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【求助】如何测细胞大小?

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【求助】培养PC12细胞时有必要加入马血清吗?

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【求助】问一点关于PC12细胞培养的

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  • MMP28
    MMP28  回复了帖子 三批收获液是哪个阶段的收获液? 46天前
    谢谢版主,我们是集团内自己检。现在已经弄清楚了,谢谢。
  • MMP28
    MMP28  回复了帖子 三批收获液是哪个阶段的收获液? 69天前
    请问下收获液的检测的样品是直接使用收获时带细胞的悬液还是收获液离心处理后的上清?
  • MMP28
    MMP28  回复了帖子 关于细胞培养收获液的检测 69天前
    请问下有经验的朋友,细胞培养收获液的无菌、支原体、内毒素的检测,是直接用带细胞的收获液还是收获液离心处理后的上清(不含细胞)?
  • MMP28
    MMP28  回复了帖子 IND申报批生产和临床试验批生产场地不同 74天前
    变化太大了,先和CDE沟通吧,对比性研究应该是必须的,看看需要对比到什么程度。
  • MMP28
  • MMP28
  • MMP28
  • MMP28
    MMP28  回复了帖子 做灌流时细胞直径越来越大 146天前
    这样的细胞做种子应该不太合适,细胞已经发生变化了。原因可能是后期的培养环境没有开始时那么好,可以考虑随着密度的提高,适当增加灌流的体积。
  • MMP28
    MMP28  回复了帖子 批次产量51克每升,取得重大突破? 166天前
    单位时间单位成本下的产出的合格产品才有意义,CFB单纯的表达量更像是宣传的噱头。
  • MMP28
    MMP28  回复了帖子 cell sustrate的培养稳定性研究中提到至少2个时间点什么意思 293天前
    我理解最少传代数对应原始细胞库代次,另一个传代限度我理解为在生产规模时反应器中最高细胞密度时对应的细胞代次,我们实际在做传代稳定性时的代次超过这个限度代次。
  • MMP28
    MMP28  回复了帖子 生物制品原液和制剂必须由一家公司进行生产 356天前
    想问一下,III期临床样品生产的原液和制剂可以分开吗?我们的制剂车间建的比较慢。
  • MMP28
    MMP28  回复了帖子 关于WB 检测 370天前
    WB 应该属于鉴别项吧,重组蛋白检测用WB是为了区别其它蛋白;抗体的鉴别也是为了区分其它抗体,区别于其它抗体最主要的指标就是能否与目标抗原结合,所以简单的抗原抗体结合的酶联免疫就可以了。另外放行检测中抗体的活性检测也可以说明其与抗原结合的能力,在一定程度上起到鉴别的作用。
  • MMP28
    MMP28  回复了帖子 用于细胞培养的氧气是什么级别的?药典级还是工业级? 370天前
    应该是原料吧。个人认为符合药典标准应该不是必须的,但我们用的就是医用氧,称为医用氧应该就是符合药典的吧。
  • MMP28
    MMP28  回复了帖子 超滤前后渗透压变大 392天前
    会不会换液不彻底有之前缓冲液的残留,如果不是的话,理论上不好解释。
  • MMP28
    MMP28  回复了帖子 超滤前后渗透压变大 392天前
    会不会换液不彻底有之前缓冲液的残留,如果不是的话,理论上不好解释。
  • MMP28
    MMP28  回复了帖子 发酵罐 398天前
    overlay早开晚开对DO的影响应该没有多大,会影响pH.细胞刚接种时,DO消耗的比较慢,这时通少量的空气就可以了,空气的通气可以选择一个范围,当密度高DO消耗快时再引入氧气级联。另一方面也得考虑是不是接进去时培养环境就不适合,如pH太高等,细胞已经开始死掉,活细胞减少,DO的消耗就更小,DO值根本降不下来。
  • MMP28
    MMP28  回复了帖子 ISPE技术转移指南-2014版 398天前
    谢谢。
  • MMP28
    MMP28  回复了帖子 发酵罐 404天前
    不是没变化,是没看到变化吧,或者说只是显示的值没变化。离线测一下就知道了,八成电极的问题。你也可以把你看到或者你检测了哪些等一些细节说一下便于帮你解决问题。
  • MMP28
    MMP28  回复了帖子 工艺验证 405天前
    培养工艺变更验证到原液就可以了吧,需要证实以下两方面:1 、工艺变更后产品质量无变化,包括质量标准对比,结构表征对比,稳定性对比,变化不大的话应该不用开长期。2、同楼上,需验证变更后纯化工艺对杂质的去除。制剂工艺验证个人理解不需要。
  • MMP28
    MMP28  回复了帖子 生物产品开发过程中,需外送的项目 406天前
    PCB、MCB和WCB大家的意见应该是一致的,研究库个人认为来源于上述三个库的细胞复苏建立都应该可以,主要看各自项目的计划安排,为了保证项目快速推进12楼的做法应该是常见的。研究库就是实验研究用的,所以相对的灵活,即使用工作库建立应该也是可以的。

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