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    Macrolib  回复了帖子 求助优效性比较两组率的样本量计算 21天前
    你的公式很诡异,不知道你哪儿来的。如果是large sample size一般会使用normal approximation,也就是44每组。另一种战术是Fisher's Exact Test,每组45人。在小样本和极端值情况下,Exact Methods比较稳健。
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    Macrolib  回复了帖子 求教方差分析自由度 21天前
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    Macrolib  回复了帖子 对于抗癌药物的临床试验指标,像CR、ORR、RR这些替代终点一般在什么情况下使用? 21天前
    一般只在Ia和Ib中使用,因为作为替代终点,他们不能和临床收益终点建立起完美的映射关系。比如说ORR的有效不一定代表PFS有效,甚至PFS有效不一定代表OS有效。
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    Macrolib  回复了帖子 求助 想求出两个部位信号出现统计学差异的年龄点 27天前
    首先,我觉得“在线性斜率A>B”的情况下,找到“某一年龄点A>B统计学显著”是一个不成立的假设。统计学显著取决于Effect Size和样本量大小。也就是说,当Effect Size不变样本量非常大的时候,可以在很小的年龄就观测到统计学显著。相反,样本量非常小的时候,在直线末端也观测不到。那么问题来了,你的试验是一个不可重复的结论,随着每次试验样本量的变化,这个年龄点也在变化。所以回归本源,如果年龄与A和B的关系是如上图所示,那么这个点永远只是一个在当前情况下的数值解,不能扩展到实际应用中。推荐尝试不同的线性模型,比如2次,3次,对数,甚至Spline来确定。
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    Macrolib  回复了帖子 n=3 用什么统计方法 32天前
    测量三次是更稳健的方法。我依稀印象中蛋白表达水平的scale非常大而且不统一,推荐你看一下数据的分布考虑做一些线性转换。其次每组测三次就考虑Mixed Model,每个人是随机效应,组别是固定效应,两两比较就好了。
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    Macrolib  回复了帖子 计算样本量 34天前
    计算样本量请先描述你的检验假设和检验方法。其次2组怎么就一个指标?两组感染率都是29.5%?样本量误差是什么?
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    Macrolib  回复了帖子 请教:什么是数据成熟度 37天前
    这个是翻译问题,应该是达到了预设的数据量。拿肿瘤研究举例,一般Interim Analysis会提前规定积累到20%的所需事件为标准,在这个节点会spend alpha to carry out planned analysis。
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    Macrolib  回复了帖子 估计样本量 37天前
    生存分析是Event Driven Approach,所以计算Time To Event的样本量分两步。第一步需要计算Number of Event,也就是需要积累多少事件(您的case是死亡)。这一步有高度近似化所得的公式,只需要带入HR和Allocation Ratio就可以得到。第二部是难点,根据Number of Event计算Number of Subject。这一步是根据模拟得出的,需要使用Iterative的算法,它根据HR换算Hazard Rate,转换为事件发生率,综合入组率,入组事件,脱落率来模拟达到所需事件数的时间和总体个数。少数样本量计算软件可以做到,比如EAST,但是非常非常贵。自己统计编程的话可以使用R。
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    Macrolib  回复了帖子 兔子的植入镁金属后,测的镁离子浓度,该用什么检验?用t检验还是Friedman test检验?求解具体过程 37天前
    不好意思~ 我不用SPSS,其原因就是您所描述的:黑箱算法,根本不知道它在估计近似时候使用了什么算法。这些内容在R的lme4和SAS的proc mixed中都可以很好解决。SPSS的话您可能需要研究下怎么实现了。
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    Macrolib  回复了帖子 求助:两组数据,一组服从正态分布,一组非正态分布,比较两组有无差异 37天前
    这是一个非常非常奇怪的问题~如果已知两组的distribution不一致,即使通过某种方法比较出哪一组的平均值大,但是依然不能拓展到样本或人群中。比较也就没什么意义了。
