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  • chen百川
  • chen百川
    chen百川  回复了帖子 口服液体制剂的处方筛选及试验设计 7天前
    1.甘油也可以作为溶剂与水形成溶剂体系,山梨醇可以用口感筛选,也可以通过反向工程测定。2.氯化钠和柠檬酸一起可能做调味剂,氯元素分析可行,渗透压值不只是氯化钠本身提供。3.可以用粘度指标,筛选。4.从辅料上开应该就是柠檬酸了5.需要进行抑菌实验6.可以用单因素,反向工程,用DOE设计也可以,前期可以先反向工程,单因素,筛选。供参考
  • chen百川
    chen百川  回复了帖子 处方中EDTA-2Na含量需要检测吗 8天前
    HPLC
  • chen百川
    chen百川  回复了帖子 处方中EDTA-2Na含量需要检测吗 9天前
    需要检测,做过一个项目,每个稳定性的点都要检测一次
  • chen百川
    chen百川  回复了帖子 冻干开发小结 10天前
    一般选Tc温度,假设Tc=-22℃,对应水的饱和蒸汽压0.85mbar,(0.85/3+0.85/2)/2=0.35mbar,对应产品安全温度为-31℃,则一次干燥温度为安全温度+15℃,持续时间一般10-20小时,一般1mm/H速度水线下降量。 谁来解释一下那个公式怎么来的,谢谢
  • chen百川
    chen百川  回复了帖子 你的丁香园账号传记 13天前
                                                                                百川丁香记          2015年7月23日 21:51:51 注册丁香园账户,在一个乌黑的夏天。初入A公司药厂,在A公司工作的第3个月有幸从生产转入研发分析,刚毕业的我哪有什么经验,处理问题的能力。工作中好多都不会,遇到好多问题,想学习不知道怎么学也没人带。咨询老师,老师说查资料先看指导原则,萌萌的,查什么。查资料,也不知道怎么查,那就在百度上搜吧,搜到一个相关研发的文献,现在不记得是什么了,看到一个叫“丁香园”的上面有个,炸喜,点开开始注册,当时想怎么还要叮当呢,下不下来,算了还是放弃吧。这一放就是2年。当时名字叫CTS520,哈哈
  • chen百川
  • chen百川
    chen百川  回复了帖子 关于包材的问题 19天前
    感觉包装形式不同
  • chen百川
    chen百川  回复了帖子 关于包材的问题 19天前
    我也有疑问
  • chen百川
    chen百川  发布了新帖 关于包材的问题 19天前

    一个胶囊剂项目,参比制剂是铝塑包装,外部没有套袋,加速试验时发现胶囊产生了交联反应,溶出变慢很大。如自制品也出现这种情况,是否可以在铝塑包装外部加入个铝箔套袋。来解决这一问题。

  • chen百川
    chen百川  回复了帖子 颗粒粒径控制怎么量化 20天前
    疏水塌陷谢谢回复,您的意思是说通过D1O、D50、D90三个数值来作为粒径的标准吗?但是一般注册申报,相同的处方不会做10批啊,原料药也不会有10批那么多,怎么去定范围呢?而且从10批数值怎么定范围呢?如果是由这10批里的最大和最小值做范围,那是不是有可能后续有20%的批次有可能不合格? 还有,原料药可以用激光法之类测定粒径分布,中间体颗粒一般都是筛分来测的,能举一个生产上的例子是怎么用筛分来控制粒度吗?原料和颗粒在研发的时候会控制的,后期生产很少控制,原料和颗粒如果订入标准,每批次都会测得颗粒粒度可以用粉体测定仪测定,也可以用不同的筛网筛分,比如,20目,40目,60目,80目。
  • chen百川
    chen百川  回复了帖子 颗粒粒径控制怎么量化 21天前
    问题:生产上是用什么标准来衡量两批物料的粒径一致的?达到什么样的差异范围内可以认为粒径一致呢?回答:比如你测了10批数据,D90都在100um ,D50都在50um D10都在10um左右10组数据 30个数, 比如: D90   10个数  可以计算得出一个范围,在范围内就是复核规定,也可以用G检验G检验:在一组测量值时,有时会出现个别数据与其他数据相差较大的可疑值。在无法证明是实验失误引起的误差时,我们可以用统计学方法予以取舍。其中O为观测值,E为期望值,举个简单的例子说明这个问题,假如我们的网站每天24个小时的PV,我们先按照过去一段时间计算出一个均值,E1,E2,..E24,而某一天,我们得到24个小时的网站PV值O1,O2,.....O24,套用上面的公式,我们就可以计算出一个G值
  • chen百川
    chen百川  回复了帖子 贴剂辅料 21天前
    CDE 原料药、药用辅料和药包材登记信息公示    
  • chen百川
    chen百川  回复了帖子 西咪替丁片外加物料投错 23天前
    大事,是生产就废了
  • chen百川
    chen百川  发布了新帖 求军事医学科学院712药学综合一 学习资料试题谁有 25天前

    求军事医学科学院712药学综合一 学习资料试题谁有,谢谢

  • chen百川
    chen百川  回复了帖子 Take Time 26天前
    It takes action.
  • chen百川
    chen百川  回复了帖子 男子暴打女医生猛拽头发 高喊:打死你打死你 26天前
    国家需要,**相应的政策才行,杀一儆百,力度不都
  • chen百川
    chen百川  回复了帖子 突然就不想干临床,不想学医了 26天前
    定小的目标,慢慢走
  • chen百川
  • chen百川
    chen百川  回复了帖子 求一本药剂学书 28天前
    您没有权限阅读该帖子

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