选择模板

更多 发表的帖子

2227

浏览

【转帖】2012年 中药学 mp3下载地址及讲义

回帖:14    收藏:4    投票:0

2454

浏览

【讨论】设备自身带的仪表 校检问题

回帖:19    收藏:2    投票:0

809

浏览

【转帖】2012年 药学 mp3下载地址及讲义

回帖:3    收藏:1    投票:0

更多 最新动态

  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 这10个表格帮你把法规考点都梳理出来了! 9天前
    谢谢分享
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 药理药动学部分问题求助 59天前
    ∵ t1/2=0.693/k ,(清除率)Cl=kV  ∴ t1/2=0.693/(Cl/V)=0.693*V/Cl 解答如上,如果不看公式,只看理论,会觉得ABCD都对哦。
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 全国首张,6证合一!药店业态《行业综合许可证》发出 67天前
    .....以往开办一家药房,需要分别办理药品零售许可、医疗器械经营许可、食品经营许可等3个证,承诺办理时间要30个工作日左右,需要跑四五个部门,现在仅用3天时间,到1个窗口、跑1次就可以办完...     速度、效率...看来都大大改善啊!!想想以前,办个证照,跑断腿,缺这缺那又不行,时间节点还得把握好...这下畅快了!!点赞!!!!!
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 片剂质量控制 67天前
    这个只能说不同企业有不同的要求,特别是某些领导--呵呵。我见过的一般都没有分别检验,因为使用均一的中间产品、相同的包材、设备又同处一样的生产环境,在正常监控和合理取样操作下质量差异风险应该是很小的---不排除个别情况。
  • ceq518
    ceq518  的帖子被加了1分 69天前

    回复:【讨论】这样合适吗?

    对检验剩余物料及过期留样的处理,个人觉得应该考虑产品的性质和样品在取样后——再次投入粗制这个过程中的污染风险。其实很多原料药就是化合物,性质稳定,主成分含量变化不大,主要是微生物问题,如果取样后保存良好或者是粗制工艺过程有一定的灭菌和除杂作用,作为“返工”处理,我觉得还是可以接受...
  • ceq518
  • ceq518
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 执药考试必备资料【西药】 82天前
    很失望
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 请问执业药师,报名药学,还是中药学,谢谢 82天前
    复习时间不多,建议还是先报考自己有基础的药学科!
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 2019执业药师(西药学视频) 82天前
    真不错!谢谢
  • ceq518
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 求助:乳剂分层怎么解决? 82天前
    本处方主要是要解决加入冰片、薄荷脑后共融液化造成破相的问题。
  • ceq518
    ceq518  的帖子被加了1分 120天前

    回复:关于清洁验证溶剂选择问题

    1.可否使用其他有机溶剂进行擦拭;指南中描述为选用适当溶剂;可以,但一般有选择原则,可以参考相关指导。至少应根据制剂成分选择有效溶解溶剂,溶剂成分应简单清楚,对原料残留检验不会造成干扰等等。2.若选用其他有机溶剂擦拭,是否该有机溶剂的残留也要进行验证(正常生产中擦拭清洁工器具,考...
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 关于清洁验证溶剂选择问题 121天前
    1.可否使用其他有机溶剂进行擦拭;指南中描述为选用适当溶剂;可以,但一般有选择原则,可以参考相关指导。至少应根据制剂成分选择有效溶解溶剂,溶剂成分应简单清楚,对原料残留检验不会造成干扰等等。2.若选用其他有机溶剂擦拭,是否该有机溶剂的残留也要进行验证(正常生产中擦拭清洁工器具,考虑溶剂残留);如果溶剂不挥发,应该考虑残留对药品污染,甚至可能考虑对患者用药的影响。3.活性成分在干燥状态理化性质可能发生改变,如胶化,那么我清洁验证时候可不可以不做制板上样品干燥这种最差状态?(正产生产时配液罐待灌装结束后清洁,灌装4小时,则罐体相当于自然晾干4小时,管壁存在有些部位干燥有些部位未干燥这种状态)。鉴于对产品成分的了解,可以评估胶化和未干燥的到底 那个更难清洁,再选择清洁验证取样和模拟清洁方式来进行后
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 执业药师完美复习包 146天前
    好像没什么用
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 2019年执业中药教材电子版(2019版)【全网首发】 157天前
    您没有权限阅读该帖子
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 求助大神我有个乳膏制剂,那位可以指点一下如何制作 158天前
    以前只是做做实验室小试,后面没做了薄荷脑,冰片混合会产生低共熔,影响乳膏油水分层,需要摸索。
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 关于设备运行系统的问题 185天前
    法规只有原则的规定,在符合原则条件下,这些规定可以简单也可以无比复杂,为避免犯错后写太多偏差,还是结合实际情况制定规程比较好!对于你们集团公司质量体系如何运作,要看你们的文件规定,如已有具体规定,就需按规程执行。
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 大容量注射剂,分开灌装,合并灭菌? 201天前
    最近遇到一液体制剂微生物超标的情况,生产质量领头也是为找出真实原因把有所怀疑的方面都“审”个遍,好跟老板有所交代,也求继续生产心安理得。想想就实际控制和法规要求其实无所谓分不分亚批,而在于企业可接受的风险和予此制定的质量体系要求,还有就是管理团队分析调研处理类似质量问题的能力。对这个问题就检查人员来讲应该不违背什么实质法规,除非企业自己规定而没有做到,搞质量的为避免出现问题难于调查或避免麻烦估计喜欢分批管理,而搞生产的估计分批管理控制也麻烦,毕竟工艺验证、设备确认都是合格的,灌装前药液也是均一的,就觉得分批没有什么必要,就看大领导和老板的风险接受程度吧,各有所好!
  • ceq518

关于我们|联系我们|版权声明|资格证书|丁香志|加盟丁香园|友情链接 丁香园旗下网站: 丁香园|丁香通| 人才|会议|药学|博客