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    Macrolib  回复了帖子 兔子的植入镁金属后,测的镁离子浓度,该用什么检验?用t检验还是Friedman test检验?求解具体过程 38天前
    比较清楚啦~首先我不推荐Friedman Test,这一个经济学家弄出来的非参数方法,(虽然是诺贝尔获奖的经济学家),在小样本情况下的效能非常有限。所以相比较之下,除了Bayesian算法外,GLMM(广义线性混合模型也就是你说的重复测量方差分析)是比较理想的手段:- 以血清镁离子浓度为Y- 将术前(baseline)和术后(1、2、4、6、8w)时间点当做categorical放入X。这样不会限制基于时间模式(非线性)- 将时间点within兔子当做random effect,使用自由结构方差协方差矩阵+KR最大化- 组别如果是你感兴趣的内容,就放入模型作为X,不感兴趣就作为random effect这种构架会得到Change from baseline at 1、2、4、6、8,还有Ch
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    Macrolib  回复了帖子 生存分析问题请教 38天前
    不需要的,虽然两组人数越相近,统计效能越大。另外~两组匹配和例数相同是两个问题~
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    Macrolib  回复了帖子 做二分类logistic分析,样本量是纳入因素的15-20倍吗?该如何确定样本量是否足够 38天前
    refer一个我回复过的相似问题简单的样本量计算是可以高度量化的,也就是可以归纳成一个公式,您只需要带入effect size就可以完成这个计算。但是multivariate model是一个复杂的系统性模型,有很多关键因素是不能量化的,比如自变量之间的correlation,在multivariate model中会影响variance covariance 矩阵的估计,从而影响到最终的结果。但是您也知道,变量之间的correlation充满了不确定因素,尤其是当这个correlation是由多个引起的时候。这种情况下,样本量计算就不能使用“简单”且“高度归纳”的方法了。只能通过simulation的方式,换句话说就是通过repeat sampling with assumption。Si
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    Macrolib  回复了帖子 开放组是什么意思 38天前
    在盲态下设置一个开放组(open label)是比较罕见的设计方法。猜测它的试验设计是基于类似“受试者报告结局”这种主观研究指标的,这类指标有很多特点,比如变异度高,需要基线参照,有安慰剂效应等。应用有疼痛,瘙痒,疲劳这类难易量化的症状。通过比较试验组和对照组可以看到药效,通过比较试验组和开放组可以探索主观研究指标产生的偏倚。最后,这种试验设计对临床操作是一个不小的负担,同时因为开放组的存在,也有可能出现潜在的揭忙。比如,试验用药有特异的副作用,操作人员在开放组观察到后很容易在试验组推断出来。
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    Macrolib  回复了帖子 请问临床试验中设计原始病历和CRF时必须要有版本号和日期吗? 38天前
    理论上所有合规的临床数据管理系统CDMS都具备最基本的文档管理体系,包含版本管理。您电话问一下供应商这个信息储存在了哪里
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    Macrolib  回复了帖子 兔子的植入镁金属后,测的镁离子浓度,该用什么检验?用t检验还是Friedman test检验?求解具体过程 38天前
    假设检验是一种确证性比较的方法,您先要说明要试验目的是什么,要得到什么结论,才能具体到方法学上。
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    Macrolib  回复了帖子 以患者为受试对象的be试验是否能分多家中心进行试验 39天前
    没有任何Guideline提到“不允许多中心BE”,所以理论上可行。但是BE一般在一个中心是有各方面考虑的。比如说每一个中心在流程和操作上的不同都会导致指标的变异度增大,从而增加不等效的风险。其次,统计模型中不能加入“多中心”这个因素,因为在试验设计上,多中心不应该是一个产生变异的因素(多地区多国要另说)。只能在敏感性分析的时候分中心验证他们的一致性,探索差异的原因(如果有差异)。
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    Macrolib  回复了帖子 线性混合模型和广义线性混合模型的区别? 42天前
    Linear Mixed Model是Generalized Linear Mixed Model中连接函数为Identity的特殊情况,所以结果必然一致。GLMM比LMM多个Generlazed,可以适用于当连接函数为其他的情况。也就是当Y的分布并不是Gausian或者Gausian-Based的时候,比如泊松,指数,二项分布(Logit和Probit就是二项分布适用的连接函数)等。

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