 有人知道那个公司有无菌口服液生产线? 谢谢! 382天前
    原研是100ml多剂量,每次使用2ml
  • ding163
  • ding163
    ding163  的帖子被加了1分 391天前

    回复:PMDA上能按厂家查询产品吗

    PMDA上可以按照厂家名称检索。1. 网址:http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/2.  填入:“共和薬品工業株式会社”进行检索,过程见下图。
  • ding163
    ding163  回复了帖子 关于粉末直压片剂的溶出问题。 409天前
    您没有权限阅读该帖子
  • ding163
    ding163  回复了帖子 马氏距离? 442天前
    文末结论:MD方法并未被推荐使用。Based on these considerations, the MD metric cannot be supported as a preferred methodological approach to decide upon similar dissolution, even in situations where the f2 statistic should not be used in the way outlined in the CHMP bioequivalence guideline.
  • ding163
    ding163  回复了帖子 毕业论文求助(奥美拉唑肠溶片含量测定方面) 442天前
    建议到分析板块,悬赏问下。
  • ding163
    ding163  回复了帖子 《新药与信息讨论版》打分申诉栏 467天前
    [18-08-16]http://dxy.me/qpGjLk申请加分,谢谢!
  • ding163
    ding163  发布了新帖 美国新医改100天成绩公布!总统特朗普获“百强人物”第1名 473天前

    美国新医改100天成绩公布!总统特朗普获“百强人物”第1名2018-08-23 22:3254%药物实现降价,特朗普当选医疗界最有影响力第一人!作者 | 姜飞熊来源 | 医学界前两天,美国卫生与公众服务部(US Department of Health and Human Services,HHS)发布公告,展示自5月特朗普颁布新医改蓝图以来100天的成绩。当地时间8月22日,美国总统特朗普又获得2018年“医疗界最有影响力百强人物”第一名——排在他后面的有亚马逊的CEO Jeff Bezos和苹果CEO Tim Cook等。HHS交出的成绩单HHS这份报告的重中之重只有一点,就是——药。价。降。下。来。了。据统计,从5月份开始执行特朗普的医改蓝图开始,这100天来,美国实现全部药物(品牌药

  • ding163
    ding163  发布了新帖 国家药品监督管理局关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复 473天前

    【国药监】国家药品监督管理局关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复2018-08-19 20:30国家药品监督管理局关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复广东省食品药品监督管理局:你局《关于实施〈广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案〉的请示》(粤食药监局许〔2018〕54号)收悉。经研究,现批复如下:一、同意你局请示中所附实施方案。方案中有关内容与现行规章和规范性文件规定不一致的,按照方案执行。二、请你局结合广东省医疗器械监管实际,组织实施,并及时总结、报送实施情况。国家药品监督管理局2018年8月14日国家药品监督管理局关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复天津市市场和质量监督管理委员会:你委《关于在中国(天津)自由贸易试验区内开展医疗器械注册人制度试点工作的请示》(

  • ding163
    ding163  发布了新帖 研究发现修复多发性硬化症的新路线图 | 资讯 473天前

    研究发现修复多发性硬化症的新路线图 | 资讯中国罕见病 2018-08-21 17:52最近一项发表于《自然》(Nature)杂志的研究为药物如何修复受损的脑细胞提供了新的理解,而这些损伤的脑细胞正是导致多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)患者残疾的原因。该研究由凯斯西储大学医学院的研究人员们领导,表明新的药物靶点和有效的早期候选药物可能为MS和其他衰弱性神经疾病患者带来再生药物。MS是一种慢性、进行性疾病,在全世界范围内影响数百万人,该病的特征是包裹神经细胞的保护鞘遭受损害。如果没有这个“隔离层”(即髓鞘)的保护,大脑和脊髓中的神经细胞将难以传输电脉冲。MS患者会因此进行性丧失运动功能、视觉功能和平衡功能。这项新研究描述了药物是如何修复被MS摧毁的髓鞘。虽然

  • ding163
    ding163  发布了新帖 FDA授予AL001治疗该痴呆症的孤儿药资格认定 | 孤儿药 473天前

    DA授予AL001治疗该痴呆症的孤儿药资格认定 | 孤儿药2018-08-23 21:54额颞叶痴呆(FTD)是继阿尔茨海默症之后第二常见的早发形式痴呆症,在美国和欧洲分别有大约6万和11万患者。不久前,美国食品与药物管理局(FDA)孤儿产品开发办公室授予公司人重组单克隆抗体AL001治疗所有额颞叶痴呆(frontotemporal dementia,FTD)患者的孤儿药资格认定。“目前还没有获得批准能够解决FTD患者基础病因和需求的疗法。此外,考虑到与FTD有关的显著行为和性格改变,以及该病的早发性,FTD患者的护理会给家庭和社会带来极大的挑战,”Alector公司首席医疗官Robert Paul说,“孤儿药资格认定是AL001开发项目的重大里程碑。能够与研究、医疗和患者倡导组织中的领导者

  • ding163
    ding163  回复了帖子 准中级晋级申请贴(6月11日开始),谢谢您支持丁香园交流(2017.9.4 更新) 474天前
    @论坛助手     我不是内分泌科室,麻烦帮我改为:“”其他-研发“”科室,谢谢!
  • ding163
    ding163  回复了帖子 缬沙坦剂型讨论 476天前
    片剂是辅料压缩压制的。胶囊直接是颗粒或粉末罐装,压缩比小些。
  • ding163
    ding163  回复了帖子 湿法制粒批量放大,粘合剂用量是否调整? 476天前
    依据电流变化判断制粒终点。粘合剂的加入量参照电流终点。
  • ding163
    ding163  回复了帖子 请问用HPMC来做凝胶基质,该选哪个型号 476天前
    看相关剂型的专利
  • ding163
    ding163  回复了帖子 请教,相同处方工艺,不同阶段制备的样品稳定差异明显。 476天前
    稳定性和是否包装的关系大吗? 如果包装对稳定性影响很显著,那看下包装的时候是否有误差或不均,有的没封好,有个包材有细小针孔。
  • ding163
    ding163  回复了帖子 请教,相同处方工艺,不同阶段制备的样品稳定差异明显。 477天前
    是做的加速试验还是影响因素? 是否带包装进行考察? 不同干燥时间试验的稳定性考察的实验是完全平行进行的吗?
  • ding163
    ding163  回复了帖子 液体原料药的包材相容性要求? 479天前
    注射液这种高风险品种不能简化包材相容性的。即使上市多年估计也不会免除的。可以向国家局咨询看看。

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