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【转帖】2012年 中药学 mp3下载地址及讲义

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【讨论】设备自身带的仪表 校检问题

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【转帖】2012年 药学 mp3下载地址及讲义

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  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 张家口盛华化工爆炸,22人死亡 1天前
    看调查,企业安全管理不到位,该修不修,氯乙烯气柜发生泄漏,还扩散到厂区外公路上,才遇明火发生爆燃,导致如此严重的事故。可怜附件居民和路边等待卸货的司机。该企业本次事故距离上次并不久,其中隐患该引起非常重视。
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 对连续工作多人轮班的工作站,如何规范登录权限 3天前
    妖尖局的事多,如此要求,只能提出新的URS了联系仪器厂家
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 半成品库房的温度设置问题 6天前
    刚跟同事讨论了下,可以结合工艺及产品质量数据评估药品组成成分受温度影响的程度。一般来讲,如入暂存间前半成品已完成原辅料加工,则应按照产品贮存条件进行半成品管理,即半成品入阴凉库;如原辅料分工序加入,并已评估出受温度影响导致质量风险大的成分,则可以在此成分加入前与后的工序分开管理半成品,加入后必须入阴凉库。欢迎大家讨论...
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 对上海安丁生物( 汤阴) 药业有限公司跟踪检查通报 7天前
    看了题目 ,以为又是像 CCXX生物公司一样的.....都是些固体制剂么?希望影响不是那么坏,质量体系恢复起来后,贵在坚持,以史为鉴!
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 对江苏七0七天然制药有限公司跟踪检查通报 7天前
    置GMP于何地?强烈谴责类似生产行为!
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 对比智高药业有限公司跟踪检查通报 7天前
    工艺验证、数据管理和文件记录缺陷问题还是比较常见,但整改后措施、CAPA都未到位就有点说不过去了!
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 关于药品销售人员资质审核 7天前
    您没有权限阅读该帖子
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 芬太尼问题。。 7天前
    感觉芬太尼只是中美博弈后又欢好的无辜中枪者...
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 沈琦在无锡药品质量年会上面举得例子,说明啥? 10天前
    对于其中的风险责任——大家都懂得起,但监管部门没有明确指导企业面对类似问题到底需要哪些支撑数据来说服他们予以放行——实在是败笔——毕竟这次做不好,下次无论什么都补全再放行总是可以的。如此一刀切后,企业,监管,患者承受的风险将更大,更多......
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 天津放心药厂目录 13天前
    没有发现问题不等于没有问题,既需要企业做好自检,严于律己,也需要监管提高水平,因为等级划分毕竟不是目的啊!!!
  • ceq518
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 美国mylan公司清洁验证做6年未结束 20天前
    “小”企业都差不多吧!!呵呵  到底是领导无能,还是企业故意不为啊!?
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 天津津钢氧气公司没有通过GMP认证 22天前
    天津市市场和质量监督管理委员会!!地方药监局也改名字了?!!...
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 焦作天鸿被收回GMP证书 22天前
    是停产很久了还是证书过期了?...
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 「有奖调研」填问卷 立送 10 个丁当 23天前
    立送 10 个丁当
  • ceq518
    ceq518  : 我在丁当抽奖抽中了2丁当,获得2.0个丁当。你也来试试手气吧:http://dxy.me/re6vUj
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 福建明龙-天泉制药问题 28天前
    看情况,是个很小的公司,估计产品产量不大,影响还可控
  • ceq518
    ceq518  的帖子被加了1分 28天前

    回复:英语专业适合做qa吗?

    有句话叫“师傅引进门修行靠个人”其实药学专业刚毕业的学生到药企也是很茫然的,只是他们有一定的药学理论和法规基础,知道生产的一些问题在书里的出处,但怎样和实际结合灵活运用也是靠在车间和实践结合,不断提高的,达到理论用于实际。对于成熟规范的企业,培训这块对药学和非药学 专业刚入门的毕...
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 山东方明药业被约谈 28天前
    对待GMP缺陷的处理:一个约谈,一个“基本符合”,企业接下来该好好整改了!
  • ceq518
    ceq518  回复了帖子 英语专业适合做qa吗? 28天前
    有句话叫“师傅引进门修行靠个人”其实药学专业刚毕业的学生到药企也是很茫然的,只是他们有一定的药学理论和法规基础,知道生产的一些问题在书里的出处,但怎样和实际结合灵活运用也是靠在车间和实践结合,不断提高的,达到理论用于实际。对于成熟规范的企业,培训这块对药学和非药学 专业刚入门的毕业生来讲都是十分重要的,你可以以此为基础,寻找相关专业书籍来读,药学专业的虽然学了几年,但课程涉及面比较多,真正与实际工作相关的也就那就几本,非药学专业只要肯学,理论结合实践,在工作上也能绘声绘色。至于英语,专业性的不要放弃,而要加深,以此来学习英语制剂相关著作、CGMP...对工作也是很有帮助的!

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