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    bmap888  发布了新帖 医药生产如何做好生产工艺一致性? 74天前

    十三五”医药行业在生产需求变化调整,企业需进一步保证整个生产工艺流程和质量体系的可控。基于药品生产及质量管理方面存在挑战,在此背景下,PharmaCon 2017 医药生产与管理论坛通过精心行业调研,内容与时俱进. 将汇聚行业内质量和生产部门负责人就大家最为关注的上市许可人制度、计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监管、绿色环保、清洁验证及无菌生产, 解析生产工艺放大过程中的难点与应对思路,确保产品最终质量,分享如何在实现GMP合规下,进行智能、绿色、低成本生产等热点话题进行探讨,从而提高企业的生产与质量管理效率以及药品质量。 本届已确认演讲嘉宾 潘广成,中国化学制药工业协会执行会长话题:十三五规划解读与医药合规简介:历任卫生部医疗器械局干部、处长,

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    bmap888  发布了新帖 炎炎夏日,热情似火BIOMEDevice2017中国生物材料医疗器械论坛上海圆满落幕! 115天前

    2017年7月21日BIOMEDevice China中国生物材料医疗器械论坛在上海世纪皇冠假日酒店开幕!会议由中国医疗器械行业协会创新服务专委会与商图信息BMAP联合主办,主题为全面提升植介入器材质量,缩短产品研发周期的论坛。 高温酷暑下,会场交流与探讨热度丝毫不减。会议共有130余位三类医疗器械产业、科研、临床、第三方机构、监管部门的行业人士相聚一堂,为产学研医提供了信息分享、交流的独特平台,共同学习与交流近年来介植入医疗器械的最新政策、研发成果与行业趋势、挑战及其应对战策略。 7月21日大会第一天演讲嘉宾合影                      &nb

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    bmap888  发布了新帖 NIVD 2017 第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛开幕在即 报名火热进行中 149天前

    在医疗行业中,IVD是市场较大、发展较快的重要细分领域。受医保控费影响,国内医疗机构药品加成逐步取消,诊断等医疗项目迎来新的发展空间。在这一背景下,IVD行业有望受益于医改的大趋势,保持较快的成长速度。在颇受行业关注的肿瘤、妇产、微生物领域,质谱,测序、液体活检等前沿IVD技术更是大有可为。 主题为“汇聚前沿体外诊断技术在微生物、肿瘤、妇产生殖应用中的创新”的第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛(NIVD 2017)即将于今年7月1-2日于武汉中国光谷科技会展中心盛大召开。大会由国家卫计委、湖北省卫计委、湖北省政府特别支持,武汉国家生物产业基地建设管理办公室、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会主办,商图信息(BMAP)承办。 大会开幕在即,报名火热进行中。那此次大

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    bmap888  发布了新帖 海外顶尖专家培训:精细化工与医药领域的化学开发及工艺放大 247天前

    原则与实践2017年5月15-17日  中国 上海化学工艺开发通常不被纳入高等教育学位课程中,化学家们通常是在工作过程中掌握,如何将制造大量毫克/克化学制品转化成制造大量千克/公吨的工艺合成路线。多年来,鲜有化学开发相关的文献发表,直至 Trevor Laird博士(Scientific Update总经理)创办了《有机工艺研发期刊》。即使现在,“转化技巧”仍仅限于在个别公司内部传承,大部分人仍很难获取化学开发相关知识以及有效放大化学工艺的技能及技术。 本次为期三天的课程,由制药及精细化工行业经验丰富的工艺化学家撰写,他将为大家全面概述化学工业的重要元素。本次培训将描述逻辑事例观察法对化学开发方方面面的影响,同时,将分享大量案例,这些案例来自文献资料、会议演讲以及私人通信

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    bmap888  发布了新帖 仿创结合,BioCon中国国际生物药大会召开倒计时15天 255天前

    2015年,我国已成为全球第二大医药消费市场。15年到16年,从上层建筑到医药圈的生产力,都取得了可喜的发展,我国医药产业转型升级也在此驱动下,进一步前行。从“跟跑”向“并跑、领跑”跨越。 近期,两会正在火热召开中,124位医疗圈的人大代表在大会上发出了“医疗圈、医药圈的两会好声音”。 在如火如荼的两会期间,生物医药圈,国内唯一专注于生物制药研发及技术的年度盛会【BioCon China 2017中国国际生物药大会】也获得了同行的广泛关注。大会由第四届中国国际生类似药论坛 (主办方:BMAP, 协办方:上海复宏汉霖生物技术有限公司)和第三届生物药物创新及研发国际研讨会(主办方:细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心、上海交通大学药学院;承办方:BMAP)两大论坛组

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    bmap888  发布了新帖 BioCon 2017第四届中国国际生物类似药论坛 299天前

    BioCon 2017第四届中国国际生物类似药论坛时间:2017年3月24-25日地点:上海龙之梦大酒店举办主办方:上海商图信息咨询有限公司协办方: 上海复宏汉霖生物技术有限公司 生物技术的进步与庞大的市场潜力,极大地刺激了生物类似药的发展。中国已在生物类似药的研发数量上位居全球之首,其核心专利数量,也紧跟在美国与欧盟之后。然而,庞大的中国生物类似药市场,仍存在着诸多挑战。 为此,在前三届成功举办的基础上,第四届中国国际生物类似药论坛将汇聚行业内领先人士,就大家最关心的生物类似药可替代性、工艺稳定性、质量控制、非临床和临床评价、临床试验方案设计、免疫原性、免疫毒性、产业化以及如何降低成本等问题进行深入探讨,以帮助企业在激烈的竞争中脱颖而出。 最新行业关注点与难点

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    bmap888  加入了调查派 461天前
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    bmap888  发布了新帖 合规高效开展国际临床实验 463天前

    对全球ICH重点要求进行战略性解析,以确保临床试验高质量 在线注册本课程          咨询详细培训议程 课程背景ClinTrials.gov网站目前共罗列了190个国家的20多万项试验。ICH GCP即将进行修订,有望将对申办方以及临床研究机构的临床试验设计与执行进行严密审查这部分内容加入ICH GCP中。在中国正在进行或已做好规划的临床试验有7000多项, 而中国的研究数量将持续增加。中国的申办方,CRO公司以及研究机构如何确保他们的临床试验完全符合ICH GCP临床试验规范高标准要求?培训对象课程专为以下人群设计:•    进行临床试验的临床和数据操作人员•  

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    bmap888  发布了新帖 生物制品(聚焦类似药、疫苗)国际盛典3月相约上海! 643天前

    生物类似药领域: 攻克生物类似药非临床和临床试验的挑战国内生物类似药研发已经逐步走向中后期时代,未来几年势必成为硕果满盈的关键阶段。在一损俱损的研发微妙时刻,如何合理地支配资金、控制开发风险,缩短研发周期显得尤为重要。 若能搞清楚如下议题,势必将帮助biosimilar

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