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【讨论】药品技术审评论坛

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【讨论】empagliflozin和dapagliflozin的专利问题

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  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 恩格列净(Empagliflozin)的专利分析 13天前
    基于对比文件1,恩格列净化合物专利的权1-6被无效,在权利要求7-9的基础上维持该专利有效。看了无效申请人的无效理由,真没搞懂为什么请求人要用法第26条第4款的规定去否定权利要求7-9,结果导致权7-9有效,留了个保留制药用途的尾巴,等待后人继续去无效么!“7.权利要求 1-2 中任一项的化合物或生理上可接受的盐在制备用于适于治疗或预防代谢病症的药物组合物中的用途,其中所述代谢病症选自 I 型或 II 型糖尿病和肥胖症。8.权利要求 1-2 中任一项的化合物或生理上可接受的盐在制备用于抑制钠依赖型葡萄糖协同转运蛋白 SGLT2 的药物组合物中的用途。9.权利要求 1-2 中任一项的化合物或生理上可接受的盐在制备用于抑制胰 β 细胞退化与 / 或改善与 / 或恢复胰 β 细胞功能性的药物组合物
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 原辅包关联审评实例探讨 93天前
    谢谢分享!
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  的帖子被加了1分 218天前

    回复:新人请教专利检索筛选问题

    一般而言,做专利检索的时候,都应自己绘制一个汇总表,法律状态存在一定的变数,针对重要专利,最好是自己统计和定期更新,没有什么数据库或方法是一劳永逸的。比如说,来那度胺治疗多发性骨髓瘤的适应症专利就在某个专利的分案中,而这个分案的公开文本并不是主张该适应症,而是在答审过程中修改为该...
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 新人请教专利检索筛选问题 219天前
    一般而言,做专利检索的时候,都应自己绘制一个汇总表,法律状态存在一定的变数,针对重要专利,最好是自己统计和定期更新,没有什么数据库或方法是一劳永逸的。比如说,来那度胺治疗多发性骨髓瘤的适应症专利就在某个专利的分案中,而这个分案的公开文本并不是主张该适应症,而是在答审过程中修改为该适应症,授权时间还挺晚的,这些信息只能靠自己不停的更新和统计。特别是那些驳回后又复审授权,更需要持续关注。切不可寄希望于某个数据库!更不可人云亦云!
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 同族专利中多个相同国家专利,到期时间以哪个为准? 219天前
    中国专利到期时间以母案为准。
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 如何在NDA阶段以及数据独占期阶段进行专利挑战???? 223天前
    数据保护期是不受理ANDA申请的吧,咋个挑战?早些年的重磅和近些年上市的新药,又有几个是被挑战了的!随便翻翻橙皮书,每个新药登载10条8条专利信息的比比皆是,能挑战几个专利?
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 专利求助全文 396天前
    FYI
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 肿瘤学领域有没有实用型专利,好申请不? 419天前
    打错字了,是组件,不是组建!总得来说,如果不是实实在在的改进在放疗中使用的技术方案,还是很难提出一件实用新型专利申请的!
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  的帖子被加了1分 420天前

    回复:肿瘤学领域有没有实用型专利,好申请不?

    临床放化疗方面的有关设备、组建或工具的改进,可以申请实用新型专利!注意:改进不能是应用新的材料的改进哟!
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 肿瘤学领域有没有实用型专利,好申请不? 423天前
    临床放化疗方面的有关设备、组建或工具的改进,可以申请实用新型专利!注意:改进不能是应用新的材料的改进哟!
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  的帖子被加了1分 429天前

    回复:口服 外敷 有专利冲突吗

    专利一般不用“冲突”这个单词,而是用“侵权”这个词。正确的思路是:确认外敷和新适应症是否也被原研的专利所保护,应当做全面系统的检索,形成检索分析报告,进一步判断你的改进创新是否落入原研的专利网。然而,一般情况下,还是会侵犯了原研的化合物专利。如果原研对外敷和新适应症没有申请专利保...
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 口服 外敷 有专利冲突吗 430天前
    专利一般不用“冲突”这个单词,而是用“侵权”这个词。正确的思路是:确认外敷和新适应症是否也被原研的专利所保护,应当做全面系统的检索,形成检索分析报告,进一步判断你的改进创新是否落入原研的专利网。然而,一般情况下,还是会侵犯了原研的化合物专利。如果原研对外敷和新适应症没有申请专利保护,那么恭喜你,你可以申请专利保护,找好一点的代理机构给你做这个案子,争取拿到新制剂组合物和新适应症两个专利。如果有可能,对原研的化合物专利提起无效宣告请求,交交手,说不定原研愿意跟你进行专利相互许可,可以做文章的地方很多,就看你们老板支持不啦。综合而言,两个关键点,一是完成系统的专利检索分析报告;二是,你的外敷疗效好,成药性高。
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  的帖子被加了1分 499天前

    回复:晶型案子的难题, 头疼!

    XRPD图是固定的没法改,不要纠结于低角度的峰太少,应该突出你的晶型与最接近现有技术的差别,增加对比研究,不能让审查员认为无法与现有技术区分,甚至推定你的晶型不具备新颖性。另外有没有做其他图谱,增强你的判断和区别?创造性方面也是应该考虑的重点。
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 晶型案子的难题, 头疼! 504天前
    XRPD图是固定的没法改,不要纠结于低角度的峰太少,应该突出你的晶型与最接近现有技术的差别,增加对比研究,不能让审查员认为无法与现有技术区分,甚至推定你的晶型不具备新颖性。另外有没有做其他图谱,增强你的判断和区别?创造性方面也是应该考虑的重点。
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  的帖子被加了1分 632天前

    回复:药品专利,专利权人如何发现制备方法专利侵权?

    原研公司提起制备方法专利侵权诉讼,适用举证倒置法条,即被申请人证明自己不侵权,具体的可参见恒瑞与赛诺菲的多西他赛侵权诉讼案例,以及礼来与华生的侵权诉讼案例。研发过程中能规避专利的尽量规避,不然就是个定时炸弹!
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 药品专利,专利权人如何发现制备方法专利侵权? 634天前
    原研公司提起制备方法专利侵权诉讼,适用举证倒置法条,即被申请人证明自己不侵权,具体的可参见恒瑞与赛诺菲的多西他赛侵权诉讼案例,以及礼来与华生的侵权诉讼案例。研发过程中能规避专利的尽量规避,不然就是个定时炸弹!
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 两篇EvaluatePharma的市场报告 639天前
    谢谢分享!
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 研究出了新的药品配方,需要申请专利吗? 674天前
    撰写专利文件之前,多做做现有技术检索,把握好创造性,撰写很重要。若不然,会搞成专利受不了权,技术方案却被公开了,得不偿失!
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 怎么不能发帖? 689天前
    我是电脑和手机端都发不起帖,啥情况呢?
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 专利保护期和独占期 707天前
    独占期的设立是在新药创新与通用名仿制药竞争之间达成一种制约平衡。看看所附链接这篇文章,能给你释惑!园子里类似的帖子也不少,可以搜索下。http://dxy.me/FJVvIn

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