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丁香客

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  • bozzy
    bozzy  发布了新帖 执业药师裸考 150天前

    果然裸考还是不行西药,只过了法规......

  • bozzy
    bozzy  发布了新帖 咱们制药界之于美国,不会像科技行业之于美国吧 370天前

    分分秒秒就被搞的不死也残,极难受……………………而且似乎科技行业除了当事者华为,余者皆噤声了?

  • bozzy
    bozzy  回复了帖子 医药上市公司员工平均薪酬 371天前
    咦,只是差很多吗?不是差很多很多………………吗?
  • bozzy
    bozzy  : 我在丁当抽奖抽中了2丁当,获得2.0个丁当。你也来试试手气吧:http://dxy.me/re6vUj
  • bozzy
    bozzy  回复了帖子 关于硬脂酸、甲基纤维素、苯扎氯铵3个国家药用辅料标准修订草案的公示 378天前
    查询到有2家备案1、湖北葛店人福药用辅料有限责任公司(符合草案标准)2、江西阿尔法高科药业有限公司(刚拿到样品,还在请验)
  • bozzy
    bozzy  回复了帖子 求各位一盒咪达唑仑 380天前
    老老实实找个有的医院去开。。。
  • bozzy
    bozzy  回复了帖子 关于注射剂pH调节剂的一些问题 383天前
    好吧,这个意见稿我也知道,我也是做仿制的,大家的心情都是一样的。我的意思是做仿制药,保持和原研一致是最稳妥、最省心的(仿制方心里踏实,审评老师也不纠结),不然都有可能受到审评老师挑战——目前也没有更加明确细致地指出哪些pH调节剂可以互换以及要做哪些研究工作,这样一来可质疑空间就大了,要证明安全性和有效性,如果被质疑到底,可能只有上临床来证明了,这风险就高了。  至于原研处方合不合理,如楼上战友所说,肯定有原研的考虑,无论是说水平方面、技术方面还是商业方面,总之,原研是经过全面系统的研究和验证的,首先站在仿制方就不能质疑原研,仿制的目标也是和原研疗效一致,不能差了,也不能效果更好了,不想做临床直接证明疗效一致,仅从药学研究来说,肯定是处方和原研一致最稳妥。【PS:现在手头的一个项目,
  • bozzy
    bozzy  回复了帖子 关于注射剂pH调节剂的一些问题 384天前
    建议还是别节外生枝,在审评老师眼里,不一样就怎么看怎么不爽。
  • bozzy
    bozzy  回复了帖子 新人请教,关于液体制剂PH调节 385天前
    没做过口服液,你的情况个人建议:中试放大生产等不用备很多氢氧化钠或盐酸,买一点有个物料的资料以及进厂COA等,用来写申报资料就好了,实际也不会用到,就是用来写进资料以备万一。处方不怕万一,心里十分有底,就直接不用了。
  • bozzy
    bozzy  发布了新帖 关于硬脂酸、甲基纤维素、苯扎氯铵3个国家药用辅料标准修订草案的公示 386天前

    关于硬脂酸、甲基纤维素、苯扎氯铵3个国家药用辅料标准修订草案的公示 - 国家药典委员会 http://www.chp.org.cn/view/ff80808169148bfc0169d81816006a03?a=BZFULIAO 大家用的都是C12的吧,因为只有一家,这下好玩儿了。。。

  • bozzy
    bozzy  的帖子被加了1分 388天前

    回复:现在滴眼剂常用的防腐剂有哪些?

    苯扎氯铵,国内就一家:泰柯棕化(张家港)有限公司50kg/桶,一桶起卖,有效期1年。爱买不买哦。
  • bozzy
    bozzy  回复了帖子 新人请教,关于液体制剂PH调节 391天前
    不能在工艺里用缓冲对来调节的,缓冲盐是固定量,你用来调整,那就是说处方是不固定的,而且缓冲盐都是弱酸弱碱,调节pH用量大,你的渗透压什么的影响大,不现实。HCL、NaOH就是常规调节pH用,没什么多的担心的,大多液体制剂都用NaCl做渗透压调节剂,加入HCl、NaOH就直白理解成NaCl,没啥问题啊。     就如上面有战友说的处方pH缓冲容量大,特别稳定,可以不加啊。加的目的就是以备万一。
  • bozzy
    bozzy  回复了帖子 甲磺酸酚妥拉明注射液灭菌后杂质增加超过了参比杂质水平 391天前
    0.1%和0.16%,在标准范围内,我认为是相当的。主要看稳定性研究,自制样和参比变化趋势是不是相同,或者更优吧。
  • bozzy
    bozzy  回复了帖子 现在滴眼剂常用的防腐剂有哪些? 391天前
    苯扎氯铵,国内就一家:泰柯棕化(张家港)有限公司50kg/桶,一桶起卖,有效期1年。爱买不买哦。
  • bozzy
    bozzy  回复了帖子 海南一医院非法接种宫颈癌疫苗,官方:吊销执业许可、罚款8000 391天前
    顶格罚8000,呵呵!!!!!!1、关于琼海市卫生健康委行政处罚的说明。(1)银丰医院未取得卫生健康行政部门核发的“预防接种”许可,擅自进行九价宫颈癌疫苗接种行为,违反了《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十一条第二项的规定:予以警告,没收违法所得的行政处罚。(2)银丰医院出借医疗美容科给美伯门公司开展“医疗美容”等诊疗活动的行为,违反了《医疗机构管理条例》第二十三条的规定,依据《医疗机构管理条例》第四十六条的规定:由卫生行政部门没收非法所得,并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。(3)银丰医院超范围执业,违反了《医疗机构管理条例》第二十七条的规定,依据《医疗机构管理条例实施细则》第八十条第二款第一项的规定:超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以
  • bozzy
    bozzy  回复了帖子 国内外药品价格查询网址 418天前
    有用
  • bozzy
    bozzy  回复了帖子 执业药师“挂证”严打来了! 425天前
    打地鼠嘛,冒个头敲一锤子。应该是好好规划一下执业药师的职业路线,并且与卫生系统的药师统合,同时增加违法成本。
  • bozzy
    bozzy  的帖子被加了1分 426天前

    回复:2018-2019元旦话题:你见过的那些跟制剂研发有关的发补

    最近接到的发补,对制剂的活性成分进厂标准那个要求简直了,USP不行,CP不行,您老得再看EP、JP……反正是哪个高用哪个,全世界的高标准集合体——简直怪物!!!
  • bozzy
    bozzy  回复了帖子 2018-2019元旦话题:你见过的那些跟制剂研发有关的发补 426天前
    最近接到的发补,对制剂的活性成分进厂标准那个要求简直了,USP不行,CP不行,您老得再看EP、JP……反正是哪个高用哪个,全世界的高标准集合体——简直怪物!!!
  • bozzy
    bozzy  回复了帖子 委托生产企业同时生产不同企业的同一品种,可以吗 434天前
    必然可以,本来就是MAH制度所鼓励的。企业要做的就是做好代工的管理和运营。

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