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    Macrolib  发布了新帖 MACROLIB招聘临床数据管理专员 4天前

    MACROLIB是一家专业从事医药研发和临床研究的合同研究组织,致力于为药物提供数据管理和统计分析解决方案(www.macrolib.com)。 岗位职责: - 协助撰写数据管理计划、数据核查计划等相关文档的; - 参与数据库测试、自动或手工核查程序的测试; - 根据项目要求实施数据录入和一致性比对; - 进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查; - 按照数据核查计划核查数据,在一定时间内完成数据审核,对可疑数据发出质疑; - 及时与研究中心和临床监察员密切沟通,在规定的时间内解决数据质疑并更新数据库; 任职要求: - 公共卫生,医药专业,计算机等本科以上学历 - 有较好的英语水平,英语四级

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    Macrolib  回复了帖子 能做BE的单位 24天前
    生物等效性分析不一定需要某地的吧~ 数据服务不受地理限制~
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    Macrolib  回复了帖子 multiplicative model 46天前
    其实没那么复杂,就是名字fantasy而已。additive model是 y = x1 + x2 + ...  +xnmultiplicative model是 y =  x1 * x2 * ... * xn但是log以后 log(y) = log(x1 * x2 * ... * xn) = log(x1) + log(x2) + ...  +log(xn) 依然是additive
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    Macrolib  回复了帖子 求助优效性比较两组率的样本量计算 81天前
    你的公式很诡异,不知道你哪儿来的。如果是large sample size一般会使用normal approximation,也就是44每组。另一种战术是Fisher's Exact Test,每组45人。在小样本和极端值情况下,Exact Methods比较稳健。
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    Macrolib  回复了帖子 求教方差分析自由度 81天前
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    Macrolib  回复了帖子 对于抗癌药物的临床试验指标,像CR、ORR、RR这些替代终点一般在什么情况下使用? 81天前
    一般只在Ia和Ib中使用,因为作为替代终点,他们不能和临床收益终点建立起完美的映射关系。比如说ORR的有效不一定代表PFS有效,甚至PFS有效不一定代表OS有效。
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    Macrolib  回复了帖子 求助 想求出两个部位信号出现统计学差异的年龄点 87天前
    首先,我觉得“在线性斜率A>B”的情况下,找到“某一年龄点A>B统计学显著”是一个不成立的假设。统计学显著取决于Effect Size和样本量大小。也就是说,当Effect Size不变样本量非常大的时候,可以在很小的年龄就观测到统计学显著。相反,样本量非常小的时候,在直线末端也观测不到。那么问题来了,你的试验是一个不可重复的结论,随着每次试验样本量的变化,这个年龄点也在变化。所以回归本源,如果年龄与A和B的关系是如上图所示,那么这个点永远只是一个在当前情况下的数值解,不能扩展到实际应用中。推荐尝试不同的线性模型,比如2次,3次,对数,甚至Spline来确定。
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    Macrolib  回复了帖子 n=3 用什么统计方法 92天前
    测量三次是更稳健的方法。我依稀印象中蛋白表达水平的scale非常大而且不统一,推荐你看一下数据的分布考虑做一些线性转换。其次每组测三次就考虑Mixed Model,每个人是随机效应,组别是固定效应,两两比较就好了。
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    Macrolib  回复了帖子 计算样本量 94天前
    计算样本量请先描述你的检验假设和检验方法。其次2组怎么就一个指标?两组感染率都是29.5%?样本量误差是什么?
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    Macrolib  回复了帖子 请教:什么是数据成熟度 97天前
    这个是翻译问题,应该是达到了预设的数据量。拿肿瘤研究举例,一般Interim Analysis会提前规定积累到20%的所需事件为标准,在这个节点会spend alpha to carry out planned analysis。
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    Macrolib  回复了帖子 估计样本量 97天前
