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  • aabb11229
    aabb11229  回复了帖子 昆拓和思默的crc怎么选择? 13天前
    就我的建议哪怕选津石都不要选昆拓…
  • aabb11229
    aabb11229  回复了帖子 普蕊斯和比逊 新人CRC 应该选择哪个? 46天前
    我个人认为这两家各有特色。 首先,从我(药厂)的角度,我愿意与比逊合作,也愿意与普蕊斯合作。因为普蕊斯总是尽力为申办方交付最优秀的成果,如果真的有普蕊斯做不到的事情,那换了其他SMO通常也很难做到…比逊,一家新的互联网公司,愿意接的只可能是肿瘤项目,它的CRC大多数执行力相对不如普蕊斯强,但是这家公司很少对申办方承诺做不到的事情,报价也比普蕊斯低三分之一以上。 如果从员工角度考虑,我个人觉得作为新人,这两家公司都可以,普蕊斯有SMO业界最完善的培训体系,但是被称作“黄埔军校”,不太能留得住人。而比逊是一家互联网公司,主要做的是“真实世界研究”等,工资要高一些,培训的话,因为有某些业界大牛在,做的也还算可以。当然,项目质量上普蕊斯秒杀比逊。 但愿我可以帮助你判断,最终的选择还要你自己做出。
  • aabb11229
    aabb11229  回复了帖子 CRA求职 70天前
    你的背景做DM更合适,一定要做CRA可以先尝试Remote CRA
  • aabb11229
    aabb11229  回复了帖子 给大家来个头脑风暴,看看大家怎么解决这个问题 90天前
    没有办法一次性入组,你能想象一次给60个受试者埋PH管吗…
  • aabb11229
    aabb11229  回复了帖子 给大家来个头脑风暴,看看大家怎么解决这个问题 90天前
    设计就是分10组
  • aabb11229
    aabb11229  发布了新帖 给大家来个头脑风暴,看看大家怎么解决这个问题 90天前

    情景:你是一家制药公司的项目经理,你的老板让你去现场看一下一个一期PK项目的情况,之前这个项目和某CRO签署了所谓的“大包”合同,老板只知道项目目前进展了30%,远远落后于进度,想让你过去查找原因。在到了现场之后,你发现有中心一名CRC在努力的工作,你大致查看了一下文件,发现尽管入组了30%,但是CRF只填写了10%左右。你暗自查看了一下满满的柜子的源文件,它们都被整齐的摆放着,你翻开它们发现虽然有瑕疵,但是整体上质量还是很高。你估算了一下,仅仅完成这些表格,就大概需要占用这位CRC0.8个FTE以上。白天你没有太多打扰这位CRC的工作,在晚上邀她共进晚餐了解情况。你得知这个中心一开始有两位CRC,但由于另外一个CRC被另一家SMO挖走,所以一直以来只有她一个人在中心工作,除此之外,她还要负

  • aabb11229
    aabb11229  回复了帖子 寻找临床CRO和生物样品检测合作单位。 93天前
    我个人从我自己的工作经历可能推荐方达。但是费用估计会相当高。
  • aabb11229
    aabb11229  回复了帖子 受试者补助是否是受益? 93天前
    但是掏不起治疗费用,受试者不得不参与临床试验。在我过情况下,也不失为一种保护受试者的手段。大多数临床试验都会给受试者提供不错的基础用药,即便是分到安慰剂组,也能得到这些药物。与此同时,还能得到大医院专业的医疗资源。让他们入组合适的临床试验,比让他们等死显然是更保护了他们的利益。
  • aabb11229
  • aabb11229
    aabb11229  回复了帖子 为啥异丙肾上腺素不可以治疗心源性哮喘? 95天前
    昆泰,下一题。
  • aabb11229
    aabb11229  回复了帖子 生物等效性试验用仪器选用求助 95天前
    安捷伦或者戴安(赛默飞世尔),有钱的话上沃特世,岛津做出来的FDA不认可的几率大。
  • aabb11229
    aabb11229  回复了帖子 请问只有三甲医院的护士才能转crc吗?? 103天前
    如果有护理背景的去面CRC,基本上下雨了知道往屋里跑的都能面上。
  • aabb11229
    aabb11229  回复了帖子 氯吡格雷是高变异药物,产生变异的原因是什么? 103天前
    这个没办法的。
  • aabb11229
    aabb11229  回复了帖子 参加临床试验的病人,方案里的称谓是“患者”还是“受试者” 103天前
    对对对,有个Pre-Screening的知情。 但是我说这个情况是这样的,在美国有一些BE试验量特别大可以同时开展数项研究的Center,他们会在固定日期比如每两周一次,进行一般筛查(General Screening),通过了一般了一般筛查的志愿者,可以入组两周或者一个月内在该中心开展的任意临床研究。这种做法虽然称不上普遍,但也有很多中心这么做。 我想问的就是,已经完成了General Screening,但还没有入组任何临床试验的人,一般是被称作Subject,还是Volunteer。
  • aabb11229
    aabb11229  回复了帖子 参加临床试验的病人,方案里的称谓是“患者”还是“受试者” 104天前
    如果是健康人,签署了General Screening Informed Consent Form之后,签署Study Specific Informed Consent Form之前是叫Volunteer吗?
  • aabb11229
    aabb11229  的帖子被加了1分 105天前

    回复:CRC

    阳思明语 你的排序很有意思。如果要论上述三家国际大公司的临床试验含金量和素质,辉瑞肯定是上面的第三的,BI也不会是第一。国际临床实验室数据在过去十年内的管理水准,有效性,效率,成本控制能力和数据质量,前三甲不分前后的是强生,拜耳,和BMS。其它药厂都是些渣渣,和他们前三名相比。不...
  • aabb11229
    aabb11229  回复了帖子 CRC 105天前
    各家药厂在临床试验中各有各的优势。比如Herve Bester近日声称,凭借赛诺菲在药物警戒方面积累的丰富经验,在同样类型的临床试验当中,赛诺菲公司的项目SAE发生率远低于竞争对手。 艾伯维公司声称,由于自己的CRA团队学术能力出色,在临床试验当中可以让研究者认可IP,尽管雇佣医学知识更丰富的CRA增加了薪酬支出,但可以节省后期销售费用且有助于产品迅速放量。 葛兰素史克公司也声称,在自己公司的HIV项目中,受试者自杀事件的发生率远低于竞争对手吉利德,这得益于其新型的电子问卷系统及对研究者的要求。 TOP10的质量好坏有区别,但这些造成这样区别的原因,可能是在类似的条件下,公司要求关注的重点大相径庭所致。可能某一公司在某一方面是短板,在其他方面却又特别出色。
  • aabb11229
    aabb11229  回复了帖子 求教在临床试验中如何设计用药方案 105天前
    这话说给你自己听吧。
  • aabb11229
    aabb11229  回复了帖子 国产仿制药寻求欧盟上市,是否需要找欧盟国家做生物等效性试验? 106天前
    可以去亚美尼亚做,比较便宜。
  • aabb11229
    aabb11229  回复了帖子 求教在临床试验中如何设计用药方案 106天前
    既然您让这里最懂临床试验的人不要回复了,我想我们也没有资格帮你了,还是求助你的导师吧。

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