如题汉方，印方之类，以后要想进来归哪个单位管？
FDA has updated the list of valsartan products under recall and the list of valsartan products not under recall to incorporate recalls of valsartan-containing products manufactured by Hetero Labs Limited, in India, labeled as Camber Pharmaceuticals Inc. Not all Camber valsartan products distributed in the U.S. are being recalled.Camber Pharmaceutic
按照总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号）和CDE关于化学药品注册分类1类、5.1类以及治疗用生物制品1类和预防用生物制品1类上市注册申请资料受理事宜的通知2月1日之后，CDE收资料，应该是收CTD资料问题来了，适用ICH M4 CTD之后，ICH规定Module1是各国政府规定的啊，CFDA说《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》包括《M4（R4）：人用药物注册申请通用技术文档的组织》《人用药物注册通用技术文档：行政管理信息》《M4Q（R1）：人用药物注册通用技术文档：药学部分》《M4S（R2）：人用药物注册通用技术文档：安全性部分》和《M4E（R2）：人用药物注册通用技术文档：有效性部分》。 可《人用药物注册通用技术文档：行政管
