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1.甘油也可以作为溶剂与水形成溶剂体系，山梨醇可以用口感筛选，也可以通过反向工程测定。2.氯化钠和柠檬酸一起可能做调味剂，氯元素分析可行，渗透压值不只是氯化钠本身提供。3.可以用粘度指标，筛选。4.从辅料上开应该就是柠檬酸了5.需要进行抑菌实验6.可以用单因素，反向工程，用DOE设计也可以，前期可以先反向工程，单因素，筛选。供参考

HPLC

需要检测，做过一个项目，每个稳定性的点都要检测一次

一般选Tc温度，假设Tc=-22℃，对应水的饱和蒸汽压0.85mbar，(0.85/3+0.85/2)/2=0.35mbar，对应产品安全温度为-31℃，则一次干燥温度为安全温度+15℃，持续时间一般10-20小时，一般1mm/H速度水线下降量。 谁来解释一下那个公式怎么来的，谢谢

                                                                            百川丁香记          2015年7月23日 21:51:51 注册丁香园账户，在一个乌黑的夏天。初入A公司药厂,在A公司工作的第3个月有幸从生产转入研发分析，刚毕业的我哪有什么经验，处理问题的能力。工作中好多都不会，遇到好多问题，想学习不知道怎么学也没人带。咨询老师，老师说查资料先看指导原则，萌萌的，查什么。查资料，也不知道怎么查，那就在百度上搜吧，搜到一个相关研发的文献，现在不记得是什么了，看到一个叫“丁香园”的上面有个，炸喜，点开开始注册，当时想怎么还要叮当呢，下不下来，算了还是放弃吧。这一放就是2年。当时名字叫CTS520，哈哈

社会变了。

感觉包装形式不同

我也有疑问

疏水塌陷谢谢回复，您的意思是说通过D1O、D50、D90三个数值来作为粒径的标准吗？但是一般注册申报，相同的处方不会做10批啊，原料药也不会有10批那么多，怎么去定范围呢？而且从10批数值怎么定范围呢？如果是由这10批里的最大和最小值做范围，那是不是有可能后续有20％的批次有可能不合格？ 还有，原料药可以用激光法之类测定粒径分布，中间体颗粒一般都是筛分来测的，能举一个生产上的例子是怎么用筛分来控制粒度吗？原料和颗粒在研发的时候会控制的，后期生产很少控制，原料和颗粒如果订入标准，每批次都会测得颗粒粒度可以用粉体测定仪测定，也可以用不同的筛网筛分，比如，20目，40目，60目，80目。

问题：生产上是用什么标准来衡量两批物料的粒径一致的？达到什么样的差异范围内可以认为粒径一致呢？回答：比如你测了10批数据，D90都在100um ，D50都在50um D10都在10um左右10组数据 30个数， 比如： D90   10个数  可以计算得出一个范围，在范围内就是复核规定，也可以用G检验G检验：在一组测量值时，有时会出现个别数据与其他数据相差较大的可疑值。在无法证明是实验失误引起的误差时，我们可以用统计学方法予以取舍。其中O为观测值，E为期望值，举个简单的例子说明这个问题，假如我们的网站每天24个小时的PV，我们先按照过去一段时间计算出一个均值，E1，E2，..E24,而某一天，我们得到24个小时的网站PV值O1,O2,.....O24,套用上面的公式，我们就可以计算出一个G值

CDE 原料药、药用辅料和药包材登记信息公示    

大事，是生产就废了

It takes action.

国家需要，**相应的政策才行，杀一儆百，力度不都

定小的目标，慢慢走

http://dxys.com/OqA6PO

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