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along911811 回复了帖子中医药治疗肾结石之我见 1053天前
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along911811 回复了帖子中医药治疗肾结石之我见 1054天前
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along911811 ：#CRO 共担风险服务如何看#临床试验的成败关键在于产品本身和执行过程（包括试验设计等）；有资质的CRO公司都应该按照行业标准执行；试验的结果不一定会因为投融资的介入而有颠覆性的改变。

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along911811 ：#CRO 共担风险服务如何看#因为有参与试验的CRO公司的投资和融资，而完成的某申办方的“优质、有价值”的项目可能会受到CFDI更多的核查关注。

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along911811 ：#CRO 共担风险服务如何看#CRO公司和申办方在执行试验操作的时候，这个标准是一样的。投资和融资是另外一回事儿，跟CRO没有必然关系。也不一定有几家CRO公司有融资投资的营业范围和能力。

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along911811 ：#CRO 共担风险服务如何看#CRO公司需要用统一的专业的ICH认可的操作标准去执行试验；这样执行的试验结果，无论是否通过CED审评，但都能通过CFDI的核查。这也就是CFDI的要求所在了。

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along911811 ：#CRO 共担风险服务如何看#所谓“优质、有价值”的项目评判标准不可能容易统一；CRO认为“优质、有价值”项目当然需要重视，可以重新在开展试验去评价；但是也许被认为不那么优质、不那么有价值的产品和项目，也仍然是申办方的心头肉，也需要同等重视。

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along911811 ：#CRO 共担风险服务如何看#CRO的定位应该在专业技术服务上，服务的对象、客户都是同样重要的。

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along911811 ：#CRO 共担风险服务如何看#CRO公司为项目提供投资融资服务的提法需要慎重对待。

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along911811 回复了帖子突然，我想死了 1093天前
养只小狗狗吧。每天跑跑步，运动和动物会给你带来好心情。
along911811 回复了帖子药物临床试验Ⅳ期需不需要向有关部门备案申报？ 1093天前
IV期试验也建议选择现有认证科室的基地做。个别中心仍有可以同意走科研科的。合同签署和伦理批准是必须的。外资公司的话需要采集样本HGRAC还是要审批的。
along911811 回复了帖子中医经典书籍研读共享 1423天前
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along911811 加入了调查派 1447天前
along911811 回复了帖子每周一书 1754天前
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along911811 回复了帖子国产药物在中国的临床试验样品可以在境外生产么？ 1754天前
实际上曾经和现在都有几个国外生产，国内做试验的例子了，包括注册三期，包括生物制品。呵呵。国际多中心的试验基本都是这样滴。
along911811 回复了帖子临床试验的原始病历模板。 1754天前
研究病历是研究者对进入药物临床试验的受试者进行观察研究的病历记录；此时的研究者是具有特定身份的研究医生；研究者应该对研究病历全权负责，决定研究病历的形式、包括内容等等。最基本的要求是，研究病历中的受试者数据应该能够包含伦理批准的试验方案要求的临床收集数据；但不限于此。基本要求...
along911811 回复了帖子 GCP认证的中医院，能否开展化药的临床试验? 1754天前
1. 医院存在执业范围的问题，西医肯定不可以开中药，尤其是中草药。中医开化药的范围界限好像各家医院不太一样。 2. GCP认证有中医内科、内科之分。化药的医师评价、给药观察等流程与中医有时有不同。除非特殊情况，建议化药在西医；中药在中医。混用对谁都不太好。上市后四期另当别论。
along911811 回复了帖子每周一书 1979天前
along911811 的帖子被加了1分 2019天前
回复：【讨论】研究者医生发起临床试验技术、经费预算管理和经验交流探讨贴
along911811 回复了帖子每周一书 2034天前

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