    生存分析是Event Driven Approach,所以计算Time To Event的样本量分两步。第一步需要计算Number of Event,也就是需要积累多少事件(您的case是死亡)。这一步有高度近似化所得的公式,只需要带入HR和Allocation Ratio就可以得到。第二部是难点,根据Number of Event计算Number of Subject。这一步是根据模拟得出的,需要使用Iterative的算法,它根据HR换算Hazard Rate,转换为事件发生率,综合入组率,入组事件,脱落率来模拟达到所需事件数的时间和总体个数。少数样本量计算软件可以做到,比如EAST,但是非常非常贵。自己统计编程的话可以使用R。
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    Macrolib  回复了帖子 兔子的植入镁金属后,测的镁离子浓度,该用什么检验?用t检验还是Friedman test检验?求解具体过程 97天前
    不好意思~ 我不用SPSS,其原因就是您所描述的:黑箱算法,根本不知道它在估计近似时候使用了什么算法。这些内容在R的lme4和SAS的proc mixed中都可以很好解决。SPSS的话您可能需要研究下怎么实现了。
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    Macrolib  回复了帖子 求助:两组数据,一组服从正态分布,一组非正态分布,比较两组有无差异 97天前
    这是一个非常非常奇怪的问题~如果已知两组的distribution不一致,即使通过某种方法比较出哪一组的平均值大,但是依然不能拓展到样本或人群中。比较也就没什么意义了。
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    Macrolib  回复了帖子 兔子的植入镁金属后,测的镁离子浓度,该用什么检验?用t检验还是Friedman test检验?求解具体过程 98天前
    比较清楚啦~首先我不推荐Friedman Test,这一个经济学家弄出来的非参数方法,(虽然是诺贝尔获奖的经济学家),在小样本情况下的效能非常有限。所以相比较之下,除了Bayesian算法外,GLMM(广义线性混合模型也就是你说的重复测量方差分析)是比较理想的手段:- 以血清镁离子浓度为Y- 将术前(baseline)和术后(1、2、4、6、8w)时间点当做categorical放入X。这样不会限制基于时间模式(非线性)- 将时间点within兔子当做random effect,使用自由结构方差协方差矩阵+KR最大化- 组别如果是你感兴趣的内容,就放入模型作为X,不感兴趣就作为random effect这种构架会得到Change from baseline at 1、2、4、6、8,还有Ch
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    Macrolib  回复了帖子 生存分析问题请教 98天前
    不需要的,虽然两组人数越相近,统计效能越大。另外~两组匹配和例数相同是两个问题~
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    Macrolib  回复了帖子 做二分类logistic分析,样本量是纳入因素的15-20倍吗?该如何确定样本量是否足够 98天前
    refer一个我回复过的相似问题简单的样本量计算是可以高度量化的,也就是可以归纳成一个公式,您只需要带入effect size就可以完成这个计算。但是multivariate model是一个复杂的系统性模型,有很多关键因素是不能量化的,比如自变量之间的correlation,在multivariate model中会影响variance covariance 矩阵的估计,从而影响到最终的结果。但是您也知道,变量之间的correlation充满了不确定因素,尤其是当这个correlation是由多个引起的时候。这种情况下,样本量计算就不能使用“简单”且“高度归纳”的方法了。只能通过simulation的方式,换句话说就是通过repeat sampling with assumption。Si
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    Macrolib  回复了帖子 开放组是什么意思 98天前
    在盲态下设置一个开放组(open label)是比较罕见的设计方法。猜测它的试验设计是基于类似“受试者报告结局”这种主观研究指标的,这类指标有很多特点,比如变异度高,需要基线参照,有安慰剂效应等。应用有疼痛,瘙痒,疲劳这类难易量化的症状。通过比较试验组和对照组可以看到药效,通过比较试验组和开放组可以探索主观研究指标产生的偏倚。最后,这种试验设计对临床操作是一个不小的负担,同时因为开放组的存在,也有可能出现潜在的揭忙。比如,试验用药有特异的副作用,操作人员在开放组观察到后很容易在试验组推断出来。
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    Macrolib  回复了帖子 请问临床试验中设计原始病历和CRF时必须要有版本号和日期吗? 98天前
    理论上所有合规的临床数据管理系统CDMS都具备最基本的文档管理体系,包含版本管理。您电话问一下供应商这个信息储存在了哪里
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    Macrolib  回复了帖子 兔子的植入镁金属后,测的镁离子浓度,该用什么检验?用t检验还是Friedman test检验?求解具体过程 98天前
    假设检验是一种确证性比较的方法,您先要说明要试验目的是什么,要得到什么结论,才能具体到方法学上。

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