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人生七年

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【讨论】离子交联法制备壳聚糖纳米粒的问题

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  • budbud
    budbud  回复了帖子 人生七年 376天前
    我的天啊,十几年过去了。。。
  • budbud
    budbud  回复了帖子 EU -FDA互认GMP检查结果,你如何看 661天前
    互认基于风险,不知有无具体数据,我估计八个国家的药厂总数加起来不会超过我们一两个省,如果再缩小范围至涉及欧美之间进出口的药企,可能少之又少了,都是那几个巨头们之间的游戏。这倒是可以启示我们的壕可以去这其中几个买厂了,或者往那里卖。反正和中国的互认恐怕仍只是梦想。
  • budbud
    budbud  回复了帖子 留样室温湿度有必要每天记录吗? 661天前
    每天专人在圆盘记录纸上检查确认温度数据并签名日期即可,除非你的样品是温度敏感的特殊药品,也就是说若超标超过8小时或12小时你看不到会对药品质量产生影响,但话说回来这样的圆盘记录仪也不行,你得上自动监测系统设短信报警。那些一天两次记录在表上的都是扯淡,难道你晚上的12小时不需要再记录吗?凭什么白天记了晚上就可以不记?说到底还是看风险,圆盘24小时记录每天检查已经比上下午签到进步多了。
  • budbud
    budbud  回复了帖子 人生七年 684天前
    遇到困难,想起回这里看看。岁月飞逝,多少过往被遗忘了,曾经有博客,曾经有qq,曾经还有msn,再往前人人网,chinaren,5421? 连名字都记不太清了,时光真是可怕啊。还好dxy还在这里,像被我埋藏在在深山古寺一样。不忘初心只是个口号,精力有限,人心总是随着时间,环境和事件在改变。而唯有看见,才能不忘。
  • budbud
    budbud  回复了帖子 人生七年 744天前
    舒服了很长一段日子,猛然要迈一道坎还不太适应。总是觉得自己很强大了,但是遇到状况还有那么一点不舒服,还在怀疑,还在犹豫,这本不应该出现在自己的思维里。内观这些情绪的升起,缘由是什么?未来会是什么?到头来最大的痛苦原来是对不确定性的恐惧。有些要征服,有些要避让,但无论多不确定,总是要走下去,乐观的走下去。
  • budbud
    budbud  回复了帖子 十倍批量内扩产,是否必须要再做三批工艺验证才能销售(针对欧美GMP要求)? 832天前
    中国的法规依据没有,但相信大部分审核员的观点是要再做三批。
  • budbud
    budbud  回复了帖子 飞行检查下一步,重点检查各车间监控系统 832天前
    装监控的基本都是风险评估不过关的,😁
  • budbud
    budbud  回复了帖子 也谈欧洲某些API工厂在一般区生产API 834天前
    也许是人家完整性或者可靠性好
  • budbud
    budbud  回复了帖子 人生七年 837天前
    最近总做梦,做了就忘,刚想起来其中一个:一仰脖喝了一瓶啤酒。
  • budbud
    budbud  回复了帖子 过年回家大家伙儿都问我工资有两万吗?我该怎么办? 1022天前
    实话实说,没啥好瞒的,多一点真诚不好嘛?真要开口借钱再说借钱的事, 分为你有没有的借和愿不愿意借两种情况。
  • budbud
    budbud  回复了帖子 关于ICH、PIC/S、PIC、PDA、ISPE、AAPS、欧盟、英联邦、GMP 1036天前
    个人理解,就GMP规范要求条款而言,现已基本天下大同,所不同的是理解和执行。各国之间对GMP证书这件事没有完全无条件的互认,欧盟成员国圈内可以较大程度的互认,圈外就没有,出口哪国就要过哪国GMP。
  • budbud
    budbud  回复了帖子 两个有理有据的审计回复! 1038天前
    其实想问:做了这么多年APQR, 有从中发现过什么关键性的不良趋势么?
  • budbud
    budbud  回复了帖子 人生七年 1090天前
    在这个深夜,翻一翻旧帖,果然看到昨天的自己,存在过,挣扎过,那样的鲜活。
  • budbud
    budbud  回复了帖子 Peter Baker 和FDA 检查---一定要广而告之的揭秘 1102天前
    哪家?,如果有,应该是品规少,建厂短,地处秦岭淮河以南,嘻嘻能猜对几个?
  • budbud
    budbud  回复了帖子 如果有审计追踪系统,图谱产生后,可以修改吗? 1102天前
    很多时候是否“符合要求”是政府说的,不是业界说的,遗憾的是,政府只有态度没有技术。但这种情况有机会向好的方面改善。
  • budbud
    budbud  回复了帖子 人生七年 1114天前
    最近开始看书,恍然有种感觉叫做:我的问题是读书不多而想得太多。
  • budbud
  • budbud
    budbud  回复了帖子 人生七年 1274天前
    这一次真是过了太久没来了。纵然如此,也只能短暂一停,留个脚印,岁月匆匆,竟来不及感悟。
  • budbud
    budbud  回复了帖子 人生七年 2008天前
    撞到了就不要在逃避,逃避解决不了撞到带来的问题,宁肯付出代价也不能被要挟,这两条是我觉得人生要学会面对的东西。
  • budbud
    budbud  回复了帖子 某公司新版GMP检查缺陷讨论 2184天前
    地下有弯管不行么,他看出来地下没弯管了?

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