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【讨论】药品技术审评论坛

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【讨论】empagliflozin和dapagliflozin的专利问题

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  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 专利求助全文 10天前
    FYI
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 肿瘤学领域有没有实用型专利,好申请不? 33天前
    打错字了,是组件,不是组建!总得来说,如果不是实实在在的改进在放疗中使用的技术方案,还是很难提出一件实用新型专利申请的!
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  的帖子被加了1分 34天前

    回复:肿瘤学领域有没有实用型专利,好申请不?

    临床放化疗方面的有关设备、组建或工具的改进,可以申请实用新型专利!注意:改进不能是应用新的材料的改进哟!
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 肿瘤学领域有没有实用型专利,好申请不? 37天前
    临床放化疗方面的有关设备、组建或工具的改进,可以申请实用新型专利!注意:改进不能是应用新的材料的改进哟!
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  的帖子被加了1分 43天前

    回复:口服 外敷 有专利冲突吗

    专利一般不用“冲突”这个单词,而是用“侵权”这个词。正确的思路是:确认外敷和新适应症是否也被原研的专利所保护,应当做全面系统的检索,形成检索分析报告,进一步判断你的改进创新是否落入原研的专利网。然而,一般情况下,还是会侵犯了原研的化合物专利。如果原研对外敷和新适应症没有申请专利保...
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 口服 外敷 有专利冲突吗 44天前
    专利一般不用“冲突”这个单词,而是用“侵权”这个词。正确的思路是:确认外敷和新适应症是否也被原研的专利所保护,应当做全面系统的检索,形成检索分析报告,进一步判断你的改进创新是否落入原研的专利网。然而,一般情况下,还是会侵犯了原研的化合物专利。如果原研对外敷和新适应症没有申请专利保护,那么恭喜你,你可以申请专利保护,找好一点的代理机构给你做这个案子,争取拿到新制剂组合物和新适应症两个专利。如果有可能,对原研的化合物专利提起无效宣告请求,交交手,说不定原研愿意跟你进行专利相互许可,可以做文章的地方很多,就看你们老板支持不啦。综合而言,两个关键点,一是完成系统的专利检索分析报告;二是,你的外敷疗效好,成药性高。
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  的帖子被加了1分 113天前

    回复:晶型案子的难题, 头疼!

    XRPD图是固定的没法改,不要纠结于低角度的峰太少,应该突出你的晶型与最接近现有技术的差别,增加对比研究,不能让审查员认为无法与现有技术区分,甚至推定你的晶型不具备新颖性。另外有没有做其他图谱,增强你的判断和区别?创造性方面也是应该考虑的重点。
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 晶型案子的难题, 头疼! 118天前
    XRPD图是固定的没法改,不要纠结于低角度的峰太少,应该突出你的晶型与最接近现有技术的差别,增加对比研究,不能让审查员认为无法与现有技术区分,甚至推定你的晶型不具备新颖性。另外有没有做其他图谱,增强你的判断和区别?创造性方面也是应该考虑的重点。
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  的帖子被加了1分 246天前

    回复:药品专利,专利权人如何发现制备方法专利侵权?

    原研公司提起制备方法专利侵权诉讼,适用举证倒置法条,即被申请人证明自己不侵权,具体的可参见恒瑞与赛诺菲的多西他赛侵权诉讼案例,以及礼来与华生的侵权诉讼案例。研发过程中能规避专利的尽量规避,不然就是个定时炸弹!
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 药品专利,专利权人如何发现制备方法专利侵权? 248天前
    原研公司提起制备方法专利侵权诉讼,适用举证倒置法条,即被申请人证明自己不侵权,具体的可参见恒瑞与赛诺菲的多西他赛侵权诉讼案例,以及礼来与华生的侵权诉讼案例。研发过程中能规避专利的尽量规避,不然就是个定时炸弹!
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 两篇EvaluatePharma的市场报告 253天前
    谢谢分享!
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 研究出了新的药品配方,需要申请专利吗? 288天前
    撰写专利文件之前,多做做现有技术检索,把握好创造性,撰写很重要。若不然,会搞成专利受不了权,技术方案却被公开了,得不偿失!
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 怎么不能发帖? 303天前
    我是电脑和手机端都发不起帖,啥情况呢?
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 专利保护期和独占期 321天前
    独占期的设立是在新药创新与通用名仿制药竞争之间达成一种制约平衡。看看所附链接这篇文章,能给你释惑!园子里类似的帖子也不少,可以搜索下。http://dxy.me/FJVvIn
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  的帖子被加了1分 322天前

    回复:专利保护期和独占期

    除专利期延长制度之外,FDA还给予获批药品一定的市场独占期,市场独占期是对原研药企业的研发激励,包括:新化学实体(New Chemical Entity,简称NCE)独占期5年、孤儿药独占期(Orphan Drug Exclusivity,简称ODE)7年、儿科用药(Pediat...
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 专利保护期和独占期 323天前
    除专利期延长制度之外,FDA还给予获批药品一定的市场独占期,市场独占期是对原研药企业的研发激励,包括:新化学实体(New Chemical Entity,简称NCE)独占期5年、孤儿药独占期(Orphan Drug Exclusivity,简称ODE)7年、儿科用药(Pediatric Medication,简称PED)6个月、新剂型、新用途等3年,等等。在市场独占期内,FDA不会批准仿制药企业上市相应的仿制产品,因此即使在该期限内专利过期,原研药企业仍然可以单独占领市场。这几个专利有可能是化合物专利的继续申请专利,具体内容就需要把专利下载下来,一个一个分析。
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  回复了帖子 美国2014年上市的新药,2016年可以仿制并获批临床? 351天前
    按我们做的思路,一般是先分析该专利在中国授权的可能性!
  • Unforgiven69
  • Unforgiven69
    Unforgiven69  的帖子被加了1分 462天前

    回复:有关磺丁基-β-环糊精的专利以及注册商标(captisol)的几点疑问

    这应该是堪萨斯大学把专利权许可给了Cydex公司,专利权许可不一定要进行权利转移哟;另外,专利权是否转移了,需查专利登记簿,公告文本看不出来,去USPTO查。商标是走续展程序,跟专利无关。
  • Unforgiven69

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